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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 近日，青海省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的通知》（以下簡稱《通知》），對(duì)青海省強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管作出部署、提出要求，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患全面排查、治理責(zé)任全面落實(shí)、管理水平全面提升和質(zhì)量保障全面加強(qiáng)的工作目標(biāo)。

　　《通知》指出，保障人民群眾用械安全，既是藥品監(jiān)管工作的根本職責(zé)，也是踐行“我為群眾辦實(shí)事”、主動(dòng)防范化解醫(yī)療器械安全等群眾反映突出問題的實(shí)際行動(dòng)，更是用心用情用力開展好黨史學(xué)習(xí)教育的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。要強(qiáng)化底線思維，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)，加大執(zhí)法辦案力度，真正以守土有責(zé)、守土擔(dān)責(zé)、守土盡責(zé)的使命擔(dān)當(dāng)，全力維護(hù)人民群眾生命安全和社會(huì)穩(wěn)定。

　　《通知》要求，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要以“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”2021系列行動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)為統(tǒng)領(lǐng)，以開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任壓實(shí)年活動(dòng)為抓手，突出問題導(dǎo)向，組織開展疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的專項(xiàng)整治，聚焦投訴舉報(bào)頻發(fā)的產(chǎn)品，通過監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)可能存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和需要重點(diǎn)關(guān)注的產(chǎn)品，持續(xù)跟進(jìn)和排查醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、原材料采購、生產(chǎn)工藝控制、成品檢驗(yàn)和不良事件監(jiān)測(cè)體系運(yùn)行情況等，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　《通知》強(qiáng)調(diào)，要結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，全面梳理監(jiān)管短板和不足，制定風(fēng)險(xiǎn)隱患清單和自查整改臺(tái)賬，實(shí)現(xiàn)清單管理、逐一銷號(hào)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)流通有序、風(fēng)險(xiǎn)可控。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要結(jié)合新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械安全宣傳周等活動(dòng)，采取靈活多樣的方式，充分利用電視、廣播、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、微信公眾號(hào)等各類媒體，及時(shí)發(fā)布監(jiān)管信息，大力普及醫(yī)療器械安全知識(shí)，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，提高人民群眾的法律意識(shí)、維權(quán)意識(shí)和防范意識(shí)，引導(dǎo)廣大消費(fèi)者購買安全放心的醫(yī)療器械，努力營造全民用“械”的良好社會(huì)氛圍。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)