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　　中國食品藥品網(wǎng)（記者陸悅）為進一步解決罕見病用藥短缺困境，助推罕見病藥物研發(fā)，6月23日，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心（以下簡稱藥品長三角分中心）主任楊進波、上海市藥監(jiān)局副局長張清帶隊前往上海醫(yī)藥集團開展罕見病治療藥物專題調(diào)研，詳細了解上海醫(yī)藥罕見病平臺運行及罕見病用藥研發(fā)、持有等管理情況，參觀企業(yè)現(xiàn)場，了解企業(yè)前端核心需求，提供精準服務，進行專項指導。

　　在罕見病領(lǐng)域，上海醫(yī)藥是目前國內(nèi)擁有罕見病藥品批文最多的企業(yè)，下屬企業(yè)共有21個罕見病藥品品種，涉及34個罕見病病癥。今年初，上海醫(yī)藥成立罕見病平臺公司，即上藥睿爾藥品有限公司（以下簡稱上藥睿爾）。上藥睿爾負責人文彬向調(diào)研組介紹，目前平臺已整合上海醫(yī)藥已有罕見病藥品資源，與國外內(nèi)研發(fā)機構(gòu)、企業(yè)積極對接，引入前沿創(chuàng)新品種。預計未來5年，罕見病藥物研發(fā)項目有望超過30個，成為全球罕見病藥品在中國落地轉(zhuǎn)化的平臺。

　　楊進波表示，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確指出完善罕見病用藥保障政策，做好罕見病藥物研發(fā)具有重大意義。近年來，國家藥監(jiān)局將罕見病用藥納入優(yōu)先審評通道，臨床急需境外已上市罕見病用藥的審評時限壓縮至70個工作日，大大加快了罕見病用藥上市速度；建立了藥品研發(fā)與技術(shù)審評銜接的溝通討論機制，并陸續(xù)出臺了接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導原則，進一步加強罕見病用藥的研發(fā)指導和服務。在國家藥監(jiān)局黨組的領(lǐng)導下，藥品長三角分中心將以實干踐行初心，繼續(xù)加大服務區(qū)域藥物創(chuàng)新力度，加強部門聯(lián)動，進一步助力罕見病治療藥品的研發(fā)，進一步保證罕見病患者的用藥需求。他表示，上海醫(yī)藥作為國資背景的大型企業(yè)，多年來在罕見病領(lǐng)域積極承擔社會責任，以創(chuàng)新模式推進罕見病產(chǎn)品的落地研發(fā)，值得大力推進探索。

　　上海醫(yī)藥集團股份有限公司執(zhí)行董事、總裁左敏表示，上海醫(yī)藥作為我國擁有罕見病藥物品種最多的藥企，無論從響應國家戰(zhàn)略，還是從企業(yè)發(fā)展來說，都有義務和資源承擔國企社會責任。上海醫(yī)藥將堅定不移推進創(chuàng)新，為患者提供更多的選擇，針對不同業(yè)務板塊，持續(xù)深耕細作，加速罕見病新藥研發(fā)落地。

　　張清表示，上海市藥監(jiān)局將積極發(fā)揮罕見病平臺作用，加強與藥品長三角分中心合作共建，共同推進上海生物醫(yī)藥高速發(fā)展。

　　藥品長三角分中心，上海市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品審評核查中心等有關(guān)人員參加調(diào)研。

(責任編輯：宋佳薇)