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2025年，全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈正經(jīng)歷加速調(diào)整，其背后是多重因素交織驅(qū)動(dòng)：全球經(jīng)濟(jì)承壓導(dǎo)致出口萎縮，大宗商品價(jià)格波動(dòng)，投融資活躍度下降及債務(wù)壓力攀升，疊加地緣政治沖突外溢效應(yīng)持續(xù)。

與此同時(shí)，全球衛(wèi)生治理體系面臨重建，醫(yī)藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型進(jìn)程深化，與地緣政治變量形成復(fù)合影響，共同推動(dòng)醫(yī)藥供應(yīng)鏈格局進(jìn)入深度調(diào)整期。

全球衛(wèi)生治理體系重建

以世衛(wèi)組織為代表的全球衛(wèi)生治理機(jī)構(gòu)在統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、標(biāo)準(zhǔn)制定、疾病防治和合作推動(dòng)等全球衛(wèi)生治理領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。然而，受美國(guó)等國(guó)家削減對(duì)全球衛(wèi)生的多雙邊支持影響，全球衛(wèi)生治理機(jī)構(gòu)正面臨著資金壓力。綜合多方披露的消息，世衛(wèi)組織2026—2027年預(yù)算將削減21%，由53億美元降至42億美元；全球公共衛(wèi)生體系面臨著17億美元的資金缺口。

全球衛(wèi)生體系治理能力迎來極大挑戰(zhàn)。一方面，世衛(wèi)組織等衛(wèi)生機(jī)構(gòu)被迫精減人員、裁撤機(jī)構(gòu)以及減少相關(guān)活動(dòng)等，特別是對(duì)部分醫(yī)療產(chǎn)品采購(gòu)合同進(jìn)行調(diào)整，以及減少相關(guān)項(xiàng)目投資，其全球衛(wèi)生協(xié)調(diào)和項(xiàng)目執(zhí)行能力可能大打折扣。另一方面，全球疾病防治面臨重大挑戰(zhàn)。世衛(wèi)組織最近評(píng)估結(jié)果顯示，在100多個(gè)國(guó)家中，有近一半國(guó)家的疫苗接種活動(dòng)、常規(guī)免疫服務(wù)和物資獲取，因捐助資金減少而遭到中度至重度干擾。

全球衛(wèi)生治理體系在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)期內(nèi)將面臨全球衛(wèi)生籌資可持續(xù)發(fā)展的挑戰(zhàn)，也將在資金端、消費(fèi)端、供給端等，給全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈帶來愈加深遠(yuǎn)的影響。

地緣政治沖突外溢

東歐、中東、南亞等地區(qū)的地緣政治沖突進(jìn)入2025年后仍延宕發(fā)酵，并逐漸外溢至全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈領(lǐng)域，間接或直接影響到資金投入、物流運(yùn)輸、監(jiān)管準(zhǔn)入、供應(yīng)鏈調(diào)整和具體項(xiàng)目執(zhí)行等方面。

為應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，俄羅斯積極調(diào)整醫(yī)療產(chǎn)品的采購(gòu)與準(zhǔn)入政策，對(duì)部分進(jìn)口或在俄羅斯生產(chǎn)的醫(yī)療器械簡(jiǎn)化注冊(cè)程序；對(duì)外放開腫瘤藥物合作與準(zhǔn)入，加大急需藥品采購(gòu)，增加藥品儲(chǔ)備；積極支持本土醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加大對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口替代的支持力度等。此外，巴基斯坦、斯里蘭卡等國(guó)家，也積極尋求原料藥等產(chǎn)品供應(yīng)的多元化，增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性。墨西哥、越南、馬來西亞等國(guó)家不同程度地升級(jí)了原產(chǎn)地規(guī)則審查管理，最大程度降低大國(guó)博弈外溢影響。

