安徽省高風(fēng)險無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會在肥召開
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 4月20日,安徽省藥監(jiān)局組織召開全省高風(fēng)險無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)座談會,該局二級巡視員許紅出席會議。安徽省藥監(jiān)局相關(guān)處室、安徽省藥品審評查驗中心、各分局相關(guān)人員,及全省40余家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人共120余人參會。
會議通報了2020年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的主要缺陷,該局第四分局、第五分局,同路生物制藥有限公司、安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司相關(guān)負(fù)責(zé)人分別就強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管和落實企業(yè)主體責(zé)任作交流發(fā)言和承諾表態(tài)。會議還聽取了各參會企業(yè)的意見建議,并現(xiàn)場進行交流。
會議指出,面對藥品安全管理的新課題、新要求、新挑戰(zhàn),各相關(guān)單位要切實提高政治站位,時刻繃緊質(zhì)量安全之弦,不斷增強保證藥品質(zhì)量安全的政治責(zé)任感和社會使命感。藥品生產(chǎn)企業(yè)的法人、主要負(fù)責(zé)人等“關(guān)鍵少數(shù)”要切實扛起責(zé)任,加強學(xué)習(xí)培訓(xùn),把法律法規(guī)要求貫徹落實到每個崗位;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,舉一反三,認(rèn)真查擺;加強藥品生產(chǎn)用物料管理,嚴(yán)格變更管理與偏差處理,確保生產(chǎn)持續(xù)合法合規(guī)。各分局要對照2021年全省藥品生產(chǎn)檢查計劃抓落實,確保監(jiān)管始終跑在風(fēng)險的前面;最大限度提升檢查效能,深化各項監(jiān)督檢查有機融合,每一次檢查要有質(zhì)量,杜絕走馬觀花、蜻蜓點水;同時要結(jié)合具體工作職責(zé),強化服務(wù)理念、提升服務(wù)能力,積極解決企業(yè)的“急難愁盼”問題。
(責(zé)任編輯:宋佳薇)
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