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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者胡芳 通訊員王占軍） 近日，記者從寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局獲悉，結(jié)合冬季新冠肺炎疫情防控需要，該局及時(shí)下發(fā)通知，要求全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門在1月1日至2月5日，對全區(qū)5家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)和新冠病毒檢測試劑盒經(jīng)營企業(yè)開展重點(diǎn)檢查，全力保障全區(qū)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　據(jù)悉，全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門檢查重點(diǎn)包括：生產(chǎn)企業(yè)是否按照技術(shù)要求組織生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系是否保證持續(xù)有效運(yùn)行、標(biāo)簽說明書內(nèi)容是否與備案內(nèi)容一致情況；經(jīng)營環(huán)節(jié)隨貨同行單、供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證、合格證明文件、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、標(biāo)簽說明書等是否規(guī)范；對疫情防控用醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格審評審批，對使用量大、百姓關(guān)注度高的疫情防控醫(yī)療器械加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，并督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)不良事件監(jiān)測主體責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)測、有效預(yù)警，做好不良事件監(jiān)測處置。

　　此外，該局還要求全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門繼續(xù)加強(qiáng)與衛(wèi)健、發(fā)改、工信、公安等部門的溝通協(xié)作，進(jìn)一步健全完善工作機(jī)制，層層壓實(shí)責(zé)任，真正實(shí)現(xiàn)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，為全區(qū)疫情防控保駕護(hù)航。

(責(zé)任編輯：張可欣)