国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 陳海榮 通訊員 黃坤斌） 藥品質(zhì)量，事關(guān)制藥企業(yè)生死存亡，關(guān)乎人民群眾生命健康。它既是制藥企業(yè)生存的底線，也是發(fā)展的起跑線。如何保證藥品質(zhì)量，既是制藥企業(yè)責(zé)無(wú)旁貸的主體責(zé)任，也是藥品監(jiān)管部門(mén)殫精竭慮長(zhǎng)期求解的壓軸大題。

　　廣東，有這樣的一群人，他們?yōu)榱怂幤焚|(zhì)量挺身?yè)?dān)責(zé)無(wú)怨無(wú)悔地努力工作，以“受權(quán)不忘使命，放行必有擔(dān)當(dāng)”自勉，他們就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人；有這樣一個(gè)組織，它為了藥品質(zhì)量水平的技術(shù)保障和持續(xù)提升，不遺余力地群策群力推動(dòng)藥品質(zhì)量的共同進(jìn)步，義無(wú)反顧地投身到專業(yè)學(xué)習(xí)研討交流的平臺(tái)建設(shè)和活動(dòng)組織，協(xié)助監(jiān)管部門(mén)求解藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全這道大題，它就是廣東省藥學(xué)會(huì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會(huì)。

　　2009年7月20日，在原廣東省食藥監(jiān)局的組織和推動(dòng)下，廣東在國(guó)內(nèi)率先成立廣東省藥學(xué)會(huì)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱專委會(huì)），以“提高受權(quán)人專業(yè)水準(zhǔn)和管理水平，推動(dòng)受權(quán)人制度化建設(shè)”為使命，再次展現(xiàn)廣東先行先試、敢為人先的精神和風(fēng)范。

　　專委會(huì)是由廣東全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人以及藥品安全監(jiān)管的專家自愿組成的學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性非法人社會(huì)組織，是受權(quán)人學(xué)習(xí)、交流、溝通的一個(gè)重要平臺(tái)。成立之初，專委會(huì)確立了以“團(tuán)結(jié)全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，交流受權(quán)人工作經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)和討論最新的法規(guī)要求，研究處理困難和挑戰(zhàn)的舉措，開(kāi)展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的學(xué)術(shù)培訓(xùn)”這一宗旨。

　　十年，彈指一揮間。2019年7月，專委會(huì)默默地走過(guò)了它不平凡的十年。

　　成立于特殊歷史背景

　　專委會(huì)成立的背景，就是質(zhì)量受權(quán)人探索的特殊環(huán)境。

　　為促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)化內(nèi)部管理，完善質(zhì)量管理體系，保證藥品GMP有效實(shí)施，確保藥品質(zhì)量，原廣東省食藥監(jiān)局印發(fā)的《廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）于2007年7月20日正式實(shí)施。原國(guó)家食藥監(jiān)局選擇廣東作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度的試點(diǎn)省，按照“積極推進(jìn)、分步實(shí)施、及時(shí)總結(jié)、逐步完善”的原則，原廣東省食藥監(jiān)局分批在全省藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度。

　　2009年2月11日，全國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度試點(diǎn)工作取得了階段性成果，受權(quán)人制度實(shí)施工作通過(guò)原國(guó)家食藥監(jiān)局的驗(yàn)收。在廣州召開(kāi)的試點(diǎn)總結(jié)會(huì)上，原廣東省食藥監(jiān)局全面總結(jié)了實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理工作得到加強(qiáng)、藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管理念有所突破、監(jiān)管效能得到提升取得的成效。

　　那么，“如何進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施工作？”這個(gè)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題呈現(xiàn)出來(lái)。原廣東省食藥監(jiān)局認(rèn)為，加強(qiáng)受權(quán)人之間溝通交流，建立受權(quán)人交流聯(lián)系的平臺(tái)時(shí)不我待。2009年2月，在該局召開(kāi)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人工作座談會(huì)上，將成立廣東省藥學(xué)會(huì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會(huì)提上了議事日程。

　　2009年7月20日，在廣州召開(kāi)“全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人工作會(huì)議”上，舉行了專委會(huì)成立儀式。專委會(huì)在廣東省受權(quán)人制度實(shí)施取得明顯成效、進(jìn)一步深入推進(jìn)的特殊形勢(shì)下應(yīng)運(yùn)產(chǎn)生，也是原廣東省食藥監(jiān)局構(gòu)建藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、推進(jìn)實(shí)施受權(quán)人制度的一項(xiàng)重要舉措。它的成立為深入推進(jìn)受權(quán)人制度實(shí)施帶來(lái)了生機(jī)活力。

　　群策群力銳意進(jìn)取

　　在原廣東省食藥監(jiān)局的支持與推動(dòng)下，專委會(huì)建立了內(nèi)部管理制度，完善組織架構(gòu)，理順學(xué)術(shù)工作機(jī)制。專委會(huì)通過(guò)組織“藥品質(zhì)量管理大講堂”，創(chuàng)辦《藥品質(zhì)量受權(quán)人》專刊，組織“質(zhì)量考察團(tuán)”，舉辦質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)溝通會(huì)等，圍繞藥品質(zhì)量這個(gè)核心，打造一個(gè)嶄新的藥品質(zhì)量學(xué)術(shù)交流平臺(tái)。

