国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　長久以來，由于兒童專用藥供給無法滿足臨床需求，兒童用藥一直存在“用藥靠掰、劑量靠猜”的難題，“如何分藥”難倒了兒科醫(yī)生和家長。近年來，因濫用、錯用成人藥而導(dǎo)致兒童發(fā)生不良反應(yīng)甚至危及生命的案例增多，極大危害了兒童用藥安全。兒童專用藥匱乏，根本上需要從藥物研發(fā)、生產(chǎn)上解決。然而對藥企來說，一方面，兒童群體的特殊性導(dǎo)致了兒童藥品研發(fā)難度大、盈利難；另一方面，兒童臨床試驗風(fēng)險高，志愿者難招募，導(dǎo)致藥物研發(fā)缺少數(shù)據(jù)支撐。

　　面對日漸龐大的兒童用藥需求，多部門發(fā)力釋放利好政策，促進兒童藥的研發(fā)和創(chuàng)新，以頂層設(shè)計守護兒童用藥安全。本文對2020年以來，“兒童用藥”相關(guān)話題進行梳理。

　　輿情走勢及關(guān)鍵節(jié)點

　　以2020年1月1日~2021年6月3日為監(jiān)測時間段，網(wǎng)民關(guān)注度和媒體關(guān)注度如圖1所示。

圖1“兒童用藥”媒體關(guān)注度和網(wǎng)民關(guān)注度月度走勢圖

　　一、兒童專用藥匱乏引關(guān)注

　　1.用藥靠掰、劑量靠猜，分藥成難題

　　2019年12月3日，《經(jīng)濟參考報》刊發(fā)《“專用藥不?！比蠖贪寮觿和巺T乏》稱，兒童專用藥匱乏是我國醫(yī)藥領(lǐng)域的老問題，“用藥靠掰、劑量靠猜”，專用藥不專問題一直困擾著家長。三個突出的短板加劇了兒童藥匱乏現(xiàn)狀。一是缺乏專用劑型。國內(nèi)目前大多數(shù)兒童用藥主要是靠醫(yī)囑要求家長自行分包或者分片，沒有兒童專用劑型。二是缺乏治療標準。很多兒科醫(yī)生大多是按照經(jīng)驗開藥，難免陷入“經(jīng)驗主義”，而忽視了孩子的個性化醫(yī)療，多用、少用成人藥的情況常見。藥劑師在為住院患兒磨藥分包時也缺乏統(tǒng)一規(guī)范標準，一旦出現(xiàn)問題易產(chǎn)生責(zé)任糾紛等問題。三是缺乏兒童療效和安全性等藥品信息。兒童專用藥研發(fā)難、上市難，藥物療效和安全性難以在兒童人群驗證。

　　2021年5月11日，微信公眾號“醫(yī)學(xué)界”發(fā)布《5歲兒童服藥后昏迷：中國兒童藥困局》稱，市面上售賣的切藥器、帶刻度的喂藥器、研磨器等商品琳瑯滿目，成為家長們分藥的選擇，但是這樣的嘗試也存在很多未知風(fēng)險。首先，藥片分劈、片劑磨粉、粉末溶液化等手工操作很難保證準確和均勻。其次，忽視分藥醫(yī)囑也成為兒童用藥的風(fēng)險之一。除藥物劑量問題外，由于缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，某種藥物該不該用、怎么用，也給兒科醫(yī)生帶來很大挑戰(zhàn)。

　　此外，光明網(wǎng)發(fā)布《兒童用藥別“兒戲”》、微信公眾號“未來醫(yī)生官方號”發(fā)布《兒童用藥，80%以上的家長都錯了》等，提示了兒童藥物中毒、捏鼻子喂藥、喂藥加糖、多種藥物混用、濫用退熱藥和維生素等兒童用藥誤區(qū)。

