廣西部署2019年藥品監(jiān)管重點工作任務(wù) 持續(xù)完善壯瑤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 李舒雯) 3月29日,廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)管局召開全區(qū)市場監(jiān)管工作會議,自治區(qū)市場監(jiān)管局黨組成員,自治區(qū)藥品監(jiān)管局黨組書記、局長文東旭在會上表示,將強(qiáng)化高風(fēng)險重點產(chǎn)品監(jiān)管,強(qiáng)化打擊藥品安全違法行為,不斷完善廣西壯瑤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。
會議指出,要實施最嚴(yán)監(jiān)管,牢牢守住藥品安全底線。加大對疫苗、血液制品、注射劑、植入性醫(yī)療器械、嬰幼兒化妝品等高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)管力度。落實“雙隨機(jī)、一公開”要求,建立“一單兩庫”,以問題為導(dǎo)向,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。加強(qiáng)中藥材集散地和農(nóng)村藥品監(jiān)管。組織開展互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、中藥飲片、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、無證生產(chǎn)經(jīng)營與生產(chǎn)經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。同時,深化審評審批制度改革,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,指導(dǎo)廣西區(qū)內(nèi)企業(yè)積極主動參加評價工作。完善化妝品許可備案工作機(jī)制。落實“放管服”改革要求,進(jìn)一步深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”,推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)、一門、一次”改革,建設(shè)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批”網(wǎng)上審批平臺。
會議強(qiáng)調(diào),2019年將聚焦能力建設(shè),提升監(jiān)管保障水平,推動自治區(qū)食品藥品檢驗所二期工程、自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心和各市藥品檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。加強(qiáng)廣西特色民族藥標(biāo)準(zhǔn)制定,推進(jìn)《廣西瑤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第二卷)》及《廣西中藥飲片炮制規(guī)范》的研究修訂工作,推動建立“民族藥(壯藥)質(zhì)量評價研究重點實驗室”。加強(qiáng)專業(yè)化隊伍及能力建設(shè),分層次、分類別有針對性培訓(xùn)。加強(qiáng)藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)。實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程。進(jìn)一步完善監(jiān)管系統(tǒng)平臺建設(shè),推進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)的應(yīng)用,完善生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫和電子檔案,加強(qiáng)數(shù)據(jù)共享交換。
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