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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 （記者落楠 實(shí)習(xí)記者宋佳薇） 8月13日，湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)景峰醫(yī)藥）發(fā)布公告，景峰醫(yī)藥全資子公司上海景峰制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)上海景峰）近日收到《上海市藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)》【受理號(hào)：生1395】，該企業(yè)獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)行政許可資質(zhì)，許可證編號(hào)為滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20201395號(hào)，生產(chǎn)范圍為“Ⅲ類(lèi)16-07眼科植入物及輔助器械#”。

　　上海景峰是一家以創(chuàng)新生物藥和高端化學(xué)藥為核心，首仿藥為主流，簡(jiǎn)單仿制藥為補(bǔ)充的專(zhuān)業(yè)化、國(guó)際化、高技術(shù)、高附加值的醫(yī)藥制造企業(yè)。

　　2019年9月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理了上海景峰遞交的“醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠”產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)，并于2020年4月獲得批準(zhǔn)。醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(0.5ml、1.0ml)為第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。在手術(shù)中可作為保護(hù)工具和手術(shù)工具，廣泛用于各種眼科手術(shù)，術(shù)中可協(xié)助器械將組織輕柔地分離、移動(dòng)和定位。該產(chǎn)品主要作為手術(shù)墊運(yùn)用于白內(nèi)障手術(shù)，起到臨時(shí)支撐手術(shù)空間的作用，避免了眼部組織受到手術(shù)器械的損傷。

　　此次上海景峰獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)行政許可,意味著該公司有資格生產(chǎn)“醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠”產(chǎn)品，并正式啟動(dòng)產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。

　　景峰醫(yī)藥表示，上述醫(yī)療器械生產(chǎn)行政許可的取得，有利于豐富公司的產(chǎn)品種類(lèi)，更好地滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。

(責(zé)任編輯：郭婷)