甘肅發(fā)布2019年藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者丁怡媛)4月2日,甘肅省藥品監(jiān)管局發(fā)布2019年全省藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃,針對重點區(qū)域、重點單位和重點品種,扎實開展監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,規(guī)范藥品流通秩序,保障公眾用藥安全。
根據(jù)計劃安排,甘肅省藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)檢查疫苗配送企業(yè)、特藥經(jīng)營企業(yè),各市州市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)檢查藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品、零售藥店(含零售連鎖門店)、藥品使用單位。甘肅省藥品監(jiān)管部門將根據(jù)風(fēng)險等級實施分級分類監(jiān)管,將日常檢查與跟蹤檢查、飛行檢查、專項督查等進(jìn)行整合,實現(xiàn)“一次檢查、全面體檢”,同時結(jié)合藥品抽檢、群眾舉報等,加大有因檢查。
計劃明確,在藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品,重點檢查是否從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位或非法渠道購進(jìn)藥品,是否向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品,執(zhí)業(yè)藥師等專業(yè)人員是否存在掛證、兼職和履職盡責(zé)不到位的情況,是否存在非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片、超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為等;在零售藥店,重點檢查是否嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍購銷藥品,購進(jìn)渠道是否合法,營業(yè)場所是否與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),是否存在私設(shè)庫房或者變相從事藥品批發(fā)活動等行為;在藥品使用單位,重點檢查是否具有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施;是否配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員;是否存在非法渠道購進(jìn)藥品或者變相從事藥品批發(fā)活動等。
甘肅省藥品監(jiān)管局要求,各市縣監(jiān)管部門要全面落實藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查任務(wù),切實有效履行藥品監(jiān)管職責(zé),結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實際,查找監(jiān)管風(fēng)險點和薄弱環(huán)節(jié),規(guī)范書寫監(jiān)督檢查記錄,依法處置檢查發(fā)現(xiàn)問題。監(jiān)督經(jīng)營使用單位依法履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,主動排查藥品安全風(fēng)險,加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門溝通協(xié)調(diào),建立聯(lián)合檢查與信息通報機(jī)制,及時曝光違法違規(guī)行為,引導(dǎo)社會公眾正確認(rèn)識藥品安全監(jiān)管工作、科學(xué)合理使用藥品,營造藥品安全監(jiān)管社會共治良好氛圍。
(責(zé)任編輯:)
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