面對(duì)地緣沖突博弈，醫(yī)藥企業(yè)十分敏感。部分國(guó)內(nèi)企業(yè)通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓、并購(gòu)交易等方式，縮減歐洲市場(chǎng)業(yè)務(wù)布局，將高附加值研發(fā)環(huán)節(jié)向東南亞市場(chǎng)轉(zhuǎn)移，以降低潛在的不可控風(fēng)險(xiǎn)。還有部分國(guó)內(nèi)企業(yè)選擇加強(qiáng)與美國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)中心、生產(chǎn)工廠的合作，以期更好地規(guī)避貿(mào)易壁壘。同時(shí)，不少跨國(guó)藥企大力推進(jìn)“制劑+原料藥”一體化建設(shè)，加碼投資中國(guó)等新興市場(chǎng)，不斷豐富和強(qiáng)化供應(yīng)鏈建設(shè)。

在地緣沖突影響下，加之資金天然的避險(xiǎn)屬性等因素，投融資活動(dòng)也受到影響。2025年前5個(gè)月，全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資趨緩明顯。根據(jù)動(dòng)脈產(chǎn)業(yè)智庫(kù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2025年1月全球醫(yī)療健康領(lǐng)域融資金額環(huán)比有明顯增長(zhǎng)，但2月融資事件和融資額均明顯下調(diào)，3—5月反彈無力，維持小幅震蕩（詳見圖）。

貿(mào)易保護(hù)主義帶來沖擊

當(dāng)前全球貿(mào)易保護(hù)主義呈現(xiàn)加速抬頭態(tài)勢(shì)，各國(guó)頻繁升級(jí)的藥品進(jìn)口管制措施、技術(shù)性貿(mào)易壁壘及本地化生產(chǎn)要求，正對(duì)全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈造成系統(tǒng)性沖擊。

據(jù)彭博社報(bào)道，歐盟近期投票通過了一項(xiàng)未來5年限制中國(guó)醫(yī)療器械制造商參與價(jià)值超過500萬歐元的歐盟公共采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)的提案。歐盟可能在投標(biāo)評(píng)估時(shí)，通過額外扣分等降低中國(guó)企業(yè)的中標(biāo)概率，部分或完全限制中國(guó)企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)。歐盟擁有龐大的醫(yī)藥市場(chǎng)，此方案如最終落地，將對(duì)全球醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)鏈帶來更為深遠(yuǎn)的影響。

此外，與保護(hù)主義孿生的“安全”濫用問題，同樣對(duì)全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈技術(shù)合作造成了不利影響。比如，美國(guó)出于保護(hù)本國(guó)產(chǎn)業(yè)需要，以所謂“安全”為借口，限制生物技術(shù)領(lǐng)域供應(yīng)商選取，制定嚴(yán)苛的對(duì)外投資規(guī)則，限制部分國(guó)家和地區(qū)的機(jī)構(gòu)訪問美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院數(shù)據(jù)庫(kù)等，阻礙了生物技術(shù)領(lǐng)域的正常合作與交流。美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)指出，如果以“安全”為借口重建美國(guó)本土生產(chǎn)線，可能需要用時(shí)5至10年，不僅嚴(yán)重背離國(guó)際分工邏輯，而且存在將全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈拖入碎片化、低效化的風(fēng)險(xiǎn)。

區(qū)域化重組將加速

受新冠疫情、全球貿(mào)易摩擦加劇等因素影響，醫(yī)藥供應(yīng)鏈發(fā)展建設(shè)普遍獲得高度重視，這將對(duì)全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈格局產(chǎn)生直接影響。

作為全球第一大醫(yī)藥市場(chǎng)，美國(guó)正通過諸多措施，積極推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“回流”，重建完整的醫(yī)藥供應(yīng)鏈體系。根據(jù)公開信息，近期艾伯維、禮來、強(qiáng)生、再生元、羅氏、默沙東等跨國(guó)藥企先后宣布在美新建生產(chǎn)基地或擴(kuò)建現(xiàn)有設(shè)施，目前企業(yè)單筆投資金額最高達(dá)550億美元。短期內(nèi)北美供應(yīng)鏈韌性或?qū)⑻嵘?，產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域化重組將加速。