　　解決“分藥”問題，主要有兩方面建議：一是建議由兒科醫(yī)生、藥劑師等專業(yè)人士進行分藥。如上述《5歲兒童服藥后昏迷：中國兒童藥困局》一文中引用專家觀點稱，呼吁允許兒科醫(yī)院收取藥品分劑量調(diào)配相關(guān)的藥事服務(wù)費，以補償分劑量的成本，激勵藥師提供更高質(zhì)量的藥品分劑量服務(wù)。此外，對于兒科分劑量需求大的藥品，鼓勵制藥企業(yè)積極研究分劑量的方法和適宜性，并在藥品說明書中添加相應(yīng)的信息，使藥師和非藥學(xué)專業(yè)人員在對藥品進行分劑量時都能獲得實用的參考信息和警示。臨床工作者也應(yīng)積極探索分劑量對藥物溶出度、穩(wěn)定性等的影響，對分劑量后藥物體內(nèi)處置過程的改變、藥動-藥效學(xué)的變化、以及對應(yīng)的臨床風(fēng)險展開研究。健康報網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)院為患兒“掰藥”值得鼓勵》稱，在“掰藥”方面，醫(yī)院的藥劑科具有很大的優(yōu)勢，藥劑師不僅具有藥品專業(yè)知識，而且還有精密的計量儀器。假如由藥劑師幫助家長來“掰藥”，那么家長“猜不準、分不勻”等現(xiàn)象就會得到很大程度的緩解。醫(yī)院承擔(dān)“兒童酌減”責(zé)任值得鼓勵，可以作為改善服務(wù)的內(nèi)容加以推廣。醫(yī)院不妨在門診開通藥品分包窗口，隨時為兒童提供分藥服務(wù)。二是呼吁研發(fā)便于分裝或兒童專用劑型。如北京日報客戶端發(fā)布《劑量靠猜，分藥靠掰！難壞家長的兒童用藥劑量如何保障？》稱，在兒童用藥研發(fā)上，應(yīng)在現(xiàn)有藥物基礎(chǔ)上生產(chǎn)更多便于分裝和使用的劑型，如液體劑型、顆粒劑型等，同時提供適合兒童使用的規(guī)格（如微型片劑）。

　　2.成人藥兒童用，藥物濫用存風(fēng)險

　　2021年5月19日，微信公眾號“八點健聞”發(fā)布《藥監(jiān)局終于出手！兒童感冒用藥的黑歷史能否被終結(jié)？》稱，在美國2歲以下兒童中被禁用的復(fù)方抗感冒藥，在國內(nèi)，卻冠以“小兒”之名，成為年銷量數(shù)億元的“大品種”。在中國，超70%的抗感冒藥為復(fù)方成分，因為含有多種有效成分，打的是“組合拳”，見效快，又可以在藥店隨意購買，是深受家長們歡迎的暢銷藥。因此在感冒藥的使用中，極易造成重復(fù)用藥、超安全劑量用藥，增加不良反應(yīng)發(fā)生率，嚴重時甚至帶來肝腎毒性問題甚至兒童死亡。退熱藥“尼美舒利”和復(fù)方抗感冒藥“優(yōu)卡丹”都曾引發(fā)不良反應(yīng)。

　　兒童并非成人的“縮小版”，部分藥品兒童使用需慎重。2021年1月8日，《中國醫(yī)藥報》刊登《10類藥物，兒童謹慎使用》稱，一些成人可以正常使用的藥物，對于處于生長發(fā)育特殊時期的兒童來說，可能需要禁用或慎用，如抗菌藥物、退熱藥物、驅(qū)蟲藥、抑酸劑、抗過敏藥、止瀉藥、胃動力藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、鎮(zhèn)靜催眠藥和中藥。

