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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 11月3日，2020年“全國安全用藥月”活動啟動儀式暨中國藥品安全論壇在京舉辦，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長袁林作有關(guān)疫情防控用藥械質(zhì)量安全保障情況的主題發(fā)言。文字整理如下。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來，各級藥監(jiān)部門堅持以人民為中心，不斷強化疫情防控用藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，切實保障了我國疫情防控需要并助力國際疫情防控，樹立起抗疫一線的藥品監(jiān)管旗幟。

　　疫情發(fā)生后，各級藥監(jiān)部門忠誠擔(dān)當(dāng)，扛起質(zhì)量安全責(zé)任，全面服務(wù)疫情防控大局。國家藥監(jiān)局擔(dān)當(dāng)作為，及時組織督導(dǎo)組對疫情防控用藥械重點省份開展督導(dǎo)檢查，與國家市場監(jiān)督管理總局組成聯(lián)合督導(dǎo)組赴醫(yī)療器械出口大省開展專項督導(dǎo)。各級藥監(jiān)部門全力以赴，配合藥械保供擴產(chǎn)相關(guān)工作，對臨床急需的血液制品等藥品在企業(yè)自檢時同步進(jìn)行批簽發(fā)，會同相關(guān)部門制定醫(yī)用防護(hù)服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范，優(yōu)化醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等生產(chǎn)許可，為縮短產(chǎn)品上市時間、解決供需矛盾作出積極貢獻(xiàn)。

　　藥品監(jiān)管全系統(tǒng)守土盡責(zé)，未雨綢繆，以問題為導(dǎo)向，綜合運用多種手段，對疫情防控用藥械可能存在的質(zhì)量安全隱患采取最嚴(yán)格的監(jiān)管。各級藥監(jiān)部門強化藥品生產(chǎn)經(jīng)營全環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，部署對捐贈藥械開展監(jiān)督檢查,并強化出口產(chǎn)品質(zhì)量管理，嚴(yán)格規(guī)范藥品和醫(yī)療器械出口證明管理，及時組織建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，將各地新批準(zhǔn)的新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等五大類生產(chǎn)企業(yè)全部納入重點監(jiān)管范圍。

　　按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，各省級藥品監(jiān)管部門組織對疫情防控相關(guān)藥品開展抽查檢驗；組織各地對醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等開展抽查檢驗，對疫情防控在產(chǎn)五大類重點品種進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督抽檢，還專門組織對新冠病毒檢測試劑開展了專項抽檢，針對重點藥品及有關(guān)醫(yī)療器械，部署加強不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作，從現(xiàn)有情況看，疫情防控相關(guān)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況總體良好。與此同時，各級藥監(jiān)部門堅持人民至上，生命至上，認(rèn)真落實關(guān)于“嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等違法犯罪行為”的部署要求，對疫情防控期間各類違法犯罪行為，依照法律法規(guī)規(guī)定，從嚴(yán)從重從快查處。

　　藥品安全責(zé)任重于泰山。希望各方加強溝通、聯(lián)系和互動，推動形成企業(yè)主責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會協(xié)同的共治格局，進(jìn)一步保障藥品質(zhì)量安全，更好地保障和服務(wù)公眾健康。（中國食品藥品網(wǎng)記者落楠整理）

(責(zé)任編輯：張可欣)