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山西省三部門部署實施第一批醫(yī)療器械唯一標識工作

  • 2021-04-25 20:08
  • 作者:龐雪
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者龐雪) 近日,山西省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《山西省推進實施第一批醫(yī)療器械唯一標識工作方案》(以下簡稱《方案》),從實施品種、組織保障、工作目標及任務(wù)等方面,對在全省范圍內(nèi)推廣實施第一批醫(yī)療器械唯一標識工作作出具體部署。


  根據(jù)《方案》,第一批醫(yī)療器械唯一標識實施品種包括有源手術(shù)器械、無源手術(shù)器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械等9大類共69個品種。為加強組織保障,成立了由山西省藥監(jiān)局局長贠亞明任組長,省衛(wèi)健委副主任張波、省醫(yī)保局副局長馮智、省藥監(jiān)局藥品總檢驗師李勇軍任副組長的山西省推進實施醫(yī)療器械唯一標識工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負責(zé)組織推進實施醫(yī)療器械唯一標識工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處。


  《方案》明確,山西省推進實施第一批醫(yī)療器械唯一標識的工作目標是構(gòu)建追溯體系、深化“三醫(yī)”聯(lián)動、拓展系統(tǒng)應(yīng)用、建立協(xié)同機制。在具體任務(wù)方面,生產(chǎn)環(huán)節(jié)由省藥監(jiān)局選取部分醫(yī)療器械注冊人為示范單位,在2021年10月底前完成對本單位產(chǎn)品編碼、賦碼數(shù)據(jù)上傳等工作,鼓勵醫(yī)療器械注冊人建立內(nèi)部信息化追溯系統(tǒng)對醫(yī)療器械唯一標識的編碼、賦碼進行管理;流通環(huán)節(jié)由各市市場監(jiān)管局在2021年7月底前摸清底數(shù),組織轄區(qū)大型且有代表性的醫(yī)療器經(jīng)營企業(yè)為示范單位,在2021年9月完成對其物流管理系統(tǒng)的優(yōu)化,形成應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標識的工作流程,探索建立與醫(yī)療器械注冊人、使用單位的協(xié)同機制;使用環(huán)節(jié)由省衛(wèi)健委選取部分有意愿具備條件的醫(yī)療機構(gòu)為示范單位,力爭在2021年10月前完成對本單位信息化系統(tǒng)的改造升級,實現(xiàn)實施品種掃碼入庫,并做好與國家醫(yī)保局耗材編碼與醫(yī)療業(yè)務(wù)等系統(tǒng)的對接;醫(yī)保環(huán)節(jié)由省醫(yī)保局完成實施品種的醫(yī)療器械唯一標識和山西省醫(yī)藥采購應(yīng)用管理綜合平臺的信息對接,力爭在2021年10月底實現(xiàn)9大類69個品種納入醫(yī)保信息系統(tǒng)。


(責(zé)任編輯:宋佳薇)

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