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安徽省藥監(jiān)局召開高風險無菌藥品生產企業(yè)座談會

  • 2021-05-08 19:52
  • 作者:刁國龍 楊成松
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 4月20日,安徽省藥品監(jiān)督管理局召開全省高風險無菌藥品生產企業(yè)座談會,省局許可注冊處、藥品生產監(jiān)管處,省藥品審評查驗中心、各檢查分局及全省40余家藥品生產企業(yè)負責人、質量負責人共120余人參加會議。


  會上,安徽省藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)管處相關人員通報2020年藥品生產監(jiān)督檢查主要缺陷,來自省藥監(jiān)局四分局、五分局,同路生物制藥有限公司、安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司的參會代表分別就強化藥品生產監(jiān)管和落實企業(yè)主體責任做交流發(fā)言和承諾表態(tài)。


  會議全面總結2020年高風險無菌藥品生產質量安全監(jiān)管工作,分析問題、查找短板、防控風險。會議認為,2020年全省藥品生產工作成效值得充分肯定,各分局連續(xù)掛牌并充分履職盡責,各藥品生產企業(yè)落實藥品生產質量安全主體責任的意識和能力進一步提升。得益于各藥品生產企業(yè)、全省監(jiān)管工作人員的共同努力和辛勤付出,全省藥品安全形勢總體平穩(wěn),省藥監(jiān)局在全國藥品安全綜合考核排名第一,為服務全省經濟社會發(fā)展大局中寫下了濃墨重彩的一筆。


  會議指出,安全和民生聯(lián)系在一起就是最大的政治。面對藥品安全管理的新課題、新要求、新挑戰(zhàn),要切實提高政治站位,時刻繃緊質量安全之弦,不斷增強保證藥品質量安全的政治責任感和社會使命感。首先,企業(yè)必須落實主體責任。藥品生產企業(yè)的法人、主要負責人等“關鍵少數(shù)”要切實扛起責任,加強學習培訓,把藥品法規(guī)要求貫徹落到每個崗位。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,舉一反三,認真查擺。要列出劑型、品種風險清單,對各產品的特點、優(yōu)勢及不足做到了然于胸。要加強藥品生產用物料管理,嚴格變更管理與偏差處理,確保生產持續(xù)合法合規(guī)。其次,要依法依規(guī)履行監(jiān)管責任。各分局要對照2021年全省藥品生產檢查計劃抓落實,深化藥品安全隱患排查化解,確保監(jiān)管始終跑在風險的前面。要最大限度提升檢查效能,深化各項監(jiān)督檢查有機融合,每一次檢查要有質量,杜絕走馬觀花、蜻蜓點水。要探索分局間的交叉檢查、互助互查,盤活存量、做大增量。


  會議落實省藥監(jiān)局黨史學習主題教育實踐活動要求,現(xiàn)場聽取每個參會企業(yè)的意見建議,并一一予以回應。會議要求,各相關部門要結合具體工作職責,強化服務理念、提升服務能力。針對企業(yè)的訴求,要主動服務,疏通堵點、消除痛點、攻克難點,以“企業(yè)吹哨、部門報到”的積極姿態(tài)解決企業(yè)的“急難愁盼”。(刁國龍 楊成松)


(責任編輯:張可欣)

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