嚴(yán)防嚴(yán)控安全風(fēng)險 重點提升食品藥品質(zhì)量
近期出爐的《云南省食品藥品質(zhì)量提升行動方案》,是云南質(zhì)量提升行動系列方案的一個重要領(lǐng)域。該方案的出爐,為云南省嚴(yán)防嚴(yán)控食品藥品安全風(fēng)險,加強(qiáng)食品藥品質(zhì)量提升指明了方向。
方案指出,按照習(xí)近平總書記提出的“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”要求,全面加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,通過開展質(zhì)量提升行動,到2020年,基本建立政府主導(dǎo)、企業(yè)自律、部門監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的食品藥品安全治理體系,食品藥品安全形勢持續(xù)向好,與人民群眾生活密切相關(guān)的主要食品安全評價性檢測合格率達(dá)98%以上,藥品安全評價性抽驗總體合格率穩(wěn)定在97%以上,治理能力、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。
構(gòu)建食品藥品質(zhì)量安全綜合支撐體系
健全食品藥品法規(guī)制度體系。開展《云南省食品安全條例》地方立法工作,修訂《云南省藥品管理條例》,完善監(jiān)管制度辦法,形成以法規(guī)規(guī)章為統(tǒng)領(lǐng)、規(guī)范性文件為補(bǔ)充、監(jiān)管制度辦法為基礎(chǔ)的食品藥品安全全程科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管、依法監(jiān)管的法治支撐體系。
在完善食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)體系基礎(chǔ)上,逐步建立覆蓋食品全生命周期的標(biāo)準(zhǔn)群,構(gòu)建國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同發(fā)展的新型標(biāo)準(zhǔn)體系。
繼續(xù)開展中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)的制定修訂工作,完成100個中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范和400個醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)的修訂。
探索研制中藥配方顆粒、破壁飲片等新型中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),大力開展藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究,完成菊苣和苦木2個國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定工作,每年完成3個—5個藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制。
同時,提升檢驗檢測技術(shù)支撐能力。積極構(gòu)建以省級檢驗檢測機(jī)構(gòu)為龍頭、州市級和區(qū)域性檢驗檢測機(jī)構(gòu)為骨干、縣級檢驗檢測機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)、第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)和企業(yè)自檢為補(bǔ)充的食品藥品檢驗檢測體系。
全面提升食品藥品檢驗?zāi)芰?,實現(xiàn)保健食品、化妝品注冊檢驗零突破,對省產(chǎn)醫(yī)療器械、藥包材檢驗?zāi)芰Ψ謩e達(dá)到90%和95%。
方案明確提出,強(qiáng)化農(nóng)村食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村食品經(jīng)營配送,推進(jìn)農(nóng)村食品統(tǒng)一配送。全面加強(qiáng)食品小作坊和小餐飲、小食雜店等食品攤販的綜合治理,嚴(yán)厲打擊制售有毒有害食品的小作坊和食品攤販。設(shè)置“農(nóng)村便民藥柜”,解決邊遠(yuǎn)地區(qū)農(nóng)村群眾購藥難問題。強(qiáng)化農(nóng)村藥品安全監(jiān)管,提升村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量安全管理規(guī)范化水平。
嚴(yán)肅查處游醫(yī)藥販,防止假劣藥品流入農(nóng)村地區(qū)和持續(xù)開展餐飲業(yè)質(zhì)量提升行動。深入開展餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理量化分級提檔工作和“明廚亮灶”建設(shè),不斷提高量化分級優(yōu)秀(A級)、良好(B級)比例,實現(xiàn)持證餐飲服務(wù)單位“明廚亮灶”建設(shè)全覆蓋。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)線上線下聯(lián)動監(jiān)管,督促網(wǎng)絡(luò)訂餐第三方平臺落實主體責(zé)任。
嚴(yán)防嚴(yán)控食品藥品安全風(fēng)險
根據(jù)方案規(guī)劃與布局,我省在嚴(yán)防嚴(yán)控食品藥品安全風(fēng)險方面將嚴(yán)把上市準(zhǔn)入關(guān),全面推行食品藥品風(fēng)險管理。
對管理權(quán)限內(nèi)的特殊食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊與備案,嚴(yán)格依法依規(guī)審評審批,嚴(yán)懲注冊申請材料造假等違法行為。
健全藥品醫(yī)療器械化妝品審評審批專業(yè)技術(shù)委員會,建設(shè)技術(shù)審評信息平臺,提升審評審批能力。
開展食品藥品風(fēng)險分級管理工作,對高風(fēng)險企業(yè)實施重點監(jiān)管,實現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級全覆蓋;推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全風(fēng)險管理。
加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),加大對重點品種、重點區(qū)域的風(fēng)險監(jiān)測力度。強(qiáng)化風(fēng)險評估和研判,開展風(fēng)險交流,化解風(fēng)險隱患。
強(qiáng)化食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。在食品領(lǐng)域建立以“雙隨機(jī)、一公開”為基本手段、重點監(jiān)管為補(bǔ)充、信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管模式。
在藥品領(lǐng)域全面推行全主體、全品種、全鏈條的嚴(yán)格監(jiān)管。加快推進(jìn)食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)。
制定食品藥品日常監(jiān)督檢查要點,實施“互聯(lián)網(wǎng)+食品藥品監(jiān)管”,提高監(jiān)督檢查的效能。
食品生產(chǎn)企業(yè)對其產(chǎn)品追溯負(fù)責(zé),依法建立食品安全追溯體系,確保記錄真實完整,確保產(chǎn)品來源可查、去向可追。加強(qiáng)全程追溯的示范推廣,逐步實現(xiàn)企業(yè)信息化追溯體系與政府部門監(jiān)管平臺、重要產(chǎn)品追溯管理平臺對接,接受政府監(jiān)督,互通互享信息。
督促藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位按照國家有關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),建立藥品信息化追溯系統(tǒng),實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追、責(zé)任可究。
嚴(yán)肅查處食品藥品違法行為。健全完善食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制,嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。
嚴(yán)格執(zhí)行“處罰到人”的規(guī)定,依法探索建立食品藥品行業(yè)禁入制度。嚴(yán)格落實“黑名單”制度,加強(qiáng)信用聯(lián)合懲戒。
按照消費者權(quán)益保護(hù)法、食品安全法的有關(guān)規(guī)定,建立食品藥品退貨賠償機(jī)制,切實保障人民群眾合法權(quán)益。
加大對行業(yè)長鏈條、跨區(qū)域違法犯罪行為的深度打擊力度,始終保持對食品安全犯罪嚴(yán)打高壓態(tài)勢。
方案還特別強(qiáng)調(diào),扎實開展乳制品、茶葉、白酒、過橋米線等重點食品和食用植物油塑化劑防控、食品添加劑“超范圍、超限量、非食品原料生產(chǎn)”和“地溝油”整治等專項行動,深入開展學(xué)校及周邊食品安全、食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販、食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場專項整治,深化食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治。
(責(zé)任編輯:)
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