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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊   檢驗(yàn)檢測(cè)能力已覆蓋460個(gè)大項(xiàng)、5796個(gè)分項(xiàng)，檢測(cè)周期平均縮短30%……作為西北地區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)的重要力量，甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所始終秉持“科學(xué)、公正、精準(zhǔn)、高效”宗旨，緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，持續(xù)提升技術(shù)能力和服務(wù)水平，通過近三年能力提升建設(shè)，為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁技術(shù)動(dòng)能，推動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平邁上新臺(tái)階。

　　硬件突破 實(shí)現(xiàn)能力跨越攀升

　　近年來，甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所通過國(guó)家藥監(jiān)局能力建設(shè)項(xiàng)目投資，加強(qiáng)高端儀器設(shè)備引入及設(shè)施環(huán)境建設(shè)，構(gòu)建放射治療器械、無(wú)源植入器械、醫(yī)用光學(xué)器械、醫(yī)用生物防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)四個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室，硬件設(shè)施及檢驗(yàn)檢測(cè)能力得到大幅提升。

　　針對(duì)甘肅省碳離子治療系統(tǒng)、人工機(jī)械心臟瓣膜、記憶合金骨科植入器械、軟性角膜接觸鏡等優(yōu)勢(shì)主導(dǎo)產(chǎn)品，以及高分子醫(yī)療器械、口腔醫(yī)療器械、物理治療儀等重點(diǎn)產(chǎn)品，該所持續(xù)開展資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)，助力企業(yè)加速產(chǎn)品上市。目前，該所檢測(cè)范圍已全面覆蓋醫(yī)用影像、植入器械、體外診斷、電磁兼容等前沿領(lǐng)域。

　　人才賦能 淬煉專業(yè)檢驗(yàn)鐵軍

　　為適應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展需求，該所近年來選派近30名技術(shù)骨干赴中檢院及技術(shù)先進(jìn)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)修學(xué)習(xí)，定期組織專業(yè)技能培訓(xùn)，邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專家學(xué)者開展主題授課，確保檢驗(yàn)人員及時(shí)掌握前沿檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)和國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　為提升檢驗(yàn)檢測(cè)隊(duì)伍專業(yè)能力，該所積極創(chuàng)建“師帶徒”活動(dòng)，以“傳、幫、帶”等多種形式，助力檢驗(yàn)人員全面提升檢驗(yàn)檢測(cè)與實(shí)際問題解決能力。同時(shí)，大力支持干部職工參與行業(yè)交流及學(xué)術(shù)活動(dòng)，持續(xù)拓寬視野、更新理念，為醫(yī)療器械質(zhì)量安全提供更加堅(jiān)實(shí)的人才支撐。

　　優(yōu)化服務(wù) 護(hù)航產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

　　一直以來，甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所秉持“科學(xué)規(guī)范、客觀公正、誠(chéng)實(shí)信用、準(zhǔn)確及時(shí)”質(zhì)量方針，聚焦監(jiān)管需求，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極承擔(dān)“碳離子治療系統(tǒng)大功率設(shè)備浪涌、脈沖群抗擾度外場(chǎng)測(cè)試方法研究”等科研項(xiàng)目，發(fā)表SCI及專業(yè)論文30余篇，獲專利20余項(xiàng)，有力助推高精尖醫(yī)療器械創(chuàng)新。通過“實(shí)驗(yàn)室開放日”“走進(jìn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室”等活動(dòng)，加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)互動(dòng)交流，深入了解企業(yè)需求，針對(duì)性開展能力建設(shè)和資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)，解決了省內(nèi)多數(shù)企業(yè)注冊(cè)檢驗(yàn)難題，顯著改善了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)商環(huán)境。

　　與此同時(shí)，該所持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，高質(zhì)量完成國(guó)家及省市級(jí)監(jiān)督抽檢任務(wù)，并積極開展武威“碳離子治療系統(tǒng)”等在用設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化上市后醫(yī)療器械安全評(píng)價(jià)。依托能力提升項(xiàng)目，該所大幅增強(qiáng)公共衛(wèi)生安全應(yīng)急保障能力，累計(jì)完成周邊省份近千批次監(jiān)督抽檢工作，有效發(fā)揮了區(qū)域輻射和技術(shù)支撐作用，全力守護(hù)公眾用械安全。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：趙紅)