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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者楊燕）內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳日前印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)疫苗藥品安全突發(fā)事件應急預案》（以下簡稱《預案》），《預案》根據(jù)突發(fā)事件性質(zhì)、嚴重程度、可控性和影響范圍等，將疫苗質(zhì)量安全事件和藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件分為特別重大（Ⅰ級）、重大（Ⅱ級）、較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）四級。

　　《預案》規(guī)定了風險預警級別，對可能引發(fā)疫苗藥品安全突發(fā)事件的，按照事件發(fā)生的可能性大小、緊急程度和可能造成的危害，預警分為一級（Ⅰ級）、二級(Ⅱ級)、三級(Ⅲ級)和四級(Ⅳ級)，分別用紅色、橙色、黃色和藍色表示，一級為最高級別。根據(jù)事件的后續(xù)發(fā)展和采取措施的效果，預警級別可以提升、降低或解除。

　　在信息報告方面，《預案》明確，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)疫苗藥品安全突發(fā)事件時，及時向所在地藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。按照由下至上逐級報告的原則，各責任主體應及時報告疫苗藥品安全突發(fā)事件，緊急情況可同時越級報告。

　　《預案》對責任與獎懲做了明確規(guī)定，對突發(fā)事件應急管理和處置中作出突出貢獻的集體和個人，按照有關(guān)規(guī)定給予獎勵。對失職、瀆職的責任主體或責任人，依法追究責任。

(責任編輯：楊柳)