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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（通訊員毛樣生 蘇燕梅） 為深化“不忘初心，牢記使命”主題教育要求，認(rèn)真落實(shí)干事創(chuàng)業(yè)敢擔(dān)當(dāng)、為民服務(wù)解難題的目標(biāo)任務(wù)，福建省藥品監(jiān)督管理局近日召開推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)以及行政審批制度改革工作座談會(huì)。福州海王福藥制藥有限公司、福建省福抗藥業(yè)股份有限公司等20余家福州、寧德、莆田地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)參會(huì)。

　　會(huì)上，福建省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)與審批處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、福州稽查辦公室、省食品藥品認(rèn)證審評(píng)中心、省食品藥品質(zhì)檢院與企業(yè)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行了面對(duì)面的交流。注冊(cè)與審批處負(fù)責(zé)人章勇向企業(yè)傳達(dá)了全國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的最新進(jìn)展和藥品上市許可持有人有關(guān)情況，研究分析了福建省仿制藥一致性評(píng)價(jià)和藥品上市許可持有人的形勢和措施，介紹了福建省藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)改革后的一系列審評(píng)審批制度改革舉措。福州稽查辦負(fù)責(zé)人高曉寧向企業(yè)介紹了稽查辦公室的職能職責(zé)，對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全提出了要求，督促企業(yè)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，稽查辦公室將同時(shí)做好監(jiān)管企業(yè)和幫扶企業(yè)工作。注冊(cè)與審批處調(diào)研員丁煒表示，召開企業(yè)座談會(huì)是福建省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步落實(shí)福建省委省政府“放管服”要求的重要方式，將進(jìn)一步暢通溝通渠道，為福建省“兩品一械”企業(yè)提供更加高效便捷的行政服務(wù)。

　　同時(shí)，圍繞福建省仿制藥一致性評(píng)價(jià)形勢和福建省藥品監(jiān)督管理局《進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，各企業(yè)負(fù)責(zé)人踴躍發(fā)言。他們與參會(huì)處室仿制藥一致性評(píng)價(jià)、上市許可持有人工作、行政審批審評(píng)制度改革、藥品委托檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)注冊(cè)等法規(guī)政策和技術(shù)方面遇到的困難和問題進(jìn)行了溝通交流。相關(guān)處室對(duì)企業(yè)提出的訴求和問題當(dāng)場給予了解答指導(dǎo)。

　　持續(xù)深入推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，推動(dòng)福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)和藥品上市許可持有人試點(diǎn)工作，是強(qiáng)化福建省藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化行政服務(wù)，鼓勵(lì)支持藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重要舉措。下一步，福建省藥品監(jiān)督管理局將結(jié)合各地藥品生產(chǎn)行業(yè)情況，繼續(xù)組織召開廈門、漳州、泉州片區(qū)及三明、南平、龍巖片區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，實(shí)地走訪研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，深入貫徹主題教育“守初心、擔(dān)使命、找差距、抓落實(shí)”的總要求。

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