　　3.家長擅自買藥、用藥有隱患

　　家長熱衷購買的海淘兒童藥品也并非都安全。2020年10月19日，央視財經(jīng)《天下財經(jīng)》欄目播出《日本人氣兒童感冒糖漿被召回約775萬瓶》稱，網(wǎng)紅感冒藥池田模范堂旗下的“面包超人兒童感冒糖漿”在日本被大規(guī)模召回，被召回的原因是產(chǎn)品在出廠前，沒有完成全部質(zhì)檢工序，在中間環(huán)節(jié)上有疏漏。召回對象是保質(zhì)期在2020年10月到2023年7月之間的所有產(chǎn)品，預(yù)計數(shù)量高達775萬瓶。值得注意的是，“面包超人咳嗽藥水”在2017年被央視曝光或含我國兒童禁用藥成分。中國網(wǎng)、海外網(wǎng)、《北京商報》等媒體轉(zhuǎn)載報道相關(guān)信息。在微博平臺，@鳳凰網(wǎng)財經(jīng)、@21世紀經(jīng)濟報道等關(guān)注該事件。網(wǎng)民認為不應(yīng)迷信國外制造。

　　4.兒童罕見病用藥被忽視

　　2020年5月25日，界面新聞發(fā)布《不能“罕治”！兩會提案：建議將兒童罕見病用藥納入醫(yī)保》稱，全國人大代表孫偉建議兒童罕見病用藥納入醫(yī)保。罕見病種類眾多，罕見病兒童為數(shù)不少?；疾和y以融入社會，給家庭帶來沉重負擔(dān)，社會卻對此關(guān)注不多，辦法不多，宜加快建立兒童罕見病遺傳咨詢體系、診治協(xié)同體系，加快人工智能等技術(shù)應(yīng)用，做好兒童罕見病診療預(yù)防工作，并逐步把兒童罕見病用藥納入醫(yī)保，健全患病兒童及其家庭的醫(yī)療和經(jīng)濟負擔(dān)。

　　二、兒童藥研發(fā)投入大、要求多、成本高

　　2020年12月10日，微信公眾號“艾美達行業(yè)研究”發(fā)布《“兒童藥市場”為何呈現(xiàn)出虛假的繁榮？》稱，近幾年，我國兒童用藥市場規(guī)?？焖僭鲩L，且增速始終高于整體。不過，雖然市場龐大，我國兒童藥的品種、生產(chǎn)企業(yè)卻寥寥無幾。在兒童藥領(lǐng)域的研發(fā)面臨諸多困難，據(jù)業(yè)內(nèi)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計，由于兒童用藥生產(chǎn)以小批量、多批次為主，工藝較復(fù)雜，部分兒童藥的生產(chǎn)成本比成人藥高出10%以上，生產(chǎn)投入成本高，定價沒有優(yōu)勢，適用人群狹窄，國內(nèi)企業(yè)看不到盈利點，由此導(dǎo)致即便市場容量巨大，但并沒有動力涉足。同時，可能因為行政影響過多，或某相關(guān)政策扶持環(huán)節(jié)的缺失，在這一多一少的情況下，造成潛力巨大的兒童藥市場無人問津的虛假“繁榮”。

　　2021年5月6日，微信公眾號“趣學(xué)術(shù)”發(fā)布《每年3萬兒童因藥物致聾！兒童藥極度短缺，成2.4億兒童最大安全隱患》稱，企業(yè)必須針對兒童生理及心理特點進行專業(yè)研發(fā)。如兒童專用口服藥必須考慮適口性問題，兒童對口味要求高，需要開展口服制劑矯掩味技術(shù)研究，同時建立科學(xué)的口味評價體系，以遴選兒童喜歡的口味。這是成人藥物研發(fā)外的額外研發(fā)支出。同時，劑量小了，劑量準確性要求高，為保證藥效，生產(chǎn)工藝要求比成人更高，工藝更為復(fù)雜，推高了生產(chǎn)成本。兒童的常見病往往都有季節(jié)性，例如哮喘等。在發(fā)病率低的時間段，生產(chǎn)線就會面臨閑置問題，產(chǎn)能效率低，增高攤銷的各類成本。此外，政府有關(guān)部門為了更好管理藥價，防止不合理劑型、奇特劑型抬高價格，同一藥品盡量減少規(guī)格和劑型，可兒童藥恰恰最需要劑型創(chuàng)新，但是部分省市在招標時直接規(guī)定了劑型，很多兒童藥因此落標，失去了醫(yī)院市場。其直接結(jié)果是導(dǎo)致兒童藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量極為稀少。