歐盟正通過系統(tǒng)性立法革新重塑全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈格局。2023年，歐盟啟動(dòng)藥品立法改革，在監(jiān)管協(xié)作提升、藥品短缺清單制定等方面為供應(yīng)鏈韌性奠定基礎(chǔ)。2024年12月，歐盟更新其“關(guān)鍵藥品”清單，包括270多種活性物質(zhì)。2025年3月，歐盟正式提出關(guān)鍵藥物法案的立法提案，旨在推動(dòng)本土制藥業(yè)發(fā)展與供應(yīng)鏈多元化。歐盟在全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈中的地位有望得到進(jìn)一步強(qiáng)化。

作為全球仿制藥大國(guó)，為減少對(duì)進(jìn)口抗生素、維生素等原料的依賴，印度于2020年就制定實(shí)施了國(guó)內(nèi)制造業(yè)激勵(lì)計(jì)劃（PLI)。沙特阿拉伯也十分重視在衛(wèi)生健康領(lǐng)域的投入，在該國(guó)“2030愿景”計(jì)劃中把醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)列為核心發(fā)展領(lǐng)域，計(jì)劃投入資金超過650億美元。非洲第一大經(jīng)濟(jì)體尼日利亞，正在積極落實(shí)建設(shè)醫(yī)藥健康價(jià)值鏈總統(tǒng)倡議（PVAC），把推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)作為施政重點(diǎn)領(lǐng)域之一，投資建設(shè)原料藥、疫苗等生產(chǎn)工廠，希望成為新興的醫(yī)療產(chǎn)品、技術(shù)制造及服務(wù)提供國(guó)。

為貼近北美核心市場(chǎng)、規(guī)避貿(mào)易壁壘，全球多家藥企加速布局墨西哥等近岸生產(chǎn)基地，推動(dòng)“近岸外包”模式在制藥領(lǐng)域規(guī)?；l(fā)展。另外，受多重因素影響，東盟地區(qū)成為跨國(guó)藥企布局的熱點(diǎn)地區(qū)，亞太地區(qū)醫(yī)藥供應(yīng)鏈重構(gòu)進(jìn)程正在推進(jìn)。與此同時(shí)，區(qū)域合作組織也高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈合作。2025年5月，東盟—中國(guó)—海合會(huì)峰會(huì)聯(lián)合聲明發(fā)布，將醫(yī)藥供應(yīng)鏈納入?yún)^(qū)域韌性建設(shè)核心議程，通過共建集采平臺(tái)、技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)能協(xié)作，主動(dòng)重塑全球醫(yī)藥分工格局。

在地緣政治沖突、貿(mào)易壁壘等多重壓力下，醫(yī)藥供應(yīng)鏈的核心價(jià)值正經(jīng)歷根本性轉(zhuǎn)變：成本與效率主導(dǎo)的市場(chǎng)邏輯加速讓位于國(guó)家安全、產(chǎn)業(yè)自主與技術(shù)可控的戰(zhàn)略訴求。這一范式遷移，推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)入深度調(diào)整期。

數(shù)智化發(fā)展持續(xù)賦能

全球醫(yī)藥數(shù)智化正驅(qū)動(dòng)供應(yīng)鏈全鏈條范式重構(gòu)，預(yù)計(jì)將產(chǎn)生難以估量的影響。

從研發(fā)端來看，人工智能（AI）技術(shù)正在加速突破傳統(tǒng)研發(fā)瓶頸。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)，相較于傳統(tǒng)藥物研發(fā)，AI技術(shù)可將藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究的時(shí)間縮短近40%，臨床新藥研發(fā)成功率可從12%提高到約14%，且研發(fā)成本明顯降低。

