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　　我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度自1994年建立至今，已有25年的發(fā)展歷程。這期間，國家執(zhí)業(yè)藥師主管部門積極采取有效措施，從制定法規(guī)、培訓考試、注冊監(jiān)管、提高素質、盤活資源等方面做了大量工作，逐步建立以資格考試、注冊監(jiān)管、繼續(xù)教育為框架的管理制度。

　　管理制度建立完善

　　我國曾先后四次制定執(zhí)業(yè)藥師管理規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格制度、考試辦法逐步建立完善。

　　1994年3月15日，原人事部與原國家醫(yī)藥管理局印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》及考試實施辦法，開始在全國藥品生產和流通領域實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。該文件規(guī)定：“凡從事藥品生產、經(jīng)營活動的企事業(yè)單位，在其關鍵崗位必須配備有相應的執(zhí)業(yè)藥師資格人員。執(zhí)業(yè)藥師通過資格考試取得執(zhí)業(yè)資格，依法獨立執(zhí)行業(yè)務?！?/p>

　　1995年7月5日，原人事部與國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》及考試實施辦法，開始在中藥生產和流通領域實施執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。規(guī)定凡從事中藥（中藥材、中成藥、中藥飲片、中醫(yī)藥保健品）生產、經(jīng)營活動的企事業(yè)單位，在其關鍵崗位必須配備有執(zhí)業(yè)中藥師資格的人員。執(zhí)業(yè)中藥師通過資格考試取得執(zhí)業(yè)資格，依法獨立執(zhí)行業(yè)務。

　　此階段執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師的管理工作分別由原國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局組織和實施。

　　1998年，執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師的監(jiān)督管理職能統(tǒng)一到當年新組建的國家藥品監(jiān)督管理局。該局與原人事部于1999年4月1日共同修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》及考試實施辦法。重要修改內容包括以下幾點：一是明確了執(zhí)法主體，為原人事部和國家藥監(jiān)局。二是擴大了執(zhí)業(yè)范圍，由藥品生產、流通領域擴大到生產、經(jīng)營、使用單位。三是確定了執(zhí)業(yè)藥師的定義，即同時具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書和執(zhí)業(yè)藥師注冊證并在藥品生產、流通、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。四是統(tǒng)一執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師，實行統(tǒng)一報名、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理。五是放寬了資格考試報考人員的條件，報考人員條件中的從事工作年限相對減少。

　　為適應發(fā)展需要，理順執(zhí)業(yè)藥師管理權責，加快執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設，保障公眾用藥安全有效，2019年3月，國家藥監(jiān)局、人力資源和社會保障部聯(lián)合印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，提高了執(zhí)業(yè)藥師學歷準入門檻，將最低學歷要求從中專調整為大專，并適當提高相關專業(yè)考生從事藥學（中藥學）崗位的工作年限；將考試周期由兩年調整為四年，注冊有效期由三年改為五年。

　　為保障考生合法權益，此次修訂的管理規(guī)定對中專學歷設置了新舊制度過渡的銜接方案，過渡期截至2020年12月31日。此外，針對執(zhí)業(yè)藥師不在崗、“掛證”等行為，新管理規(guī)定明確對執(zhí)業(yè)藥師及執(zhí)業(yè)單位的懲處措施，有不良信息記錄的執(zhí)業(yè)藥師將在申報注冊時受限。

　　考試大綱與時俱進

　　執(zhí)業(yè)藥師資格制度實施25年來，執(zhí)業(yè)藥師考試大綱共有7版：即1995年版、1996年版、2000年版、2003年版、2007年版、2011年版、2015年版。

　　1995年版全國執(zhí)業(yè)藥師考試大綱對執(zhí)業(yè)藥師考試性質、目的、時間、方法、內容作了說明。執(zhí)業(yè)藥師資格考試分三大科目：藥事管理與法規(guī)、藥學專業(yè)知識、綜合知識與技能（含外語）。

　　1996年1月，原國家醫(yī)藥管理局在1995年首次執(zhí)業(yè)藥師考試實踐的基礎上，組織專家對考試大綱進行了部分修訂。1996年2月，第二版考試大綱出版，在考試說明中對考試時間和考試內容作了修改和補充。