　　2021年5月20日，微信公眾號“人民日報評論”發(fā)布《“劑量靠猜、分藥靠掰”，兒童用藥如何更精準？》稱，不同于成人藥物，兒童藥物面對的人群數(shù)量較少，市場需求遠不如成人藥物，但研發(fā)投入多、要求高。同時，受限于家長讓兒童參與臨床試驗的意愿，兒童藥物開展臨床試驗較難，收集數(shù)據(jù)難度更大。由于兒童發(fā)病往往具有時間短、進程快的特點，對臨床試驗基地的要求更高、更為細致。高投入、高要求、市場規(guī)模小，讓很多制藥企業(yè)望而卻步。我國人口眾多，兒童用藥市場需求相對較大，但我國是一個發(fā)展中國家，目前僅僅滿足了人們的基本用藥需求，發(fā)展完善的兒童藥物研發(fā)、臨床試驗、供應(yīng)、使用、支付等體系，仍需要時間。

　　媒體認為，兒童藥研發(fā)問題可以從三個方面來解決。

　　一是優(yōu)化兒童用藥政策。如《經(jīng)濟參考報》刊發(fā)《政策亟待優(yōu)化兒童用藥困局仍待解》稱，兒童用藥雖有一些優(yōu)惠政策，但在藥物采購、定價層面缺乏強制規(guī)定，政策的連貫性、系統(tǒng)性及精準性有待完善。專家建議，制定延長兒童藥物的保護期、稅收減免等優(yōu)惠政策，鼓勵藥廠研發(fā)和生產(chǎn)的積極性；通過國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、蛋白類生物藥和疫苗重大創(chuàng)新發(fā)展工程等，整合優(yōu)勢單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)，引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)，在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面，對相應(yīng)的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)給予政策扶持，推動開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造等；應(yīng)建立兒童基本用藥目錄，規(guī)范臨床用藥與處方行為，指導(dǎo)和促進臨床對患者合理、安全、有效地進行藥物治療；在全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)及國家藥品評價中心（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）基礎(chǔ)上建設(shè)兒童用藥監(jiān)測系統(tǒng)，加強對兒童用藥上市后的評價與監(jiān)測，為兒童安全、合理用藥提供信息支撐，最大限度保障兒童用藥安全；應(yīng)加大兒童用藥臨床研究。對于企業(yè)方面，完善促進兒童藥物優(yōu)先市場準入政策，采購上可以免招標直接掛網(wǎng)采購，使上市產(chǎn)品盡快投入使用，這樣既能盡快惠及兒童患者，也能增加企業(yè)收益；對于專用兒童藥，應(yīng)該在價格上給予政策扶持，并優(yōu)先納入醫(yī)保支付，這樣既能提高企業(yè)積極性，也能減輕患兒就醫(yī)負擔(dān)。

　　中國食品藥品網(wǎng)發(fā)布《立法保障兒童用藥安全刻不容緩》稱，需要對兒童藥物的注冊申請加快審評，建立申報審評專門通道；同時配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相關(guān)支持和引導(dǎo)政策，發(fā)揮醫(yī)療保險對兒童用藥的保障功能，按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍等。此外，盡快出臺相關(guān)行政法規(guī)來規(guī)范兒童用藥行為，強制性規(guī)定某些藥品只能使用兒童裝，不能再延續(xù)以往的“成人標準兒童減量”的老習(xí)慣。

