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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 落楠） 8月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布對廣州鵬美精細化工有限公司飛行檢查通報。據(jù)通報內(nèi)容，該企業(yè)在檢查中被發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人長期缺位、使用禁用原料生產(chǎn)等嚴重缺陷項8項，和一般缺陷項3項，嚴重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》中生產(chǎn)許可條件的要求，被責(zé)令暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售。

　　通報表示，該企業(yè)在進行整改并經(jīng)廣東省藥監(jiān)局確認符合化妝品生產(chǎn)許可條件前，不得生產(chǎn)銷售。企業(yè)整改完成后，廣東省藥監(jiān)局應(yīng)將企業(yè)暫停和恢復(fù)生產(chǎn)銷售以及整改情況等相關(guān)材料報送國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。

　　企業(yè)被發(fā)現(xiàn)的8項嚴重缺陷項分布在機構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理五個方面。

　　機構(gòu)與人員方面，企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人于2018年3月離職，至今未任命新的質(zhì)量負責(zé)人。企業(yè)組織架構(gòu)圖顯示的生產(chǎn)負責(zé)人與實際不符，實際生產(chǎn)負責(zé)人對生產(chǎn)全過程不熟悉，未履行相應(yīng)職責(zé)。

　　質(zhì)量管理方面，產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄缺失，現(xiàn)場抽查的三批GULDK^?鵬美染發(fā)膏（黑色）（生產(chǎn)批號為20171221001、20181219001、20190225001），均不能提供批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄；檢驗人員對檢驗步驟、過程不熟悉，不具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰?，不能提供完整的成品檢驗記錄。

　　廠房與設(shè)施方面，企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)洗手設(shè)備無法正常使用，水龍頭不出水，洗手池內(nèi)有塵垢、雜物，無洗手液，消毒設(shè)施無法使用；生產(chǎn)區(qū)域各功能區(qū)間未嚴格區(qū)分人流物流走向，操作人員可隨意進出，不能有效避免交叉污染；生產(chǎn)區(qū)域地漏無蓋，排放物回流，地面濕滑有污漬，存在廢水、廢棄物對產(chǎn)品造成污染的風(fēng)險。

　　設(shè)備管理方面，現(xiàn)場無水處理系統(tǒng)定期清洗、消毒記錄，未對水質(zhì)定期監(jiān)測，未對制水設(shè)備進行維護。

　　物料與產(chǎn)品管理方面，企業(yè)購買并使用禁用原料“鄰氨基苯酚”用于生產(chǎn)“巧克力系列染膏”產(chǎn)品。

　　一般缺陷項3項分別為：質(zhì)量管理方面，實驗室儀器和設(shè)備未做清潔、保養(yǎng)和校驗；廠房與設(shè)施方面，包材庫無防鼠、防塵等設(shè)施，部分包材未離地離墻存放；設(shè)備管理方面，制水車間內(nèi)生產(chǎn)用水管道無恰當(dāng)標識，制水系統(tǒng)取樣點無標識。

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