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　　日前，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），《辦法》將于2022年1月1日起施行。這標志著我國以《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）為引領的化妝品新監(jiān)管體系譜寫出新篇章。

　　相繼出臺的《條例》及其配套法規(guī)呈現出新時代下，我國監(jiān)管部門改革、創(chuàng)新、科學的監(jiān)管思路和方法，成為化妝品生產經營企業(yè)在高質量發(fā)展道路上的一盞“明燈”，指引化妝品行業(yè)向著以質量和創(chuàng)新為內在驅動的發(fā)展道路上大步前進。

　　開門立法 嚴謹與創(chuàng)新并舉

　　自2019年3月開始，國家藥監(jiān)局分別在北京、大連等城市，多次組織國家藥監(jiān)局直屬單位、省級藥監(jiān)部門、行業(yè)協會/商會、生產經營企業(yè)代表在內的多方人士座談、研討、聽取意見、組織改稿會。2020年，克服疫情帶來的不利影響，將研討方式從線下轉變到線上。國家藥監(jiān)局始終保持著開門立法的態(tài)度，逐字逐句反復推敲，確保立法科學嚴謹。

　　《辦法》既考慮了化妝品嚴格監(jiān)管的要求，又體現了簡政放權的思想；既承接了《化妝品監(jiān)督管理條例》的精神，又充分吸納了多方意見，讓新的政策具備更強的適用性，同時充分體現出“放管服”改革精神。

　　例如，在向公眾發(fā)布的征求意見稿中要求：“企業(yè)名稱、住所、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人及生產地址文字性變更的，化妝品生產企業(yè)應當在變更后20個工作日內，向原發(fā)證部門辦理《化妝品生產許可證》變更登記，并提交相關部門的證明資料?！痹谡筋C布的《辦法》中此項要求被修改為：“質量安全負責人、預留的聯系方式等發(fā)生變化的，化妝品生產企業(yè)應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門報告?！睆摹稗k理變更登記”到“向原發(fā)證部門報告”，大大簡化了化妝品生產企業(yè)的辦事流程、縮短了辦事時長，充分體現了簡政放權的精神。

　　又如，征求意見稿中對質量安全負責人的要求為“具備化學、醫(yī)學或者公共衛(wèi)生等化妝品質量安全相關專業(yè)知識”，國家藥監(jiān)局經過充分調研，了解行業(yè)從業(yè)人員的基本情況后，結合實際情況，在正式頒布的《辦法》中此項要求被修改為：“具備化妝品、化學、化工、生物、醫(yī)學、藥學、食品、公共衛(wèi)生或者法學等化妝品質量安全相關專業(yè)知識和法律知識，熟悉相關法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性國家標準、技術規(guī)范”。這一修改擴充了專業(yè)范圍，讓質量安全負責人的任職條件更科學、更寬泛。但在放寬專業(yè)要求的同時，并未放松對質量安全負責人應盡責任的要求、應掌握知識的要求，反而細化了其應掌握的法律法規(guī)知識、應熟悉的技術標準技術規(guī)范知識，對質量安全負責人的能力提出了更加明確的要求。

　　探索新時代新業(yè)態(tài)下的監(jiān)管新方法

　　隨著時代發(fā)展，社會分工更加細化，技術手段更加豐富，化妝品行業(yè)的經營業(yè)態(tài)也更具多樣性。從線下實體門店到線上網絡店鋪，從購買使用到賓館配贈，從居家使用到美容院專業(yè)服務，從便利店到大型展銷會，化妝品已經融入公眾生活的各個角落。

　　針對越來越豐富的經營業(yè)態(tài)，《辦法》明確了美容美發(fā)機構、賓館等作為化妝品經營者的身份，明晰了化妝品集中交易市場、展銷會及化妝品電子商務平臺等各種經營模式下的各方義務，更好地承接了《條例》“全過程”“多層次”的創(chuàng)新科學監(jiān)管理念。

　　例如，針對網絡銷售化妝品的行為，《辦法》要求化妝品經營平臺的服務者（即化妝品電子商務平臺經營者）對入駐的化妝品經營者進行實名登記、驗核相關信息，并設置化妝品質量管理機構或配備管理人員，要求建立相關管理制度，對平臺內經營者進行規(guī)范和管理，充分擔負起作為平臺管理者的責任和義務。對電子商務平臺經營者、網絡化妝品經營者同時開展監(jiān)管，規(guī)范互聯網銷售化妝品的行為，讓消費者可以放心地通過網絡選購商品，讓誠實守信的化妝品品牌更加自由地在互聯網上銷售商品，構建起誠信和安全的線上市場環(huán)境。

　　罰則適度 設計合理

　　《辦法》體現了監(jiān)管部門從嚴治理行業(yè)亂象的決心，在“法律責任”部分對違法違規(guī)行為提出了明確的處罰要求，而處罰只是手段，引導行業(yè)正確發(fā)展才是最終目的?！掇k法》罰則適度、設計合理，《辦法》秉承了《條例》中對于嚴重違法行為的處罰，再次明確了未按規(guī)定組織生產的行為將從重處罰，并處罰到人，有力地震懾和懲戒嚴重違法違規(guī)行為。

　　同時，《辦法》也細化了《條例》中從輕處罰的“標簽瑕疵”的具體情形，明確了監(jiān)督檢查中發(fā)現企業(yè)的輕微違法行為并及時改正、沒有造成危害后果的，不予行政處罰，充分體現出監(jiān)管部門的罰則適度、設計合理。在確保消費者安全的基礎上放活企業(yè)監(jiān)管、解開行業(yè)發(fā)展的制度禁錮，充分釋放行業(yè)的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　?。ㄗ髡呦祻V州環(huán)亞化妝品科技有限公司制造副總裁）

(責任編輯：譙英固)