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甘肅召開醫(yī)療器械注冊人、備案人醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓班

  • 2021-06-22 17:13
  • 作者:丁怡媛
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省醫(yī)療器械注冊人、備案人醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓班在蘭州市舉辦。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、甘肅省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、甘肅省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)負責人,各市(州)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管監(jiān)測人員、醫(yī)療器械注冊人、備案人監(jiān)測負責人共120余人參加培訓。


  會議強調(diào),開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,是降低醫(yī)療器械安全風險、保障公眾用械安全的重要抓手。各市(州)市場監(jiān)督管理局、醫(yī)療器械注冊人、備案人要增強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的責任感和使命感,充分運用不良事件監(jiān)測工具,深度挖掘風險信號。各市(州)市場監(jiān)督管理局要加強對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的培訓和監(jiān)督檢查,以新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施為契機,全面提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作水平。


  培訓班邀請國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)專家就醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測政策法規(guī)環(huán)境、2020年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作概況、2021年監(jiān)測工作要點等內(nèi)容進行授課;邀請?zhí)m州市食品藥品安全監(jiān)測和審評中心專家從醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作目的和意義、系統(tǒng)使用、定期風險評價報告撰寫等方面進行介紹;邀請甘肅省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心醫(yī)療器械監(jiān)測業(yè)務(wù)負責人對甘肅省注冊人、備案人不良事件監(jiān)測工作現(xiàn)狀及存在的問題等內(nèi)容進行全面講解。(丁怡媛)


(責任編輯:張可欣)

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