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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 丁怡媛） 近日，甘肅省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)培訓班在蘭州新區(qū)舉辦。甘肅省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室和直屬單位人員，甘肅省各市州及蘭州新區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人、管理者代表、質(zhì)量管理及技術(shù)人員等共150余人參訓。

　　培訓班上，來自國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院的相關(guān)專家，圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管法規(guī)體系、醫(yī)療器械風險管理、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解讀、醫(yī)療器械注冊電子申報系統(tǒng)應用等9個方面進行了深入解析與教學。

　　據(jù)了解，此次培訓班由甘肅省藥品監(jiān)督管理局、國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院聯(lián)合舉辦，旨在幫助企業(yè)進一步熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、規(guī)范，增強企業(yè)自覺守法和自我約束意識，加快構(gòu)建“企業(yè)自律、行業(yè)自治、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管”的醫(yī)療器械監(jiān)管新格局，推動甘肅醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　甘肅省藥品監(jiān)督管理局副局長王宗偉強調(diào)，做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作，要全面加強醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險防控，強化法治意識、安全意識和責任意識；要落實好企業(yè)主體責任，動員社會各方力量發(fā)揮好監(jiān)督責任，持續(xù)改進監(jiān)管方式；要加強制度建設，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查，加強各部門協(xié)作，建立聯(lián)合工作機制，形成監(jiān)管合力，保障公眾用械安全和健康權(quán)益。

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