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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 近日，記者從青海省藥監(jiān)局獲悉，2020年，該局以強化藥品、醫(yī)療器械、化妝品全鏈條安全監(jiān)管為主線，聚焦重點領(lǐng)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管的“藥品安全·藍箭護航”10項行動取得顯著成效。

　　在中藥飲片專項整治行動中，青海省藥監(jiān)局檢查藥品（含飲片）生產(chǎn)企業(yè)32家，藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)77家，中藥飲片藥店1066家次，覆蓋率達100%；檢查醫(yī)療機構(gòu)及基層診所等中藥飲片使用單位1696家，覆蓋率96.8%。排查風險148條，責令整改77家，立案查處22家，中藥飲片抽檢206批次，7批次不合格，合格率96.6%。

　　在國家集中采購中選藥品專項檢查中，該局全面強化日常監(jiān)管，對15家藥品批發(fā)企業(yè)進行覆蓋式監(jiān)督檢查，做到全省集采品種的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、試點經(jīng)營企業(yè)底數(shù)清、情況明，并建立了“一企一檔”監(jiān)管臺賬。

　　在第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查中，青海省藥監(jiān)局對全省4家區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和10家第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)全覆蓋專項檢查，排查風險5條，責令整改3家。

　　在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項整治中，該局組織8個市州監(jiān)管部門依托監(jiān)測系統(tǒng)，監(jiān)測互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)平臺22家，對全省60家網(wǎng)絡(luò)銷售藥品經(jīng)營企業(yè)進行“線上線下一致”的監(jiān)督檢查，排查風險13條，責令整改4家。

　　在藥品零售連鎖企業(yè)“六統(tǒng)一”規(guī)范化管理專項整治中，該局監(jiān)督檢查連鎖門店1150家次，覆蓋率達84.2%，約談 394家，責令整改185家，排查風險86條，立案查處15家，注銷門店44家。

　　在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范合規(guī)性專項檢查中，青海省藥監(jiān)局檢查生產(chǎn)企業(yè)63家次，批發(fā)連鎖企業(yè)86家次，責令停產(chǎn)整改3家，注銷藥品批發(fā)許可證9個，藥品生產(chǎn)許可證5個，制劑許可證4個。立案查處1起。檢查藥品零售企業(yè)1850余家次，責令整改321家，注銷零售許可證44個。

　　在藥物臨床試驗質(zhì)量管理專項檢查中，該局對全省4家臨床試驗基地全覆蓋監(jiān)督檢查，排查風險隱患2條，進一步規(guī)范了臨床試驗機構(gòu)備案和監(jiān)督檢查程序。

　　在化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專項整治中，青海省藥監(jiān)局對4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查，檢查各類化妝品經(jīng)營使用單位4849家次，覆蓋率達58.46%，查辦案件50起。排查86家線上化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售單位，共排查夸大宣傳等各類問題18條，責令整改19家。

　　在醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查中，該局檢查無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)696家、使用單位2125家、責令整改57家、立案查處5家，警告7家、罰款7.1萬元；檢查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)6家, 整改1家，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測69次。

　　在院內(nèi)制劑專項整治行動中，青海省藥監(jiān)局以規(guī)范和加強醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)管、提升院內(nèi)制劑質(zhì)量水平為靶向，對全省32家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行了拉網(wǎng)式全覆蓋檢查，共發(fā)現(xiàn)問題152條，出具現(xiàn)場檢查報告31份，自行停產(chǎn)4家，責令停產(chǎn)8家，限期整改27家。

(責任編輯：張可欣)