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甘肅開展全省醫(yī)療器械檢查員暨企業(yè)質(zhì)量管理能力提升培訓

  • 2020-11-18 20:25
  • 作者:丁怡媛
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 日前,甘肅省藥監(jiān)局在蘭州舉辦全省醫(yī)療器械檢查員暨企業(yè)質(zhì)量管理能力提升培訓班,進一步加強甘肅省醫(yī)療器械檢查員隊伍建設(shè),強化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,推動企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任,助推甘肅省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。全省醫(yī)療器械檢查員、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關(guān)管理人員400余人參加培訓。


  培訓班指出,開展全省醫(yī)療器械檢查員暨企業(yè)質(zhì)量管理能力提升培訓,是適應當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作形勢任務的剛性需要,也是提升甘肅省醫(yī)療器械審評審批能力和質(zhì)量的有力抓手,更是建設(shè)職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍的有效途徑,對推進甘肅省醫(yī)療器械檢查員隊伍整體能力提升,推動企業(yè)嚴格落實質(zhì)量安全主體責任具有重大的現(xiàn)實意義,充分體現(xiàn)了甘肅省藥監(jiān)局黨組對醫(yī)療器械檢查員隊伍建設(shè)的高度重視。


  甘肅省藥監(jiān)局副局長王宗偉表示,醫(yī)療器械產(chǎn)品是多學科綜合、多技術(shù)交叉、多種材料復合的科技產(chǎn)物,涉及面十分廣泛,對檢查員及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的專業(yè)能力要求很高,加之甘肅省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,防疫器械保障能力顯著增強,醫(yī)療器械監(jiān)管機制不斷完善,因此要深刻理解此次培訓的重要意義。醫(yī)療器械檢查員要懂法用法、業(yè)務精良,掌握必要的高新技術(shù)知識,當好群眾安全用械“守門員”。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要貫徹落實好法規(guī)規(guī)范要求,落實企業(yè)主體責任,建立健全質(zhì)量管理體系,有效防范和化解質(zhì)量安全隱患,抓緊研究新技術(shù)、新產(chǎn)品,為推動甘肅省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出貢獻。(丁怡媛)


(責任編輯:張可欣)

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