　　1996年，國家中醫(yī)藥管理局制定了執(zhí)業(yè)中藥師考試大綱。

　　在2000年版考試大綱中，藥學類科目取消了生藥及實用藥學英語、實用藥學日語，增加了藥學人員的職業(yè)道德、醫(yī)院藥事管理、醫(yī)院藥學、臨床藥學等內容。中藥學類科目取消了中藥藥理和中醫(yī)古文、實用藥學英語、實用藥學日語等內容，增加了中醫(yī)基礎、中藥臨床藥學、中藥調劑等內容。

　　此外，依據(jù)有關政策，從2000年起執(zhí)業(yè)藥師資格考試以兩年為一個周期，采用滾動的制度。

　　2003年版考試大綱將藥學職業(yè)道德、GMP、GSP考試內容從藥學（中藥學）綜合知識與技能科目轉入藥事管理與法規(guī)科目中，解決了藥學（中藥學）綜合知識與技能、藥事管理與法規(guī)兩個科目之間部分考試內容重復的問題；突出藥學（中藥學）綜合知識運用和技能方面的要求，增加了藏藥、蒙藥和部分常用醫(yī)療器械方面應用的內容。此外，該版大綱還確定了藥學（中藥學）專業(yè)知識考試科目中各部分專業(yè)內容的比例。

　　為適應執(zhí)業(yè)藥師由以藥品為中心轉向以患者為中心，以提供藥品為主逐漸轉向以提供藥學保健服務為主的工作重點轉變，2007年版考試大綱調整了編寫體例，采用表格形式，列出考試內容細目與要點，通過簡潔明了的語言文字，體現(xiàn)考試內容的框架結構及考試重點。

　　2011年版考試大綱仍采用表格形式，列出大單元-小單元-細目-要點4個層次的大綱內容，反映考試范圍和具體要求。

　　2011年版考試大綱使用后，國家有關部門對有關藥事管理法規(guī)進行了修訂。國家藥品監(jiān)管部門于2012年3月、2013年3月、2014年3月分別發(fā)布通知，對2011年版考試大綱中藥事管理與法規(guī)科目的大綱內容和要求進行調整，增強考試大綱的時效性。

　　2015年版考試大綱在結構上不再按藥學教育學科名稱和專業(yè)知識劃分考試科目。在整體內容上加大綜合知識與技能的考試比重，降低專業(yè)基礎知識的比重。通過大綱結構、具體內容的調整和整合，希望準入人員系統(tǒng)掌握“藥”“用藥”以及“用藥治病”三方面的綜合知識和技能，同時具備良好的法制意識、責任意識、自律意識、服務意識。

　　人才隊伍逐步壯大

　　25年來，我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍從無到有、從小到大，在指導群眾合理用藥、保障用藥安全有效、促進群眾身體健康方面發(fā)揮了重要作用。

　　1995年，兩批認定執(zhí)業(yè)藥師1385人，執(zhí)業(yè)中藥師認定434人。截至1998年底，我國取得執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師的人數(shù)共計9230人。

　　1999年為執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一管理的第一年考試，報考人數(shù)28223為人，合格人數(shù)為5843人。

　　2015年，全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報考人數(shù)和合格人數(shù)創(chuàng)歷史之最。報考人數(shù)為112.14萬人，實際參考人數(shù)為93.77萬人，考試合格人數(shù)為23.5萬人。

　　據(jù)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)統(tǒng)計，截至2019年7月底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)達到503155人，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.6人。注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師452947人，注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構和其他領域的執(zhí)業(yè)藥師分別為34152、3842、11885、329人。

　　25年以來，執(zhí)業(yè)藥師的職責也發(fā)生變化，從讓患者“有藥可用”轉向讓人們“學會用藥”。執(zhí)業(yè)藥師的主要工作除藥品供應、處方調劑外，在提供藥學服務、進行合理用藥宣教、加強處方審評、開展用藥相關健康知識講座、為特殊人群提供用藥相關教育方面也發(fā)揮了不可替代作用。

　　執(zhí)業(yè)藥師通過每年繼續(xù)教育學習、努力實踐，其綜合素質和業(yè)務水平也在不斷提升，逐漸贏得公眾信任，在促進公眾身體健康方面發(fā)揮作用。

　　 （作者系西安交通大學藥學院教授）

(責任編輯：齊桂榕)