從市場(chǎng)端來看，2025年以來，全球數(shù)字醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模保持?jǐn)U容勢(shì)頭。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院公布的數(shù)據(jù)，全球數(shù)字醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模從2022年的2242億美元，增至2025年的4670億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 28%。

從投資端來看，醫(yī)藥魔方有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年全球AI制藥賽道融資超100起，總額約55億美元，同比增長(zhǎng)約50%。

從物流端來看，智慧供應(yīng)鏈重塑產(chǎn)業(yè)協(xié)同生態(tài)。依托物聯(lián)網(wǎng)實(shí)時(shí)感知、區(qū)塊鏈可信追溯、AI動(dòng)態(tài)決策等技術(shù)矩陣，供應(yīng)鏈將從庫(kù)存管理優(yōu)化、物流效率提高、全鏈路透明可追溯、上下游數(shù)據(jù)共享等方面實(shí)現(xiàn)升維。

美國(guó)、歐盟等國(guó)家和地區(qū)正積極鼓勵(lì)藥企進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型，在資金投入、審批流程優(yōu)化等方面給予支持。數(shù)字化加持下的全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈將繼續(xù)在市場(chǎng)格局、研發(fā)生產(chǎn)、物流交通、審評(píng)審批等方面迎來新的變革。

監(jiān)管改革推動(dòng)產(chǎn)業(yè)變革

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為典型的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)準(zhǔn)入行業(yè)，其發(fā)展對(duì)監(jiān)管政策變革高度敏感。當(dāng)前，全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)正加速推進(jìn)監(jiān)管改革，通過優(yōu)化審批機(jī)制、強(qiáng)化國(guó)際協(xié)作、完善法規(guī)體系等舉措，深度重塑產(chǎn)品研發(fā)、成本控制、產(chǎn)業(yè)布局及國(guó)際合作格局，以推動(dòng)本土醫(yī)藥供應(yīng)鏈的競(jìng)爭(zhēng)力提升與全球化融合。

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日就《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》公開征求意見，擬推出創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)“30日快速審批通道”，進(jìn)一步支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效。審評(píng)時(shí)限的縮短，將對(duì)醫(yī)藥供應(yīng)鏈研發(fā)端起到積極影響。

美國(guó)食品藥品管理局（FDA）持續(xù)深化監(jiān)管改革，明確將支持醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新作為核心導(dǎo)向。其2025年1月發(fā)布的考慮使用AI支持藥物和生物制品監(jiān)管決策的指南草案，首次提出對(duì)AI模型實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分類審批機(jī)制，通過差異化標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)化低風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域?qū)徟鞒?，加速技術(shù)轉(zhuǎn)化，并為相關(guān)藥品研發(fā)、生產(chǎn)和管理中合理應(yīng)用AI提供指引。與此同時(shí)，F(xiàn)DA積極拓展國(guó)際合作網(wǎng)絡(luò)，一方面推進(jìn)與歐洲藥品管理局的藥品GMP檢查互認(rèn)，減少跨國(guó)審評(píng)冗余；另一方面聯(lián)合日本藥品和醫(yī)療器械管理局，在抗生素研發(fā)領(lǐng)域協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，共同應(yīng)對(duì)抗生素耐藥性挑戰(zhàn)。

歐盟計(jì)劃于2026年出臺(tái)生物技術(shù)法案，旨在通過頂層制度設(shè)計(jì)構(gòu)建更靈活、高效的監(jiān)管框架。該法案將聚焦簡(jiǎn)化生物醫(yī)藥技術(shù)從研發(fā)到商業(yè)化的全鏈條流程，最終目的在于強(qiáng)化歐盟對(duì)全球醫(yī)藥資本的吸引力。

