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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者何璇）近日，廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)新修訂的《廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（以下簡稱《預(yù)案》），用于指導(dǎo)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件運行機(jī)制，規(guī)范應(yīng)急處置工作，有效應(yīng)對、及時控制藥品安全突發(fā)事件，以最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件造成的危害。

　　《預(yù)案》堅持預(yù)防為主，預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，將應(yīng)急管理融入常態(tài)，健全了藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)警、處置、救治和善后快速反應(yīng)機(jī)制。

　　一是堅持監(jiān)測、預(yù)警、報告與評估并舉。建立藥品安全風(fēng)險分析評估制度，對可能危害公共健康的風(fēng)險因素、風(fēng)險級別、影響范圍、緊急程度和可能危害提出分析評估意見，明確預(yù)警分級、措施和級別調(diào)整及解除。強(qiáng)調(diào)任何單位和個人均有權(quán)向各級人民政府及藥品監(jiān)管部門報告藥品安全突發(fā)事件及其隱患，不得瞞報、緩報、謊報或授意指使他人瞞報、緩報、謊報。

　　二是堅持實事求是、及時準(zhǔn)確、科學(xué)公正的原則?！额A(yù)案》明確事發(fā)地先期處置、應(yīng)急響應(yīng)措施以及應(yīng)急響應(yīng)的級別調(diào)整和終止。要求事發(fā)后第一時間向社會發(fā)布簡要信息，根據(jù)事件發(fā)展做好后續(xù)信息發(fā)布工作。信息發(fā)布包括授權(quán)發(fā)布、組織報道、接受記者采訪、舉行新聞發(fā)布會、重點新聞網(wǎng)站或門戶網(wǎng)站報道等形式。

　　三是堅持獎懲分明，做好善后處置。《預(yù)案》要求自治區(qū)人民政府及其相關(guān)部門為事發(fā)地人民政府做好藥品安全突發(fā)事件善后處置提供支持。依法對涉嫌生產(chǎn)、銷售假劣藥品并構(gòu)成犯罪等5種情形的責(zé)任單位和個人采取處理措施?！额A(yù)案》明確，對在處置中作出突出貢獻(xiàn)的集體和個人，給予表彰；對在處置過程中有玩忽職守、失職、瀆職等行為，或者遲報、瞞報、漏報重要情況的相關(guān)責(zé)任人，依法依規(guī)給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法處理。

　　《預(yù)案》強(qiáng)調(diào)從以下三個方面增強(qiáng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力：第一，加強(qiáng)專業(yè)隊伍建設(shè)，加強(qiáng)以應(yīng)急指揮部成員單位、專家組、藥品檢驗機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)為主體的全區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置隊伍和能力建設(shè)，動員社會團(tuán)體、企事業(yè)單位及志愿者等社會力量參與應(yīng)急處置；第二，提高保障基礎(chǔ)能力，在資金、信息、醫(yī)療和交通運輸四個方面提升綜合保障能力，全區(qū)各級各部門藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置相關(guān)經(jīng)費應(yīng)列入年度部門預(yù)算予以安排，建立藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測以及投訴舉報等信息網(wǎng)絡(luò)，提高預(yù)警和反應(yīng)能力，指定應(yīng)急救治機(jī)構(gòu)，做好現(xiàn)場醫(yī)療救治，優(yōu)先安排、調(diào)度和放行用于處置藥品安全突發(fā)事件的交通工具，確保應(yīng)急運輸暢通；第三，加強(qiáng)藥品安全宣傳教育，全區(qū)各級人民政府及有關(guān)部門要加大藥品安全知識宣傳力度，引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識和對待藥品不良反應(yīng)，提高全民藥品不良反應(yīng)報告意識，同時開展合理用藥宣傳，防止因不合理用藥、用械而發(fā)生藥品安全事件，引導(dǎo)媒體正確宣傳藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件，避免引發(fā)社會恐慌。

(責(zé)任編輯：龐雪)