2個藥品審評檢查分中心一般性技術(shù)問題解答工作“五一”起實施
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠) 4月30日下午,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、藥品審評檢查長三角分中心和藥品審評檢查大灣區(qū)分中心聯(lián)合發(fā)布通知,宣布分中心一般性技術(shù)問題解答工作自5月1日起正式實施,同日起分中心轄區(qū)內(nèi)申請人可向分中心提交一般性技術(shù)問題。2個分中心暫時通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站申請人之窗接收咨詢,對于提交的一般性技術(shù)問題原則上于10個工作日內(nèi)予以答復。
按照通知內(nèi)容,注冊地址在分中心轄區(qū)內(nèi)的注冊申請人,可通過申請人之窗向分中心提交一般性技術(shù)問題。申請人可通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站首頁宣傳條幅對應(yīng)的“長三角分中心”“大灣區(qū)分中心”按鈕,提交一般性技術(shù)問題,或登錄網(wǎng)站申請人之窗,選擇“長三角分中心”“大灣區(qū)分中心”通道,提交一般性技術(shù)問題。
(責任編輯:張可欣)
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11月4日,國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2025-11-07 19:52互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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