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中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 喻燦華）記者日前從湖南省藥監(jiān)局獲悉，該局開展中藥飲片集中整治一年來，共檢查企業(yè)3093家次，下發(fā)責(zé)令改正通知書568份，依法立案187起，罰款88.13萬元。

據(jù)了解，湖南省藥監(jiān)局自2018年10月10日，在全省啟動為期一年的中藥飲品集中整治行動，14個市（州）市場監(jiān)管局制定了具體實施方案，分別召開了轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位主要負(fù)責(zé)人共計4500余人參加的動員部署會議，進(jìn)一步明確了中藥飲片質(zhì)量專項整治的現(xiàn)實意義、工作目標(biāo)、工作責(zé)任等。截至今年10月11日，省藥監(jiān)局累計收到企業(yè)自查表4739份，其中，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)66份、經(jīng)營飲片批發(fā)企業(yè)269份、經(jīng)營飲片零售藥店4404份，同時，組織全省66家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽署《藥品質(zhì)量主體責(zé)任承諾書》。

據(jù)湖南省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處負(fù)責(zé)人介紹，專項整治行動采取多種形式排查風(fēng)險，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。截至10月11日，全省各市（州）市場監(jiān)管局共檢查企業(yè)3093家次，其中，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)66家、飲片經(jīng)營批發(fā)企業(yè)191家次、零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室2830家次，有6家飲片生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)，下發(fā)責(zé)令改正通知書568份，依法立案187起，罰款88.13萬元。

此外，基于質(zhì)量風(fēng)險，湖南省藥監(jiān)局組織監(jiān)督檢查19家企業(yè)，對1家企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，責(zé)令改正19家，收回1張藥品GMP證書。對省藥監(jiān)局公告的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的26家飲片企業(yè)共計93批次產(chǎn)品，在各市（州）市場監(jiān)管局在行政處罰的基礎(chǔ)上，對不合格批次排名前6位的8家企業(yè)在全省飲片企業(yè)中進(jìn)行通報，約談6家企業(yè)法人及關(guān)鍵崗位人員，要求不合格批次較多的4家企業(yè)主動停產(chǎn)改正，召回已上市銷售的不合格產(chǎn)品，深入分析原因，制定糾正和預(yù)防措施，并向省局提交整改報告。在中藥材市場專項檢查中，湖南共下發(fā)責(zé)令改正通知書600多份、中藥材監(jiān)督抽樣274批次，查處案件332件，罰款310多萬元，沒收涉案藥材3000多公斤，其中，大案5件、刑事拘留2人。

湖南省藥監(jiān)局副局長曾令貴表示，通過對中藥飲片質(zhì)量存在的主要問題和原因分析后，湖南將組織和引導(dǎo)飲片企業(yè)深入學(xué)習(xí)新修訂《藥品管理法》涉及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)條款及有關(guān)罰則，深刻理解立法宗旨和根本原則，不斷強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，進(jìn)一步積極從質(zhì)量、品牌、特色、創(chuàng)新、管理、規(guī)模等方面探索飲片企業(yè)發(fā)展方向；嚴(yán)格行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)幫扶特色企業(yè)。

下一步，湖南省藥監(jiān)局將集中全省中藥材及飲片檢驗專家，分期、分區(qū)域、分批對全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢驗人員采取點(diǎn)對點(diǎn)的“開小灶”模式進(jìn)行專項培訓(xùn)，重點(diǎn)解決全省中藥飲片企業(yè)檢驗?zāi)芰ζ毡檩^弱的難題，力爭3年內(nèi)讓全省中藥飲片企業(yè)檢驗?zāi)芰ι仙揭粋€新臺階；加大中藥創(chuàng)新資金支持,湖南省藥監(jiān)局將會與省自然科學(xué)基金會聯(lián)合設(shè)立《湖南省科藥聯(lián)合基金》，計劃連續(xù)5年支持中藥創(chuàng)新項目，大力支持中藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作。此外，為提升監(jiān)管人員專業(yè)水平，該局還將組織對監(jiān)管人員開展專題培訓(xùn)和系統(tǒng)性培訓(xùn)，專題培訓(xùn)內(nèi)容主要包括中醫(yī)藥經(jīng)典閱讀、中藥栽培、資源保護(hù)和利用、鑒定、炮制、傳統(tǒng)制藥工藝、制劑、醫(yī)院制劑開發(fā)研究、調(diào)劑等方向的中藥特色技術(shù)理論和實踐技術(shù)等；系統(tǒng)性培訓(xùn)內(nèi)容主要包括從田間地頭到加工炮制、從市場流通到真?zhèn)舞b別、從藥材飲片到成方制劑等全鏈條的專業(yè)知識培訓(xùn)和實踐演練。

(責(zé)任編輯：劉思慧)