加快推進(jìn)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)
為政之要,惟在得人。國(guó)務(wù)院辦公廳近日印發(fā)的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),是在習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想指引下,黨的干部工作與時(shí)俱進(jìn)、改革創(chuàng)新的重要制度成果,是建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的基本遵循,是新時(shí)代做好藥品監(jiān)管工作的制度保證?!兑庖?jiàn)》的印發(fā),充分體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)藥品監(jiān)管工作的高度重視和對(duì)藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部職工的深切關(guān)懷,是一件事關(guān)藥品監(jiān)管事業(yè)改革與發(fā)展的大事,各地各有關(guān)部門(mén)必須以高度的政治意識(shí)、大局意識(shí)、責(zé)任意識(shí)把這件大事抓緊抓好,落細(xì)落實(shí)。
“繩短不能汲深井,淺水難以負(fù)大舟”。藥品檢查是目前世界上最廣泛采用的一種經(jīng)濟(jì)、有效、直接的監(jiān)管形式,而職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化檢查員隊(duì)伍數(shù)量不足、質(zhì)量不高,一度成為制約我國(guó)藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的短板。黨的十八大以來(lái),以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視藥品監(jiān)管工作和職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)?!丁笆濉眹?guó)家藥品安全規(guī)劃》對(duì)建立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍作出部署。中辦、國(guó)辦印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》對(duì)建設(shè)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍提出明確要求。這一輪國(guó)家機(jī)構(gòu)改革,根據(jù)黨中央、國(guó)務(wù)院統(tǒng)一部署,在構(gòu)建統(tǒng)一市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的背景下,考慮到藥品監(jiān)管的特殊性,單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)到省一級(jí)。明者因時(shí)而變,知者隨事而制。《意見(jiàn)》對(duì)建設(shè)一支政治過(guò)硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍,形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系作出頂層設(shè)計(jì)和總體布局,這是深化藥品監(jiān)管體制改革的重要內(nèi)容,是推動(dòng)藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化的剛性舉措,是新時(shí)代譜寫(xiě)藥品監(jiān)管新篇章的重要基礎(chǔ),我們要借勢(shì)而為、乘勢(shì)而上,加快推進(jìn)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。
加快推進(jìn)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè),首先要完善藥品檢查體制機(jī)制,構(gòu)建國(guó)家和省兩級(jí)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍,進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)藥品審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)及國(guó)家疫苗檢查機(jī)構(gòu)建設(shè),明確檢查事權(quán)劃分,落實(shí)檢查要求,創(chuàng)新檢查工作機(jī)制。
加快推進(jìn)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè),要重視落實(shí)檢查員配置,合理確定隊(duì)伍規(guī)模,規(guī)范檢查員編制管理,多渠道充實(shí)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍;要加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理,實(shí)行檢查員分級(jí)分類(lèi)管理制度,嚴(yán)格檢查員崗位準(zhǔn)入管理,建立科學(xué)合理的考核評(píng)價(jià)與職級(jí)升降機(jī)制。
加快推進(jìn)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè),要不斷提升檢查員能力素質(zhì),強(qiáng)化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn),鼓勵(lì)檢查員提升能力水平,創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員培養(yǎng)模式;要建立激勵(lì)約束機(jī)制,拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間,完善檢查員參加相應(yīng)職稱(chēng)評(píng)審的政策,建立檢查員薪酬待遇保障機(jī)制,建立檢查員紀(jì)律約束和監(jiān)督機(jī)制。
制度的生命力在于執(zhí)行。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)政府要進(jìn)一步增強(qiáng)保障藥品安全的責(zé)任感和使命感,充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品安全檢查工作的重要性,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo),完善相關(guān)配套政策,健全部門(mén)間溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的規(guī)劃和統(tǒng)籌管理,在預(yù)算經(jīng)費(fèi)、人事管理、機(jī)構(gòu)編制等方面加大支持力度,為職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)創(chuàng)造有利條件。與此同時(shí),要整合藥品檢查工作信息資源,優(yōu)化檢查工作流程,構(gòu)建檢查工作數(shù)據(jù)庫(kù)。積極運(yùn)用信息通信技術(shù)等現(xiàn)代科技手段,強(qiáng)化移動(dòng)終端和過(guò)程記錄設(shè)備的配備和使用,充分利用信息資源及數(shù)據(jù)分析技術(shù),推動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化。
才以用而日生,思以引而不竭。落實(shí)《意見(jiàn)》,要堅(jiān)持公正用人,用人以公,方得賢才。要嚴(yán)把德才標(biāo)準(zhǔn),德才兼?zhèn)?,方堪重任。要拓寬用人視野,從藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展需要出發(fā),以更高的站位、更寬的視野發(fā)現(xiàn)人才、使用人才、配置人才,聚天下英才而用之。要用好作風(fēng)選人用人,營(yíng)造風(fēng)清氣正的政治生態(tài)和人才成長(zhǎng)環(huán)境,不負(fù)黨和人民的期待。
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依案說(shuō)法|按新要求改裝變更注冊(cè)前生產(chǎn)的醫(yī)療器械,是否合規(guī)?
有源醫(yī)療器械改裝的法律性質(zhì)界定、生產(chǎn)日期標(biāo)注的法定要求以及改裝后使用期限的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。 2025-07-02 07:30互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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