創(chuàng)新力量驅動產業(yè)蓬勃向前 ——2020年全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會政企學研共話醫(yī)藥發(fā)展熱點
新洞見:創(chuàng)新企業(yè)乘風破浪
當前,藥品審評審批制度改革深入推進,醫(yī)?!膀v籠換鳥”推動制藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)正處于升級換擋階段,企業(yè)轉型需求迫切。新藥研發(fā)領域風起云涌,競爭激烈。
機遇與挑戰(zhàn)并存,創(chuàng)新藥企業(yè)如何乘風破浪?在“洞見·新藥研發(fā)戰(zhàn)略論壇”上,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山一語中的:“未滿足的臨床需求蘊含著巨大的市場潛力,未來,中國創(chuàng)新藥研發(fā)將向著新靶點和新技術加速前進?!?/p>
醫(yī)藥產業(yè)格局重構,一批企業(yè)順勢而為、布局創(chuàng)新,結合自身特點探索差異化的高質量發(fā)展路徑。張連山以恒瑞醫(yī)藥為例介紹,恒瑞醫(yī)藥聚焦乙肝、肝癌、非小細胞肺癌等中國高發(fā)疾病,利用豐富的產品管線探索組合療法,同時開展國際化部署、前沿技術布局,搶占發(fā)展先機。
有的企業(yè)則另辟蹊徑,譬如勁方醫(yī)藥科技(上海)有限公司。這家公司定位為機制驅動的創(chuàng)新藥企業(yè),以深入的免疫學研究為基礎,聚焦關鍵機理與通路進行藥物研發(fā)。企業(yè)創(chuàng)始人兼董事長呂強認為,以機理發(fā)現(xiàn)治療靶點、再針對靶點開發(fā)治療手段,將成為更多創(chuàng)新公司的選擇。
創(chuàng)新研發(fā)需要巨大的投入。業(yè)界流傳著“雙十定律”,即一款新藥從研發(fā)到上市,需要歷時10年、投入10億美元。在新藥創(chuàng)制的過程中,企業(yè)通常需要外部資本不斷注入,助推研發(fā)。哪些類型的企業(yè)更受資本青睞?國投創(chuàng)新投資管理有限公司董事總經(jīng)理倪琳給出了她的觀點。
在她看來,由于熱門的抗腫瘤藥物研發(fā)賽道擁堵,資本正在改變“審美觀”,發(fā)掘新賽道。她指出,未來5年,資本傾向于流入風險更高、創(chuàng)新程度更高的藥品研發(fā)領域。
新視角:藥品流通企業(yè)承壓前行
國家藥品集中采購正在深刻影響醫(yī)藥行業(yè)。面對降價的靈魂拷問,不僅制藥企業(yè)承受壓力,作為配送商的物流企業(yè)利潤空間同樣受到擠壓。在“中國醫(yī)藥流通改革發(fā)展論壇”上,集采同樣引領著話題。
北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文報告的主題就是“開展藥品集中采購,推動構建藥品生產流通新格局”。他表示,國家藥品集中采購之前,藥品流通產業(yè)結構不合理、基礎設施與信用體系建設落后、藥品價格形成機制不健全、傳統(tǒng)的招標采購模式存在弊端,亟需構建科學、高效、統(tǒng)一的藥品流通監(jiān)管體系。藥品集中帶量采購正是推動解決有關問題,整治藥品流通秩序、降低虛高藥價的探索。
“醫(yī)保部門通過把藥價中不正常的流通成本擠出去等,來發(fā)現(xiàn)真實的藥價?!笔蜂浳挠^察到,每批國家藥品集中采購中標藥品的平均降價幅度都在50%左右,這包含著流通環(huán)節(jié)的“水分”;集中采購規(guī)則也在調整優(yōu)化,第三批國家藥品集中采購最大可中選企業(yè)數(shù)量增加,且藥品品規(guī)更多。
“藥品價格下行壓力較大,對醫(yī)藥流通行業(yè)規(guī)模起收縮作用。但集采之后藥品配送更集中,促進了大型流通企業(yè)規(guī)模擴張?!敝袊t(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長程俊佩分析2019年醫(yī)藥流通行業(yè)運行特點時指出,政策為行業(yè)帶來雙向影響,大型藥品批發(fā)企業(yè)銷售增長穩(wěn)中有升。
她預判未來醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展趨勢,表示流通企業(yè)服務醫(yī)院、藥店、診所乃至終端消費者等多維度客戶成為必然;行業(yè)并購重組更趨穩(wěn)健,強強聯(lián)合將成為主流;此外,醫(yī)藥供應鏈產業(yè)融合向縱深發(fā)展、藥品流通零售化趨勢明顯,要求企業(yè)加強醫(yī)藥物流服務能力和專業(yè)藥學服務能力建設。
在她看來,醫(yī)藥流通企業(yè)的發(fā)展邏輯正在改變。過去十年,很多流通企業(yè)的擴張或基于兼并整合擴大規(guī)模,或通過提供解決方案提升市場份額,但是,未來,流通企業(yè)要更加重視精細化管理和效率提升,以打造智能化的服務體系和終端消費者的專業(yè)化服務能力強化競爭力。她說:“2020年對流通企業(yè)來說,可能是創(chuàng)新元年。未來3~5年的發(fā)展,可能決定整個流通市場的競爭格局。”
(責任編輯:郭婷)
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11月4日,國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》 2025-11-07 19:52互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120170033
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