　　二是利用真實世界研究和非臨床數(shù)據(jù)。如光明網(wǎng)發(fā)布《光明時評：兒童更需要安全有效的藥物》稱，由于兒童志愿者參與臨床試驗人數(shù)極少，真實世界研究就成為了兒童藥物和其他醫(yī)療措施的較好試驗方式，并且成為國際和國內(nèi)都認可的一種試驗手段。兒童藥物的真實世界研究有多種方向。比如在傳統(tǒng)用藥中，根據(jù)疾病的適應(yīng)癥把成人用藥通過測算用于兒童的真實病例的統(tǒng)計。由于我國上市的臨床常用藥品兒童專用藥有限，多數(shù)兒科疾病的治療都采取的是成人與兒童共用同一種藥。因此，可以通過真實醫(yī)療環(huán)境中獲得兒童用藥情況，包括療效和安全性來評估兒童對某一藥物的情況，從而獲得相對準確和安全的用藥規(guī)范。

　　微信公眾號“健點子ihealth”發(fā)布《兒童藥開發(fā)的坎日本要用非臨床數(shù)據(jù)來破》稱，兒童藥開發(fā)的數(shù)據(jù)外推可能最大地解決“兒童沒有藥，成人藥掰一半”的難題，即通過推斷來自成年人或其他兒科人群的數(shù)據(jù)，藥企可以減少額外的兒童研究的數(shù)量和需求，不僅節(jié)約成本，也大大提高了兒科新藥的研發(fā)效率和速度。

　　但部分專家也認為，利用成人臨床試驗數(shù)據(jù)間接指導(dǎo)兒童用藥可能會導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)增加。如《健康報》刊登《兩會觀察|把好臨床試驗關(guān)卡，共筑兒童用藥安全“防火墻”》引用專家觀點稱，加強臨床研究是保障兒童用藥安全重要一環(huán)，成年人適用的藥物用于兒童群體需謹慎。藥物研發(fā)階段應(yīng)為兒童“量身定制”，新藥上市前應(yīng)進行必要的兒童人群臨床研究，獲得兒童用藥臨床數(shù)據(jù)，上市后規(guī)范開展兒童群體藥物綜合評價，監(jiān)測兒童用藥相關(guān)信息和數(shù)據(jù)。如果藥物上市前沒有相關(guān)兒童藥物臨床數(shù)據(jù)，上市后，推動補充兒童相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)非常重要。

　　三是提升企業(yè)市場競爭優(yōu)勢。如微信公眾號“中國醫(yī)藥報”發(fā)布《千億兒童用藥市場前景廣闊，藥企布局正當其時》稱，有趣、可愛的產(chǎn)品包裝可以吸引孩子的好奇心，更容易說服孩子服用，增加用藥主動性，企業(yè)可通過包裝設(shè)計，申請外觀專利，獲得知識產(chǎn)權(quán)保護，提升整體市場競爭優(yōu)勢。

　　三、兒童藥研發(fā)利好頻出

　　近年來，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局等多部門陸續(xù)出臺多項政策措施，鼓勵兒童藥物研發(fā)、生產(chǎn)、使用。部分“兒童用藥”相關(guān)政策與指導(dǎo)原則見表1。

表1 “兒童用藥”相關(guān)政策與指導(dǎo)原則（部分）

　　2020年以來，國家藥監(jiān)局多次發(fā)布公告、通知，對部分涉兒童藥品進行注銷或要求修訂藥品說明書中涉及兒童的部分，其中涉及的藥品類型包括退熱、抗腫瘤、精神科藥品等，如表2所示。同時，創(chuàng)新兒童藥品也被納入優(yōu)先審評。根據(jù)《中國醫(yī)藥報》刊登的《全力破解兒童用藥短缺難題》，數(shù)據(jù)顯示，截至目前，通過優(yōu)先審評通道獲批上市的兒童用藥累計達32個，2021年至今已有12個兒童用藥獲批上市，完成數(shù)量及審評速度均有明顯提升。2021年5月31日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站正式開通“兒童用藥專欄”。欄目匯集兒童用藥領(lǐng)域的政策法規(guī)、技術(shù)指南等信息，未來將成為企業(yè)、醫(yī)生、公眾了解國家兒童用藥政策法規(guī)，把握研發(fā)技術(shù)要求，與藥監(jiān)部門互動溝通的重要窗口。

