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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 藥品監(jiān)管機構(gòu)改革步伐不斷。1月11日，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局”）正式揭牌。這是全國首例由衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門共同設(shè)立的醫(yī)療藥品監(jiān)管機構(gòu)，創(chuàng)新實施了“衛(wèi)生+藥品”一體化監(jiān)管模式。海南省深改辦副主任張華偉，海南省衛(wèi)生健康委員會副主任李文秀，海南省市場管理局黨組成員、省藥品監(jiān)督管理局局長賈寧，樂城先行區(qū)管理局局長顧剛，海南省委編辦機關(guān)編制處處長周向波，海南省發(fā)改委社會處處長楊軍，瓊海市副市長程江洪參加揭牌儀式。

圖為揭牌儀式現(xiàn)場。（樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　據(jù)介紹，樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局將承擔園區(qū)公共衛(wèi)生健康、藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理等多重職能。在海南省機構(gòu)編制非常緊張的情況下，海南省委編制委員會核定樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局15個行政編制。海南省委、省政府高度重視樂城先行區(qū)發(fā)展建設(shè)，針對醫(yī)療、藥品監(jiān)督協(xié)同發(fā)力等方面的問題，多次召開專題會議研究，并批示要加快組建駐樂城先行區(qū)醫(yī)療和藥品監(jiān)管隊伍。2019年11月11日,海南省委機構(gòu)編制委員會批復(fù)同意設(shè)立樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局，為省衛(wèi)生健康委員會和省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合派駐樂城先行區(qū)的正處級行政機構(gòu)，省衛(wèi)生健康委員會為該機構(gòu)的主管部門，省藥品監(jiān)督管理局為業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門。

圖為揭牌儀式現(xiàn)場。（ 樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局供圖）

　　樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局的成立，既是中央、海南省支持先行區(qū)發(fā)展的客觀要求，也是推動建設(shè)海南自由貿(mào)易港高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實需要，將有力地推動國家衛(wèi)健委和國家藥監(jiān)局關(guān)于“國九條”優(yōu)惠政策的落地實施，實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、藥品與國際先進水平“三同步”，為開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作提供重要保障，進一步提高衛(wèi)生和藥監(jiān)協(xié)同監(jiān)管效能，更好地為醫(yī)療和藥品器械新技術(shù)業(yè)務(wù)開展管理服務(wù)，體現(xiàn)出樂城先行區(qū)先行先試改革的歷史擔當。

　　賈寧表示，這既體現(xiàn)了省委、省政府對樂城先行區(qū)的高度重視，也是對樂城先行區(qū)發(fā)展的殷切期望以及對加強監(jiān)管、服務(wù)樂城先行區(qū)的迫切要求。作為海南省衛(wèi)健委派駐樂城先行區(qū)的機構(gòu)，樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局由省衛(wèi)健委作為機構(gòu)主管部門，省藥監(jiān)局作為業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門，是海南省政府創(chuàng)新監(jiān)管模式的又一重大舉措。樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局將全力以赴做好各項工作，為樂城先行區(qū)的發(fā)展保駕護航。

　　需要關(guān)注的是，樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局不等于原來醫(yī)療、藥品監(jiān)督管理的簡單相加。李文秀要求，良好的醫(yī)療藥品監(jiān)管秩序是營造健康發(fā)展環(huán)境、實現(xiàn)先行區(qū)跨越發(fā)展的重要保證。新局的成立，就是為了更好的實現(xiàn)人民群眾健康安全的夢想，推動先行區(qū)更好更快發(fā)展。監(jiān)督管理局干部職工要切實增強責任感和使命感，牢固樹立大局意識、發(fā)展意識和服務(wù)意識，抓好隊伍建設(shè)，狠抓工作落實，提升服務(wù)水平，為園區(qū)經(jīng)濟發(fā)展營造寬松便捷的醫(yī)療藥品準入環(huán)境、公平公正的競爭環(huán)境、安全和諧的消費環(huán)境，確保新局開好頭、起好步。

　　樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局的首任局長韓輝表示，將恪盡職守，廉潔自律，以過硬舉措切實維護好群眾合法權(quán)益，為人民群眾健康安全的夢想不懈努力，不斷形成自貿(mào)港建設(shè)的強大合力。

　　一位長期研究藥品監(jiān)管制度的專家表示：樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局的成立總體上落實了中央關(guān)于簡政放權(quán)優(yōu)化營商環(huán)境的部署，助推高質(zhì)量發(fā)展，滿足人民對美好生活的需要。同時，吸收了藥品管理法、疫苗管理法等最新立法理念，在科學監(jiān)管、智慧監(jiān)管等方面有細化措施。另外，新機構(gòu)的設(shè)置，也為探索中國特色藥品監(jiān)管體制機構(gòu)開創(chuàng)了一種新的可能模式。

(責任編輯：張可欣)