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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 7月1日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡稱核查中心）打造的全新申請人應(yīng)用平臺——藥品注冊申請人之窗上線試運(yùn)行，申請人可注冊賬戶，待核查中心審核并激活賬號后即可正常使用。藥品注冊申請人之窗含查看相關(guān)藥品注冊核查通知、在線回復(fù)藥品檢查/核查時(shí)間確認(rèn)信息等七大功能，平臺試運(yùn)行期間，核查中心網(wǎng)站在線申請欄目并行使用。

　　該平臺的建設(shè)是為落實(shí)國家有關(guān)文件關(guān)于加快藥品醫(yī)療器械審評審批信息化建設(shè)、逐步實(shí)現(xiàn)各類注冊申請的電子提交和審評審批等相關(guān)要求，保障《藥品注冊管理辦法》實(shí)施，其建設(shè)以服務(wù)藥品注冊申請人為著力點(diǎn)，結(jié)合核查中心現(xiàn)場檢查工作需求。藥品注冊申請人之窗主要包含七大功能，注冊申請人經(jīng)統(tǒng)一入口登錄后，通過本企業(yè)的獨(dú)立界面，可查看相關(guān)藥品注冊核查通知、在線回復(fù)藥品檢查/核查時(shí)間確認(rèn)信息、查詢本年度藥品現(xiàn)場檢查進(jìn)度、查看藥品生產(chǎn)企業(yè)歷次接受核查中心檢核查情況、查看藥品生產(chǎn)企業(yè)歷次接受核查中心現(xiàn)場檢核查被發(fā)現(xiàn)的缺陷情況、進(jìn)行藥品生產(chǎn)企業(yè)與核查中心間的電子文件交互和下載藥品注冊檢核查相關(guān)文件/資料。

　　核查中心表示，希望通過藥品注冊申請人之窗，進(jìn)一步提升現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量和效率，擴(kuò)大現(xiàn)場檢查信息公開力度，拓寬核查中心與申請人之間的信息交互渠道。目前藥品注冊申請人之窗已整合了藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查、化學(xué)仿制藥注射劑注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查、一致性評價(jià)研制/生產(chǎn)現(xiàn)場核查三個(gè)類型的檢查，今后將逐步整合并不斷更新其他類型的檢查。

(責(zé)任編輯：張可欣)