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血管介入器械通常是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，通過(guò)穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管等經(jīng)血管途徑進(jìn)行心血管、腦血管、外周血管修復(fù)或替換治療的醫(yī)療器械。由于其價(jià)值較高、對(duì)人體生命和健康有重要影響、生產(chǎn)使用必須進(jìn)行嚴(yán)格控制，一般被歸為高值醫(yī)用耗材類。

血管介入器械按使用部位可以分為心血管介入器械、腦血管介入器械和外周血管介入器械。心血管介入器械包括心臟（冠狀動(dòng)脈）支架、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影導(dǎo)管等。腦血管介入器械包括頸動(dòng)脈支架、顱內(nèi)血管支架、微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、頸動(dòng)脈支架等。外周血管介入器械包括腎動(dòng)脈支架、髂股動(dòng)脈支架、大動(dòng)脈覆膜支架、鎖骨下動(dòng)脈支架等（見(jiàn)表）。

血管介入器械產(chǎn)業(yè)鏈分析

上游：①金屬材料企業(yè)，生產(chǎn)鎳鈦合金、鈷鉻合金、鎳鉻合金、鎂合金等。②高分子材料企業(yè)，生產(chǎn)聚氨酯、聚己內(nèi)聚氯乙烯、聚四氟四乙烯、左旋聚乳酸等。③藥物涂層材料企業(yè)，生產(chǎn)免疫抑制劑類、抗增生類涂層藥物等。

中游：各類研發(fā)、生產(chǎn)和加工血管介入器械的耗材企業(yè)。

下游：包括心腦血管?？漆t(yī)院和綜合醫(yī)院的心腦血管科。

我國(guó)血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模

近年來(lái)，全球血管介入耗材市場(chǎng)規(guī)模增速放緩，保持在3%～5%，2018年，全球血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)232億美元。

2018年，我國(guó)心腦血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)535.9億元，近年來(lái)的市場(chǎng)增長(zhǎng)率均超過(guò)18%。在人口老齡化日趨嚴(yán)重的情況下，心腦血管介入產(chǎn)品的需求量將持續(xù)攀升。

我國(guó)外周血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模從2013年的17億元增長(zhǎng)到2017年的30億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15.4%。隨著國(guó)產(chǎn)外周血管介入器械產(chǎn)品的降價(jià)，外周血管介入治療普及率將得到提升，預(yù)計(jì)到2022年，國(guó)內(nèi)外周血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)71.2億元。

我國(guó)主動(dòng)脈血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模由2013年的5.5億元增長(zhǎng)至2017的10.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)17.2%。隨著主動(dòng)脈疾病篩查技術(shù)的不斷發(fā)展以及臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的不斷提升，我國(guó)主動(dòng)脈介入器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2022年增長(zhǎng)至19.5億元。

血管介入器械細(xì)分市場(chǎng)情況

心臟支架 國(guó)產(chǎn)心臟支架已在國(guó)內(nèi)占有一席之地且占據(jù)主導(dǎo)地位，打破了外資產(chǎn)品對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的壟斷局面。國(guó)產(chǎn)心臟支架產(chǎn)品具有顯著的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，主要原因有以下三點(diǎn)：一是國(guó)產(chǎn)心臟支架具有優(yōu)秀的產(chǎn)品性能。國(guó)產(chǎn)心臟支架在藥物及載體選擇、藥物釋放等方面的技術(shù)與國(guó)外產(chǎn)品相近，加工和藥物涂覆等工藝技術(shù)接近國(guó)際先進(jìn)水平，在支架設(shè)計(jì)、尺寸規(guī)格及支架與輸送系統(tǒng)的集成等方面更能適應(yīng)國(guó)內(nèi)患者的臨床需求。二是國(guó)產(chǎn)心臟支架具有卓越的產(chǎn)品性價(jià)比。2008年，進(jìn)口藥物支架單價(jià)為1.6萬(wàn)元~1.9萬(wàn)元，而同等質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)藥物支架單價(jià)約1.1萬(wàn)元。三是國(guó)產(chǎn)心臟支架已開(kāi)辟了全面的銷售渠道。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)重點(diǎn)客戶采取直銷策略，還通過(guò)與基層醫(yī)院建立心血管合作中心的方式，直接向這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供設(shè)備、心臟支架及藥品。

心臟瓣膜 國(guó)內(nèi)的心臟瓣膜產(chǎn)品包括機(jī)械瓣膜、生物瓣膜和經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜。根據(jù)莎莉文預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，2025年，我國(guó)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到10億美元左右，經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1.2億美元左右。

在心臟瓣膜高端技術(shù)方面，啟明醫(yī)療獲批我國(guó)首個(gè)經(jīng)導(dǎo)管人工瓣膜產(chǎn)品，隨后，微創(chuàng)醫(yī)療、杰成醫(yī)療也相繼有產(chǎn)品獲批。國(guó)內(nèi)低值耗材上市公司藍(lán)帆醫(yī)療正準(zhǔn)備通過(guò)并購(gòu)海外企業(yè)獲取經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜技術(shù)。

封堵器 封堵器作為一種常見(jiàn)的心臟介入治療植入物，常被用于封堵先天性心臟病的病灶部位（房間隔、室間隔和動(dòng)脈導(dǎo)管等）及左心耳。根據(jù)《2018年中國(guó)心血管病報(bào)告》，截至2018年，我國(guó)先天性心臟病患者人數(shù)約200萬(wàn)，國(guó)內(nèi)開(kāi)展先天性心臟病介入治療手術(shù)32961例。由此可見(jiàn)，封堵器具有較大的市場(chǎng)潛力。國(guó)產(chǎn)封堵器經(jīng)過(guò)仿制、材料創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)改良，已逐步建立起市場(chǎng)主導(dǎo)地位。先健科技、華醫(yī)圣杰、上海形狀記憶（樂(lè)普醫(yī)療子公司）共占據(jù)國(guó)內(nèi)封堵器市場(chǎng)份額的90%以上，我國(guó)的心臟封堵器已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，其中，先健科技已經(jīng)成為全球第二大先天性心臟病封堵器供應(yīng)商。

上市公司研發(fā)及創(chuàng)新情況

血管介入行業(yè)技術(shù)壁壘較高，核心競(jìng)爭(zhēng)力主要在于研發(fā)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)各血管介入器械企業(yè)都在加大研發(fā)投入。2018年，微創(chuàng)醫(yī)療的研發(fā)投入金額超過(guò)7億元，成為國(guó)內(nèi)耗材企業(yè)中研發(fā)投入金額最高的企業(yè)。目前，我國(guó)共有7家血管介入器械上市公司，除啟明醫(yī)療外，先健科技等6家上市公司2016年~2018年的研發(fā)投入金額都呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。

2018年，先健科技、心脈醫(yī)療和賽諾醫(yī)療的研發(fā)投入占比在國(guó)內(nèi)7家血管介入器械上市公司中排名前三。先健科技與美敦力合作研發(fā)起搏器項(xiàng)目，研發(fā)投入占比高達(dá)35%。

此外，國(guó)內(nèi)7家血管介入器械上市公司中，微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技和樂(lè)普醫(yī)療3家公司擁有國(guó)家級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái)，賽諾醫(yī)療建立了省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心平臺(tái)。在2018年科技部公布的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中，微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、先健科技和佰仁醫(yī)療都有產(chǎn)品入圍。在創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品方面，啟明醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、先健科技和佰仁醫(yī)療也均有產(chǎn)品在列。

（作者單位：華夏基石產(chǎn)業(yè)服務(wù)集團(tuán)）

(責(zé)任編輯：劉悅)