国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　北京市委、市政府高度重視疫苗監(jiān)管工作。去年以來，市領(lǐng)導(dǎo)多次作出批示，要求各部門認(rèn)真貫徹落實(shí)《疫苗管理法》和《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》文件精神，堅(jiān)決守住藥品質(zhì)量安全底線，保證產(chǎn)品供應(yīng)，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全。北京市藥品監(jiān)督管理局會(huì)同市衛(wèi)健委等部門狠抓落實(shí)，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化疫苗監(jiān)管，保障百姓用藥安全。

　　認(rèn)真抓好法律宣貫

　　北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，《疫苗管理法》實(shí)施以來，該局充分認(rèn)識(shí)宣傳貫徹新法的重要性和必要性，組織監(jiān)管人員、從業(yè)人員開展多輪次封閉式培訓(xùn)，分級(jí)分層開展培訓(xùn)。同時(shí)，利用全國(guó)安全用藥月等重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)，向社會(huì)投放《疫苗管理法》公益科普廣告。

　　2019年12月24日，北京市疫苗管理部門聯(lián)席會(huì)議第一次會(huì)議召開。北京市市場(chǎng)監(jiān)管局、市藥監(jiān)局、市衛(wèi)健委等12個(gè)聯(lián)席會(huì)議成員單位相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。會(huì)上宣讀了聯(lián)席會(huì)議制度，通報(bào)了北京市疫苗監(jiān)管基本情況，研究了下一階段疫苗監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù)。建立北京市疫苗管理部門聯(lián)席會(huì)議制度，旨在共同研究、協(xié)同推進(jìn)疫苗生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種質(zhì)量安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作。

　　向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員是加強(qiáng)監(jiān)管的重要舉措。按照國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《關(guān)于向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員的指導(dǎo)意見》，北京市藥監(jiān)局制定了《北京市藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革過渡期間向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員實(shí)施意見》，向4家疫苗生產(chǎn)企業(yè)選派12名經(jīng)驗(yàn)豐富的骨干擔(dān)任駐廠檢查員。

　　此外，北京市藥監(jiān)局還按照《疫苗管理法》要求，推進(jìn)疫苗追溯系統(tǒng)建設(shè)。該局組織召開北京市疫苗追溯體系建設(shè)專題會(huì)，邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局專家現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)，確保按時(shí)完成追溯體系建設(shè)工作任務(wù)。北京市藥監(jiān)局按照全國(guó)統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，依照先行先試要求，依托國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種追溯信息。同時(shí)，積極與市衛(wèi)健委、市疾控中心多次溝通、緊密合作，并對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行多次督查，于今年1月底前完成企業(yè)疫苗追溯體系與國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)的對(duì)接。北京作為試點(diǎn)省份，按時(shí)完成了免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)和協(xié)同服務(wù)平臺(tái)的對(duì)接、疫苗流通和預(yù)防接種數(shù)據(jù)上傳，成為首批基本實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)流通使用全過程可追溯的省份。

　　扎實(shí)開展疫苗監(jiān)督檢查

　　北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，在開展疫苗監(jiān)督檢查方面，該局主要做了四方面工作。

　　落實(shí)監(jiān)管計(jì)劃。根據(jù)北京市藥監(jiān)局制定的年度監(jiān)督檢查方案，去年，該局分別對(duì)4家在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP跟蹤檢查，全面評(píng)估疫苗生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、儲(chǔ)存管理以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。

　　突出監(jiān)管重點(diǎn)。執(zhí)法人員在重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)、重點(diǎn)疫苗品種復(fù)產(chǎn)時(shí)，對(duì)企業(yè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)生產(chǎn)工序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。對(duì)新冠肺炎疫情發(fā)生后復(fù)工復(fù)產(chǎn)的4家疫苗生產(chǎn)企業(yè)和1家疫苗進(jìn)口代理商，第一時(shí)間開展了監(jiān)督檢查及復(fù)工復(fù)產(chǎn)專項(xiàng)檢查，幫助企業(yè)在確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下安全有序復(fù)產(chǎn)，杜絕出現(xiàn)疫情和質(zhì)量安全事故。截至目前，該局今年已完成對(duì)4家疫苗生產(chǎn)企業(yè)的20余次檢查，派出檢查人員50余人次。

　　配合國(guó)家藥監(jiān)局巡查檢查。選派GMP檢查員和觀察員，配合國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)4家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行巡查檢查。2019年，完成對(duì)4家企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)巡查檢查。北京市藥監(jiān)局針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷問題，監(jiān)督企業(yè)整改，并現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn)整改效果。

　　繼續(xù)對(duì)疫苗儲(chǔ)配環(huán)節(jié)進(jìn)行延伸檢查。北京市藥監(jiān)局在全國(guó)率先開展對(duì)疫苗企業(yè)委托的儲(chǔ)配企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。2019年，抽取4家企業(yè)的41個(gè)京外儲(chǔ)配企業(yè)進(jìn)行檢查，進(jìn)一步提高了疫苗儲(chǔ)配環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管控能力。

　　積極助推產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

　　北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，按照《疫苗管理法》要求，該局將進(jìn)一步強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)、加強(qiáng)協(xié)作聯(lián)動(dòng)、提升監(jiān)管能力。

　　進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)法定代表人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)和考核。在抓緊日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，對(duì)北京市疫苗生產(chǎn)企業(yè)每年至少開展一次質(zhì)量管理體系全覆蓋檢查，督促企業(yè)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，切實(shí)履行產(chǎn)品全生命周期主體責(zé)任。

　　該負(fù)責(zé)人說，北京市藥監(jiān)局堅(jiān)持深化“放管服”改革，對(duì)藥品出口銷售證明辦理事項(xiàng)實(shí)行全程網(wǎng)上辦理，企業(yè)僅需在線填報(bào)申請(qǐng)表，不再提交紙質(zhì)申報(bào)資料，真正實(shí)現(xiàn)“零跑動(dòng)”辦理。

　　此外，北京市藥監(jiān)局還會(huì)同市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市經(jīng)濟(jì)信息化局、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)，研究鼓勵(lì)疫苗出口政策措施，優(yōu)化疫苗批簽發(fā)流程，調(diào)整批簽發(fā)抽樣模式，提升北京市疫苗產(chǎn)品“走出去”能力，更好服務(wù)“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)。

　　該負(fù)責(zé)人介紹說，目前，北京生物制品研究所有限責(zé)任公司和北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新冠病毒滅活疫苗都被納入北京市新冠肺炎科技防控重點(diǎn)項(xiàng)目，其研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗目前已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床批件，正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。北京市藥監(jiān)局一直密切關(guān)注，了解企業(yè)訴求，提出解決措施。此外，支持企業(yè)強(qiáng)化新冠肺炎疫情防控，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，也是北京市藥監(jiān)局今年的重點(diǎn)工作。

(責(zé)任編輯：龐雪)