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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局采用視頻會(huì)議方式舉辦全省《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱“兩法兩條例”）宣貫培訓(xùn)活動(dòng)，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)，持續(xù)強(qiáng)化藥品安全保障能力，切實(shí)落實(shí)藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)的法律要求。

圖為培訓(xùn)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。

　　培訓(xùn)課上，國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛從《藥品管理法》修訂背景、主要修改內(nèi)容、關(guān)于落實(shí)地方政府責(zé)任三個(gè)方面深刻解讀了該法修訂要點(diǎn)、重點(diǎn)、亮點(diǎn)，并就藥品上市許可持有人制度、藥品研制與審評(píng)審批、藥品生產(chǎn)與儲(chǔ)備供應(yīng)、藥品經(jīng)營(yíng)與價(jià)格調(diào)控、藥品使用與風(fēng)險(xiǎn)管控、監(jiān)督管理與嚴(yán)格執(zhí)法等內(nèi)容作重點(diǎn)解讀。他強(qiáng)調(diào)，要抓好“兩法兩條例”宣貫培訓(xùn)，對(duì)照法律法規(guī)加強(qiáng)法律學(xué)習(xí)，切實(shí)增強(qiáng)藥品監(jiān)管部門法規(guī)意識(shí)、提高監(jiān)管執(zhí)法能力， 強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，做到“心有敬畏，行有所止”，一定要依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，夯實(shí)藥品安全防線。

　　國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司注冊(cè)一處處長(zhǎng)袁鵬根據(jù)監(jiān)管工作實(shí)際，圍繞醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作進(jìn)展情況、進(jìn)口已注冊(cè)醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)公告解讀、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂簡(jiǎn)介三部分內(nèi)容，細(xì)致地闡明了相關(guān)規(guī)定和要點(diǎn)，對(duì)全面做好醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管工作具有較強(qiáng)的指導(dǎo)性。

　　國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督管理司監(jiān)管二處處長(zhǎng)李云峰從化妝品定義講起，深入探討了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定背景、立法思路和主要內(nèi)容，對(duì)條例適用范圍，監(jiān)管事權(quán)劃分，注冊(cè)人、備案人制度，構(gòu)建社會(huì)共治格局，原料管理制度，注冊(cè)備案管理制度，標(biāo)簽管理，功效管理，生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管，上市后監(jiān)督管理，以及法律責(zé)任等12個(gè)方面的內(nèi)容進(jìn)行了解讀。

　　吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)梁宏指出，舉辦全省“兩法兩條例”宣貫培訓(xùn)會(huì)，其目的在于進(jìn)一步統(tǒng)一思想，深刻認(rèn)識(shí)“兩法兩條例”修訂的必要性和重要性。他表示，省藥監(jiān)局將與各藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)群策群力，攜手同行，推進(jìn)藥品安全共治共享。并不斷創(chuàng)新普法形式，把“兩法”“兩條例”學(xué)習(xí)宣貫工作推向深入，全方位提升藥品監(jiān)管執(zhí)法能力和水平，強(qiáng)化藥企市場(chǎng)主體責(zé)任意識(shí)、法治意識(shí)，共同打造藥品安全社會(huì)共治新局面，為促進(jìn)吉林全面振興、全方位振興貢獻(xiàn)力量。

　　吉林省委宣傳部、省科技廳、省工信廳、省公安廳、省檢察院、省司法廳等省疫苗聯(lián)席會(huì)議成員單位的相關(guān)負(fù)責(zé)人；各市、縣人民政府分管領(lǐng)導(dǎo)；省市縣藥品監(jiān)管部門工作人員；以及轄區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人和負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)