“我的付出,微不足道”——記陜西省新藥審評(píng)中心醫(yī)療器械科科長(zhǎng)崔棟
崔棟正在對(duì)醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。(趙光 攝)
本報(bào)記者 賀一辰 通訊員 劉坤
“先安排我上吧!”除夕夜,陜西省新藥審評(píng)中心醫(yī)療器械科科長(zhǎng)崔棟接到單位電話后,主動(dòng)請(qǐng)纓。
“醫(yī)用防護(hù)器材是一線醫(yī)護(hù)人員必備物資,這和我們的工作密切相關(guān)?!贝迼澔貞浾f,由于事態(tài)緊急,陜西省藥監(jiān)局第一時(shí)間發(fā)布公告,鼓勵(lì)有條件的生產(chǎn)企業(yè)盡快轉(zhuǎn)產(chǎn)、轉(zhuǎn)型,生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服,助力保障抗疫醫(yī)療器械生產(chǎn)供應(yīng)。省新藥審評(píng)中心迅速行動(dòng)起來,按照省藥監(jiān)局預(yù)定方案要求,特事特辦,為疫情防控急需產(chǎn)品開辟應(yīng)急審評(píng)綠色通道。
作為該中心醫(yī)療器械科科長(zhǎng),崔棟馬上投身醫(yī)療器械防護(hù)用品應(yīng)急審評(píng)工作,且不顧疫情風(fēng)險(xiǎn)靠前作戰(zhàn),第一時(shí)間組織醫(yī)療器械科的同志前移服務(wù)關(guān)口,會(huì)同省醫(yī)療器械相關(guān)單位,認(rèn)真研究如何促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和疫情防控需要規(guī)范生產(chǎn)、加快生產(chǎn)。
初二,趕赴陜西雅爾艾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司、陜西遠(yuǎn)光高科技有限公司。
初三,趕赴西安住邦無紡布制品有限公司。
初四,趕赴陜西海斯諾生物制藥有限公司。
初五,趕赴陜西美佳家醫(yī)療器械有限公司……
“企業(yè)上報(bào)的每一份注冊(cè)資料,每一個(gè)數(shù)字、參數(shù)的變動(dòng)都要嚴(yán)格核實(shí)?!睘榇_保防護(hù)服、醫(yī)用口罩等產(chǎn)品質(zhì)量過關(guān)、安全有效,崔棟堅(jiān)守審評(píng)陣地,到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo),實(shí)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)駐廠技術(shù)幫扶,全面細(xì)致地摸排公司底數(shù)、人員配置、具體產(chǎn)能、凈化車間建立等情況,統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)情況、制定審評(píng)方案,對(duì)照評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)生產(chǎn)提供技術(shù)幫扶。同時(shí),他還積極同企業(yè)研發(fā)人員一道研究相關(guān)法規(guī),制定產(chǎn)品技術(shù)要求,協(xié)助整理申報(bào)資料,依據(jù)檢測(cè)報(bào)告結(jié)論完成技術(shù)審評(píng),真正做到將檢驗(yàn)、審評(píng)、審批同步實(shí)施,5天時(shí)間就完成了第一批醫(yī)用防護(hù)服的審評(píng)審批工作。
“比起奮戰(zhàn)在抗擊疫情一線的黨員干部和醫(yī)療工作者,我的付出,微不足道?!贝迼澴灾t地說。
(責(zé)任編輯:李碩)
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