表2 2020年以來國家藥監(jiān)局涉兒童藥品注銷或修訂說明書相關(guān)公告通知

　　另外，在醫(yī)保目錄、產(chǎn)業(yè)組織方面對兒童用藥也多有動作。如2020年國家醫(yī)保談判結(jié)果公布，共收錄7種兒科用藥，包括小兒清熱寧顆粒、小兒法羅培南顆粒、小兒牛黃清心散、小兒荊杏止咳顆粒、安兒寧顆粒等，多為中成藥品種。這7款藥品均充分考慮到了藥物的安全性與有效性，規(guī)格和劑型也比較符合兒童特點，另外對用量也有明確規(guī)定。2020年10月24日，中國兒童藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟啟動大會在北京召開。工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合支持成立兒童藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟。聯(lián)盟集中醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勢資源，密切統(tǒng)籌研發(fā)、生產(chǎn)和臨床需求，推動多學(xué)科、跨領(lǐng)域合作，促進兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　不同媒體平臺對比分析

　　以2020年1月1日~2021年6月3日為監(jiān)測時間段，統(tǒng)計不同媒體平臺報道量，從圖2可以看出，占比較高的信息平臺依次為微信、新聞網(wǎng)站、微博，占比分別為35.06%、26.70%和、23.91%。

圖2 媒體信息來源比例。

　　此外，在短視頻平臺上，“浦東發(fā)布”發(fā)表的《緊急提醒！涉及14個兒童藥品！》、延安市融媒體中心發(fā)表的《緊急提醒！國家藥監(jiān)局最新公告！涉及14個兒童藥品！#兒童藥品》點贊數(shù)較高。網(wǎng)民觀點主要集中在，“小兒氨酚黃那敏顆?！鄙?，表示此藥在醫(yī)院的兒童用藥中較為常見，使用量大，部分網(wǎng)民吐槽兒童藥口味問題，如圖3所示。

圖3 短視頻熱門評論（數(shù)據(jù)來源：中國健康傳媒集團短視頻輿情監(jiān)測系統(tǒng)）

　　點評

　　從輿情走勢可以看出，兒童用藥話題集中于相關(guān)政策公告發(fā)布時期，媒體及個人對兒童用藥的科普則散見于日常發(fā)布中。輿論關(guān)注點主要為兒童用藥匱乏導(dǎo)致的用藥難、兒童藥品研發(fā)困境以及兒童藥物濫用等方面易引發(fā)廣泛關(guān)注。

　　近幾年，國家頻頻出臺利好政策、指導(dǎo)原則，為兒科醫(yī)生臨床用藥和企業(yè)開發(fā)兒童藥指明方向，激發(fā)企業(yè)的研發(fā)熱情。然而，兒童用藥匱乏是長久以來的老問題，兒童專用藥的品種、劑型、規(guī)格和供應(yīng)仍難匹配市場需求。兒童用藥的安全性、有效性、可及性等仍需要多方努力。一方面，政策加大向兒童藥物研發(fā)、招標價格、醫(yī)院準入等方面傾斜，多考慮兒童用藥特殊的劑型、口味等方面的需求。另一方面，藥企也可以在生產(chǎn)、設(shè)計上下功夫，如在“分藥”問題上，也可以借鑒國外經(jīng)驗，通過設(shè)計藥片多樣化刻痕等方式輔助精準用藥。（占妮）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)