此外，東盟、歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟、非盟等區(qū)域組織，也積極推進(jìn)域內(nèi)監(jiān)管一體化進(jìn)程，在機(jī)構(gòu)建設(shè)、人員培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)制定、數(shù)據(jù)互認(rèn)、聯(lián)合審計(jì)、產(chǎn)品試點(diǎn)等方面不斷升級(jí)，為域內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展創(chuàng)造便利的同時(shí)，也將更多目光投向域外投資，加速融入全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈體系。

總體來看，地緣政治博弈是當(dāng)前全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈調(diào)整的首要驅(qū)動(dòng)因素，數(shù)智化賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管改革將在全要素領(lǐng)域塑造全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)整進(jìn)程，全球衛(wèi)生治理體系重構(gòu)則是全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈調(diào)整在國(guó)際合作層面的主要表征，而供應(yīng)鏈的調(diào)整又間接或直接影響到地緣政治博弈、數(shù)智化發(fā)展和衛(wèi)生治理體系重構(gòu)進(jìn)程。

（作者單位：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)）

部分國(guó)家和地區(qū)推動(dòng)醫(yī)藥供應(yīng)鏈發(fā)展相關(guān)舉措

美國(guó)

設(shè)立高級(jí)健康研究計(jì)劃局，重點(diǎn)關(guān)注癌癥、糖尿病和阿爾茨海默病的防治，支持變革性創(chuàng)新。

推動(dòng)“最惠國(guó)定價(jià)”模式藥價(jià)改革，簡(jiǎn)化藥械審批程序，延續(xù)《21世紀(jì)治愈法案》相關(guān)政策，支持創(chuàng)新藥械以更快速度進(jìn)入市場(chǎng)，鼓勵(lì)市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)并推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

歐盟

推出關(guān)鍵藥物法案的立法提案，推動(dòng)歐盟制藥業(yè)發(fā)展，推動(dòng)本土制藥業(yè)發(fā)展與供應(yīng)鏈多元化。

英國(guó)

制定《生物科技領(lǐng)域?qū)嵤┯?jì)劃2019》，發(fā)展前沿生物科技。

法國(guó)

制定《法國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生創(chuàng)新2030戰(zhàn)略》，創(chuàng)建大型科研集群，推動(dòng)法國(guó)成為醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域創(chuàng)新國(guó)家。

俄羅斯

制定《2019—2027年俄羅斯聯(lián)邦基因技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，加速發(fā)展基因編輯技術(shù)。

日本

制定《生物戰(zhàn)略2019》，重點(diǎn)發(fā)展高性能生物材料、生物藥。

韓國(guó)

制定《生物健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略》，推進(jìn)創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療技術(shù)發(fā)展。

越南

發(fā)布《至2030年化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃暨2045年愿景》，推動(dòng)化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，逐步提升國(guó)內(nèi)制藥原料使用和生產(chǎn)比例，促進(jìn)化學(xué)藥品出口。

印度

制定實(shí)施國(guó)內(nèi)制造業(yè)激勵(lì)計(jì)劃，重點(diǎn)支持中間體和原料藥等生產(chǎn)。

沙特阿拉伯

制定“2030愿景”計(jì)劃，把醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)列為核心發(fā)展領(lǐng)域，重點(diǎn)開展醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等。

非洲

在“第三個(gè)非洲工業(yè)發(fā)展十年（2016—2025年）”框架下，推動(dòng)非洲醫(yī)藥制造計(jì)劃，成立非洲藥品管理局，推進(jìn)域內(nèi)監(jiān)管一體化建設(shè)。

尼日利亞

實(shí)施建設(shè)醫(yī)藥健康價(jià)值鏈總統(tǒng)倡議，重點(diǎn)支持藥品本地化生產(chǎn)，建設(shè)原料藥、疫苗等生產(chǎn)工廠。

巴西

啟動(dòng)“巴西新工業(yè)”計(jì)劃，包括實(shí)現(xiàn)藥品、疫苗和醫(yī)療設(shè)備的完全自給自足等目標(biāo)。

(責(zé)任編輯：曲雪潔)