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　　預(yù)告

　　隨著全球藥物開發(fā)的成本增加和難度提升，由患者社區(qū)參與的創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境正在有效提高藥品研發(fā)的效率與質(zhì)量。國家藥監(jiān)局近年來積極落實(shí)“以人民為中心”的發(fā)展理念、啟動(dòng)中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，也為患者參與創(chuàng)新研發(fā)這一新業(yè)態(tài)的發(fā)展創(chuàng)造了開放的對話空間和現(xiàn)代化的治理框架。

　　目前來說，“患者參與研發(fā)創(chuàng)新”是醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境的微小改變。患者參與的自然病史研究和真實(shí)世界研究已被證實(shí)可顯著縮短藥品上市的時(shí)間，并減少藥品研發(fā)的投入，是監(jiān)管部門保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的有益助力、也是藥企提質(zhì)增效的可行工具。這一新業(yè)態(tài)所涉及的患者疾病大數(shù)據(jù)價(jià)值開發(fā)，也是當(dāng)前我國新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的重點(diǎn)。

　　對此，中國健康傳媒集團(tuán)邀請監(jiān)管科學(xué)專家楊悅、倫理審查專家白樺、企業(yè)代表劉靜、患者代表顧洪飛，深度研判患者參與的路徑及趨勢，探討監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新與倫理保護(hù)，攜手促進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)活動(dòng)合理、合規(guī)、高效地開展。

　　精彩內(nèi)容，敬請鎖定6月6日（本周六）14:00-16:00，由中國健康傳媒集團(tuán)主辦、中國醫(yī)藥報(bào)社協(xié)辦、精鼎醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司支持的線上沙龍！

　　議程

　　嘉賓介紹

　　楊悅

　　博士生導(dǎo)師，沈陽藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院常務(wù)副院長。清華大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院科學(xué)技術(shù)委員會委員。國家藥品監(jiān)督管理局《藥品管理法》《疫苗管理法》宣講團(tuán)成員。國家藥品監(jiān)管局高級研修學(xué)院兼職教授。楊教授是我國第一位藥事管理方向藥學(xué)博士學(xué)位獲得者。主要從事藥事法規(guī)與藥品政策研究。深度參與《藥品管理法》《疫苗管理法》修訂和制定工作。參與國務(wù)院及中辦國辦多份重要藥品審評審批改革文件的制定工作。主持國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)健委、國家藥品監(jiān)督管理部門的政策研究課題80余項(xiàng)。

　　白樺

　　北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心主任助理。中國藥學(xué)會第二屆藥物臨床評價(jià)研究專業(yè)委員會中國人體試驗(yàn)權(quán)益保護(hù)學(xué)組成員、北京醫(yī)學(xué)會倫理學(xué)分會審查學(xué)組委員、北京腫瘤學(xué)會臨床研究專委會副主任委員、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理審查分會副主任委員。

　　顧洪飛

　　中國抗癌協(xié)會腫瘤防治科普專業(yè)委員會青年委員會副主任委員，淋巴瘤之家創(chuàng)始人，譯作《淋巴瘤患者生活指南》。淋巴瘤之家是國際淋巴瘤聯(lián)盟及國際抗癌聯(lián)盟成員組織，開展舉辦包括生存數(shù)據(jù)調(diào)研報(bào)告、世界淋巴瘤日活動(dòng)、專家科普講座、主題公益話劇等活動(dòng)，累計(jì)為近8萬名患者和家屬提供疾病知識及心理康復(fù)支持。

　　劉靜

　　博士，Parexel精鼎（醫(yī)藥）副總裁，亞太區(qū)醫(yī)學(xué)科學(xué)部門主管。劉博士在腎病、免疫學(xué)、皮膚病等領(lǐng)域具有16年的藥物開發(fā)和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，并與日本等區(qū)域內(nèi)的醫(yī)生和法規(guī)團(tuán)體有著密切的合作關(guān)系。

(責(zé)任編輯：齊桂榕)