　　——“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理大講堂”成為品牌活動(dòng)。

　　從2010年5月專委會(huì)在廣州舉辦第一期“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理大講堂”開(kāi)始，至今已舉辦24期，近6000人次參加。

　　大講堂以質(zhì)量管理難點(diǎn)為導(dǎo)向，例如新版藥典、新修訂GMP、經(jīng)驗(yàn)交流，專委會(huì)邀請(qǐng)來(lái)自跨國(guó)藥企總部專家、國(guó)內(nèi)知名專家、省內(nèi)名師主講，大講堂的課程質(zhì)量非常高，吸引了質(zhì)量管理人員的積極參與。大講堂主題鮮明，主講者專業(yè)技術(shù)水平高，內(nèi)容豐富，對(duì)質(zhì)量受權(quán)人發(fā)揮知識(shí)“快充”作用。大講堂已成為專委會(huì)最有影響力的品牌活動(dòng)。

　　——組織企業(yè)向同行學(xué)習(xí)。

　　專委會(huì)發(fā)揮組織優(yōu)勢(shì)，組織質(zhì)量考察團(tuán)，不僅組織了對(duì)歐盟成員國(guó)受權(quán)人制度考察調(diào)研，增強(qiáng)受權(quán)人實(shí)施該制度的信心，而且組織企業(yè)對(duì)實(shí)施受權(quán)人制度的中外合作藥企開(kāi)展專題交流。

　　賽諾菲、阿斯利康、華瑞、楊森、輝瑞、史克、拜耳等跨國(guó)企業(yè)，國(guó)內(nèi)知名企業(yè)恒瑞、神威、天士力等也遍布專委會(huì)考察團(tuán)的足跡。通過(guò)深入?yún)⒂^、深度交流，有效地提升質(zhì)量管理水平。據(jù)了解，專委會(huì)至今已組織13期考察團(tuán)，共300余人次參加了學(xué)習(xí)。

　　——?jiǎng)?chuàng)辦內(nèi)部交流資料《質(zhì)量受權(quán)人專刊》。

　　《質(zhì)量受權(quán)人專刊》通過(guò)深度主題采訪，政策走向解讀，精英宣傳，案例分析等，為質(zhì)量受權(quán)人量身定做精神食糧，如今出版9期，印發(fā)20000冊(cè)。

　　——舉辦質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)溝通會(huì)。

　　專委會(huì)定期針對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)，組織風(fēng)險(xiǎn)溝通會(huì)或主題論壇，例如“藥品生產(chǎn)企業(yè)消毒滅菌專題論壇”“產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及消毒滅菌論壇”“無(wú)菌原料藥風(fēng)險(xiǎn)控制溝通會(huì)”“中藥提取車(chē)間建設(shè)工作現(xiàn)場(chǎng)交流會(huì)”等，邀請(qǐng)監(jiān)管部門(mén)和專家及時(shí)為企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量提高把脈、排憂解難，切實(shí)提高風(fēng)險(xiǎn)管理與控制能力。

　　另外，專委會(huì)在研政策、促自律、建橋梁上也是收獲豐碩。他們組織過(guò)新修訂GMP征求意見(jiàn)會(huì)（2009年、2010年）、新修訂GMP摸底調(diào)研會(huì)（2012年），專委會(huì)成為推進(jìn)新修訂GMP實(shí)施的重要平臺(tái)。此外，他們還積極為相關(guān)法律法規(guī)的制修訂建言獻(xiàn)策，組織多場(chǎng)專題研討會(huì)議，發(fā)揮了專業(yè)團(tuán)隊(duì)的集體智慧。

　　值得一提的是，專委會(huì)在推動(dòng)行業(yè)自律方面，發(fā)揮了積極的作用。血液制品自律機(jī)制（2017年）、生化藥品自律機(jī)制（2018年）、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)審計(jì)評(píng)定要點(diǎn)（2018年）、疫苗自律機(jī)制（2019年）都是在行業(yè)熱點(diǎn)形成時(shí)，專委會(huì)身先士卒，引領(lǐng)企業(yè)自查自糾落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任、互查互糾推動(dòng)行業(yè)自律，構(gòu)建起多元社會(huì)共治體系。專委會(huì)打破了制藥企業(yè)單體質(zhì)量管理的孤島，將一個(gè)個(gè)的質(zhì)量堡壘合縱連橫，形成藥品安全的質(zhì)量長(zhǎng)城。

　　站在十周年的節(jié)點(diǎn)上，專委會(huì)主任、珠海麗珠集團(tuán)股份有限公司質(zhì)量總部總經(jīng)理謝海燕表示，專委會(huì)如今已經(jīng)成為廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人的大家庭，大家從這里得到法規(guī)、知識(shí)和技術(shù)的支持，答疑解惑，抱團(tuán)取暖。專委會(huì)所取得的成績(jī)，融匯了十年來(lái)廣東省藥品監(jiān)管部門(mén)改革創(chuàng)新的精神和對(duì)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的執(zhí)著追求，也融匯了廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)的專家智慧和付出，專委會(huì)的成員都倍加珍惜。要以此為起點(diǎn)，讓專委會(huì)成為藥品質(zhì)量安全的“硬核”，成為企業(yè)和政府的橋梁和紐帶，為繼續(xù)推進(jìn)多元社會(huì)共治進(jìn)行廣東探索。

《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載使用。

(責(zé)任編輯：)