貴州建立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)三級聯(lián)動監(jiān)管工作機(jī)制
中國食品藥品網(wǎng)訊 9月3日,貴州省藥監(jiān)局印發(fā)《貴州省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)省市縣三級聯(lián)動監(jiān)管工作機(jī)制》(以下簡稱《工作機(jī)制》),擬通過建立省、市(州)、縣三級聯(lián)動監(jiān)管工作機(jī)制,對當(dāng)?shù)?1個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)的企業(yè)進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管和高效服務(wù),以進(jìn)一步推動貴州省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展。
根據(jù)《工作機(jī)制》,貴州省成立了省、市(州)、縣三級聯(lián)動監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組,全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌監(jiān)管工作機(jī)制的運行及管理;指定專人分別擔(dān)任省級、市(州)級和縣級各級聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)各級信息的匯總和層級間的溝通協(xié)調(diào)。
在信息互通共享方面,省、市(州)、縣三級藥監(jiān)部門將依托貴州藥監(jiān)綜合平臺,實現(xiàn)注冊備案、監(jiān)督檢查、行政處罰等信息互聯(lián)互通,聯(lián)絡(luò)員建立專門通訊錄和工作群,定期向上級通報信息,及時傳遞風(fēng)險信號;在檢查與執(zhí)法方面,貴州省藥監(jiān)局針對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)重點企業(yè)和重點產(chǎn)品存在的共性問題,制定聯(lián)合檢查計劃,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、程序和實現(xiàn)方式,實施“綜合查一次”,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展聯(lián)合檢查、專項督查和協(xié)同執(zhí)法,提升監(jiān)管效能和威懾力;在問題上報與研判方面,明確了問題上報的路徑和時限要求,要求對普遍性、苗頭性問題進(jìn)行風(fēng)險聯(lián)合會商,制定應(yīng)對措施;對于下級上報的問題,上級部門須及時響應(yīng)并提出處理意見或直接介入,實現(xiàn)問題閉環(huán)管理。
此外,《工作機(jī)制》還進(jìn)一步明確了貴州省藥監(jiān)局、市(州)市場監(jiān)管局和縣級市場監(jiān)管局各層級的職責(zé)分工與相關(guān)保障措施。(常銳博)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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