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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，四川省藥品監(jiān)督管理局舉辦全省疫苗生產(chǎn)監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干培訓(xùn)班。四川省藥品監(jiān)督管理局局長張大中出席培訓(xùn)班并講話。四川省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、疫苗駐廠檢查員和全省疫苗生產(chǎn)監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干，共39人參訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班上，全省3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理負責(zé)人詳細介紹了四川省在產(chǎn)品種的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)質(zhì)量管理關(guān)鍵控制點；四川省食品藥品檢驗檢測院、四川省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處相關(guān)負責(zé)人重點講解了疫苗批簽發(fā)管理、疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場檢查及GMP檢查要點。

　　張大中指出，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)必須深入學(xué)習(xí)和深刻領(lǐng)會黨中央、國務(wù)院關(guān)于改革和完善疫苗管理體制精神，在四川省委、省政府的領(lǐng)導(dǎo)下，切實增強疫苗監(jiān)管的使命感和責(zé)任感，堅決守住疫苗質(zhì)量安全底線，全面維護廣大人民身體健康。

　　張大中強調(diào)，參加本次培訓(xùn)的檢查員，是綜合考慮專業(yè)背景、檢查能力和檢查經(jīng)驗，擇優(yōu)選擇確定的全省疫苗檢查方向的GMP檢查員。其中，6名同志已確定為全省第一批向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員。四川省藥品監(jiān)督管理局黨組和人民群眾對這支隊伍寄予厚望，大家要充分發(fā)揮自身的專業(yè)優(yōu)勢，切實承擔(dān)起全省疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場檢查這項光榮而神圣的歷史使命，在今后的工作中發(fā)揚忠誠、干凈、擔(dān)當(dāng)?shù)乃幈O(jiān)衛(wèi)士精神，為全省疫苗質(zhì)量安全做出更大貢獻。

　　據(jù)了解，四川省目前共有3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，在產(chǎn)品種共計10種，2018年疫苗總產(chǎn)值達17.5億元，疫苗產(chǎn)業(yè)在全國處于重要位置，是全國疫苗生產(chǎn)大省。四川省藥品監(jiān)督管理局積極落實《疫苗駐廠監(jiān)督員管理辦法》，在全省遴選出6名專業(yè)知識過硬、稽查執(zhí)法經(jīng)驗豐富的檢查員，已入駐3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，并對疫苗企業(yè)生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)范性、原料來源合法性、生產(chǎn)工藝一致性、關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)可控性、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備變更合規(guī)性、生產(chǎn)檢驗數(shù)據(jù)真實性、完整性和可追溯性以及疫苗批簽發(fā)執(zhí)行情況進行全面監(jiān)督。（杜然浩）

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