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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者蔣紅瑜） 展館內(nèi)人頭攢動，精心布置的展臺里不少人駐足了解相關(guān)展品，并積極與展臺工作人員互動……11月6日，記者在第八屆中國國際進(jìn)口博覽會（以下簡稱進(jìn)博會）的藥品展區(qū)看到一派繁忙景象。哪些疾病治療領(lǐng)域有新進(jìn)展、新突破？記者帶你漫步全球最新研發(fā)藥物的“黃金走廊”——

　　輝瑞：全球首款急性偏頭痛鼻噴藥物扎維吉泮（Zavzpret?）

　　在本屆進(jìn)博會，輝瑞帶來了急性偏頭痛鼻噴藥物扎維吉泮（Zavzpret?）。

　　輝瑞工作人員介紹，這款產(chǎn)品是全球首款治療急性偏頭痛的鼻噴劑型CGRP受體拮抗劑。其創(chuàng)新的鼻噴設(shè)計(jì)可規(guī)避傳統(tǒng)口服藥物給患者帶來的胃腸道不良反應(yīng)與首過代謝效應(yīng)，短時(shí)間內(nèi)快速緩解偏頭痛及伴隨癥狀。

　　據(jù)介紹，扎維吉泮于2023年在美國獲批上市，已在國內(nèi)提交上市注冊申請。

　　吉利德科學(xué)：長效HIV暴露前預(yù)防藥物來那帕韋（Lenacapavir）

　　本屆進(jìn)博會，吉利德科學(xué)帶來了長效HIV暴露前預(yù)防藥物來那帕韋（Lenacapavir）。

　　據(jù)吉利德科學(xué)工作人員介紹，來那帕韋是全球同類首創(chuàng)一年僅需給藥兩次的長效HIV衣殼抑制劑，能有效降低通過性行為感染HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)。

　　據(jù)介紹，來那帕韋于2025年6月在美國獲批上市，用于有感染HIV-1風(fēng)險(xiǎn)的成人和體重不小于35kg的青少年進(jìn)行HIV暴露前預(yù)防。目前，該藥已在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)獲批使用，并于10月完成國內(nèi)首例應(yīng)用。

　　勃林格殷格翰：那米司特片

　　勃林格殷格翰在本屆進(jìn)博會上帶來了今年10月在國內(nèi)獲批上市的那米司特片。

　　勃林格殷格翰展臺工作人員介紹，那米司特片是治療成人特發(fā)性肺纖維化的新療法。該藥是一款口服PDE4B抑制劑，選擇性抑制PDE4B同工酶。通過抑制PDE4B同工酶等相關(guān)通路，那米司特片展現(xiàn)了抗纖維化和免疫調(diào)節(jié)的雙重效果。目前，該公司已提交那米司特片用于治療成人進(jìn)展性肺纖維化適應(yīng)證的上市注冊申請。

　　拜耳：全球首個(gè)雙重神經(jīng)激肽靶向療法（NK-1和NK-3受體拮抗劑）Elinzanetant

　　拜耳在進(jìn)博會上展出了一款“first-in-class”的小分子藥物Elinzanetant。

　　據(jù)拜耳工作人員介紹，該藥是全球首個(gè)雙重神經(jīng)激肽靶向療法（NK-1和NK-3受體拮抗劑），用于治療與絕經(jīng)相關(guān)或由乳腺癌輔助內(nèi)分泌治療引起的中重度血管舒縮癥狀（VMS）。Elinzanetant每天口服一次，通過調(diào)節(jié)大腦下丘腦區(qū)域的一組對雌激素敏感的神經(jīng)元來治療VMS。今年10月，Elinzanetant已經(jīng)在美國獲批上市。

　　賽諾菲：全球首個(gè)獲批上市的納米抗體藥物注射用卡拉西珠單抗

　　在本屆進(jìn)博會上，賽諾菲帶來了罕見病領(lǐng)域的新藥注射用卡拉西珠單抗。

　　賽諾菲工作人員介紹，該藥是全球首個(gè)獲批上市的納米抗體藥物，也是首個(gè)靶向治療“獲得性血栓性血小板減少性紫癜”（aTTP）的藥物。注射用卡拉西珠單抗通過阻斷血管性血友病因子與血小板的結(jié)合，從而抑制自發(fā)性血小板黏附，可預(yù)防微血栓形成。

