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貴州嚴(yán)抓疫情防控用出口醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管

  • 2020-04-14 09:41
  • 作者:蒙水 楊藍(lán)
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蒙水 通訊員楊藍(lán)) 4月10日,貴州省藥品監(jiān)督管理局組織召開疫情防控用出口醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量約請談話會(huì)議,省藥監(jiān)局副局長李琎出席會(huì)議,省藥監(jiān)局、貴陽海關(guān)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人,各市(州)市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人及貴州省疫情防控用出口醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人參加。


  李琎強(qiáng)調(diào),各級(jí)市場監(jiān)管部門要加強(qiáng)疫情防控用出口醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作,加大監(jiān)督檢查和抽檢力度,嚴(yán)把出口產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),有效保障出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全,同時(shí)要督促企業(yè)完善出口產(chǎn)品檔案,對(duì)已開展醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的企業(yè)及時(shí)通報(bào)企業(yè)所在地監(jiān)管部門,各地監(jiān)管部門及時(shí)向當(dāng)?shù)卣畢R報(bào)出口企業(yè)情況。企業(yè)要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施生產(chǎn),如實(shí)填寫生產(chǎn)記錄,每批產(chǎn)品必須符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求,保證符合進(jìn)口國(地區(qū))的要求,經(jīng)檢驗(yàn)合格,方可放行出廠;嚴(yán)格遵守商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的要求,提高思想認(rèn)識(shí),切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任,保證出口產(chǎn)品質(zhì)量安全。


  會(huì)上,貴州省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)人就做好疫情防控用出口醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)政策和措施進(jìn)行了解讀;貴陽海關(guān)相關(guān)負(fù)責(zé)人就出口事宜進(jìn)行講解,并現(xiàn)場解答企業(yè)提出的問題;貴州省疫情防控用出口醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在會(huì)上簽訂了《貴州省疫情防控醫(yī)療器械出口產(chǎn)品質(zhì)量承諾書》。


  會(huì)后,貴州省藥監(jiān)局與貴陽海關(guān)就近期疫情防控用醫(yī)療器出口事宜進(jìn)行座談協(xié)商。


(責(zé)任編輯:李碩)

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