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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者葉陽歡）近日，吉林省藥監(jiān)局召開一次性使用無菌類和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)交流會(huì)，旨在貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局關(guān)于開展“送法上門、服務(wù)企業(yè)、助推發(fā)展”要求，進(jìn)一步加強(qiáng)一次性使用無菌類和植入類醫(yī)療器械管理，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，保障公眾用械安全。吉林省內(nèi)一次性使用無菌類和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人和管理者代表共94人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班上，迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司、吉林省富生醫(yī)療器械有限公司、長春圣博瑪生物材料有限公司、長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司、吉林省邁達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司共5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，分別介紹了本企業(yè)在實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中的經(jīng)驗(yàn)做法。

　　吉林省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處調(diào)研員周向明對企業(yè)交流情況做了點(diǎn)評，著重強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是企業(yè)必須達(dá)到的最基本的要求，產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命，生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量的保障，也是企業(yè)未來發(fā)展必須具備的條件。同時(shí)，他結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》等法規(guī)辦法規(guī)范，介紹了醫(yī)療器械監(jiān)管形勢以及吉林省今年醫(yī)療器械監(jiān)管工作開展情況，重點(diǎn)介紹了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對于生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定。

　　參會(huì)企業(yè)代表紛紛表示，通過培訓(xùn)提高了認(rèn)識(shí)，開拓了視野，今后要進(jìn)一步嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，提升企業(yè)創(chuàng)新能力，努力為公眾提供優(yōu)質(zhì)安全的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

(責(zé)任編輯：何璇)