　　據(jù)介紹，注射用卡拉西珠單抗用于與血漿置換和免疫抑制療法聯(lián)合治療aTTP的成人和12歲及以上、體重至少40kg的青少年患者。

　　羅氏：乳腺癌創(chuàng)新藥伊那利塞片

　　在進(jìn)博會的羅氏展臺，乳腺癌創(chuàng)新產(chǎn)品伊那利塞片吸引不少人咨詢了解。

　　據(jù)羅氏工作人員介紹，羅氏研發(fā)伊那利塞片長達(dá)38年，今年3月該藥在中國獲批上市，是中國首款針對PIK3CA突變的靶向創(chuàng)新藥，填補(bǔ)了激素受體(HR)陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者的治療空白。該藥品聯(lián)合哌柏西利和氟維司群，適用于內(nèi)分泌治療耐藥(包括在輔助內(nèi)分泌治療期間或之后出現(xiàn)復(fù)發(fā))、PIK3CA突變、HR陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

　　葛蘭素史克：美泊利珠單抗注射液

　　在進(jìn)博會的葛蘭素史克展臺，拓展了新適應(yīng)證的美泊利珠單抗注射液也有不少人圍觀。

　　葛蘭素史克工作人員介紹，美泊利珠單抗注射液于2021年11月在國內(nèi)獲批，2022年正式上市，是治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎的靶向藥物。之后，該公司對美泊利珠單抗注射液進(jìn)行了拓展新適應(yīng)證的研究，于2025年1月獲批用于治療成人未充分控制慢性鼻竇炎伴鼻息肉。今年2月，美泊利珠單抗注射液治療慢阻肺適應(yīng)證的上市申請獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。

　　凱西制藥：罕見病治療藥物樺醇三萜外用凝膠（Filsuvez?）

　　在進(jìn)博會，凱西醫(yī)藥帶來了遺傳性大皰性表皮松解癥（EB）的治療藥物樺醇三萜外用凝膠（Filsuvez?）。

　　遺傳性大皰性表皮松解癥（EB）是一組罕見且極其痛苦的遺傳性皮膚病?；颊咭蚧蛲蛔儗?dǎo)致皮膚和黏膜異常脆弱，僅是輕微摩擦或損傷即可導(dǎo)致患者皮膚有水皰或糜爛，痛感強(qiáng)烈。因皮膚和黏膜如同脆弱的蝴蝶翅膀，患者被稱為“蝴蝶寶貝”。

　　據(jù)了解，樺醇三萜外用凝膠是全球首個(gè)獲批用于治療6月齡及以上營養(yǎng)不良型（DEB）和交界型（JEB）患者相關(guān)傷口的創(chuàng)新藥物。該藥已于2022年、2023年先后在歐盟和美國批準(zhǔn)上市。目前，樺醇三萜外用凝膠已在國內(nèi)提交了注冊上市申請，并在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)獲批使用。

　　默沙東：罕見病藥物貝組替凡片

　　在進(jìn)博會，默沙東展出了希佩爾-林道綜合征（VHL?。┑闹委熕幬镓惤M替凡片。

　　VHL病是一種罕見的常染色體顯性遺傳性疾病，是由位于染色體3p25-26的VHL病基因抑癌基因突變所致。VHL病常表現(xiàn)為多器官腫瘤綜合征，如中樞神經(jīng)系統(tǒng)血管母細(xì)胞瘤、視網(wǎng)膜血管母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、胰腺腫瘤等。

　　據(jù)默沙東工作人員介紹，貝組替凡片適用于不需要立即手術(shù)治療的VHL病相關(guān)腎細(xì)胞癌、中樞神經(jīng)系統(tǒng)血管母細(xì)胞瘤或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤成人患者。該藥于2024年11月在中國獲批，于2025年5月正式上市。

(責(zé)任編輯：郭肖)