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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 為強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，河北省藥監(jiān)局連日來(lái)積極開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作。自5月份以來(lái)，共排查出監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)隱患984個(gè)，已消除監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)隱患959個(gè)，建立長(zhǎng)效機(jī)制11條。

　　河北省藥監(jiān)局將本次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作作為提升醫(yī)療器械治理能力和完善治理體系的重要機(jī)遇，堅(jiān)持全省上下協(xié)同、一體推進(jìn)，強(qiáng)化問(wèn)題導(dǎo)向、突出靶向施策。從“風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)研判、風(fēng)險(xiǎn)化解、風(fēng)險(xiǎn)共治”四個(gè)維度，找準(zhǔn)“風(fēng)險(xiǎn)背后的風(fēng)險(xiǎn)”、解決“隱患背后的隱患”，形成上下聯(lián)動(dòng)的防范機(jī)制。

　　排查治理的重點(diǎn)為疫情防控類(lèi)醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械等9大類(lèi)重點(diǎn)產(chǎn)品以及重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

　　在省級(jí)層面，重點(diǎn)部署第一類(lèi)醫(yī)療器械備案清理及監(jiān)督檢查工作，現(xiàn)場(chǎng)檢查第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)234家，對(duì)174家備案不規(guī)范企業(yè)的504個(gè)產(chǎn)品予以變更或取消備案。

　　在市級(jí)層面，要求各市在完成規(guī)定動(dòng)作的同時(shí)，做好自選動(dòng)作。如在張家口，結(jié)合冬奧安保需要，對(duì)冬奧定點(diǎn)保障醫(yī)院進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，鼓勵(lì)并指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)院建立植入（介入類(lèi)）類(lèi)醫(yī)療器械信息化系統(tǒng)，全力保障冬奧會(huì)期間醫(yī)療器械質(zhì)量安全；在保定，開(kāi)展口腔用械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，共檢查口腔用械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)企業(yè)349家次；在廊坊，積極與本市行政審批局對(duì)接，構(gòu)建“備案信息互通、監(jiān)管信息推送”機(jī)制，加強(qiáng)工作協(xié)同，強(qiáng)化對(duì)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)