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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近年來，山東省食品藥品審評查驗中心（以下簡稱中心）始終堅持“人民藥監(jiān)為人民”的理念，立足醫(yī)療器械審評工作崗位，從最急需的產(chǎn)品、最突出的問題、最薄弱的環(huán)節(jié)抓起，用心用力用情把“我為群眾辦實事”做深做細(xì)做實。

　　用心服務(wù)急企業(yè)所急

　　中心始終聚焦主責(zé)主業(yè)，從山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的迫切需求出發(fā)，改變傳統(tǒng)的審評工作模式，創(chuàng)造性提出“審評下沉、服務(wù)上門”的現(xiàn)場審評模式、“早期介入、深度融合”的幫扶工作模式，通過發(fā)揮醫(yī)療器械技術(shù)審評優(yōu)勢，用心服務(wù)幫助企業(yè)解決困難，讓更多更好更安全的醫(yī)療器械惠及人民群眾。

　　上半年，中心醫(yī)療器械審評科黨支部的黨員先鋒隊通過現(xiàn)場審評、審評檢查聯(lián)動、精準(zhǔn)幫扶等形式，走進(jìn)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、煙臺正海生物科技股份有限公司、山東澤普醫(yī)療科技有限公司等多家生產(chǎn)企業(yè)開展技術(shù)幫扶，助力產(chǎn)品質(zhì)量安全。針對創(chuàng)新型企業(yè)提出的疑難問題，該黨支部注重發(fā)揮戰(zhàn)斗堡壘作用，集中組織審評專家、業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行研討，提出解決措施及時反饋企業(yè)。為讓企業(yè)了解醫(yī)療器械注冊審評檢查的重點工作和創(chuàng)新舉措，中心組織開展醫(yī)療器械審評檢查開放日活動，為全省19家企業(yè)集中解答企業(yè)關(guān)心的法律法規(guī)、注冊申報等問題，讓各企業(yè)代表走進(jìn)醫(yī)療器械審評辦公室，近距離體驗技術(shù)審評的工作常態(tài)。在系列主動服務(wù)舉措的推動下，目前，山東省已有13個醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入省內(nèi)創(chuàng)新通道，1個進(jìn)入省內(nèi)優(yōu)先通道，在全省營造了“以審評促創(chuàng)新 以創(chuàng)新促發(fā)展”的良好創(chuàng)新生態(tài)，推動山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。

　　用力審評紓疫情所困

　　自2020年以來，有效防控疫情成為保障人民生命財產(chǎn)安全、經(jīng)濟(jì)社會正常運(yùn)轉(zhuǎn)的重中之重。作為口罩、防護(hù)服等疫情防護(hù)類產(chǎn)品的審評部門，中心提高政治站位，筑牢戰(zhàn)斗堡壘，全力以赴保障防疫產(chǎn)品的安全有效，用實際行動踐行習(xí)近平總書記“以人民為中心，以健康為根本”的健康觀。

　　面對迅速激增的醫(yī)用口罩注冊申報資料，中心醫(yī)療器械審評科黨支部全體黨員發(fā)揮先鋒模范帶頭作用，放棄休假堅守崗位,保質(zhì)保量地完成了677項產(chǎn)品的技術(shù)審評，保障了疫情防護(hù)急需物資的質(zhì)量和產(chǎn)能。為進(jìn)一步規(guī)范防疫物資的審評審批，醫(yī)療器械審評科申報承擔(dān)了國家藥監(jiān)局《醫(yī)用防護(hù)服注冊審查指導(dǎo)原則》的課題，通過邀請專家論證、企業(yè)實地調(diào)研等方式深入鉆研做好指導(dǎo)原則項目，為全國醫(yī)用防護(hù)服的注冊申報、審評審批提供指導(dǎo)、建立指南，為疫情防控再度貢獻(xiàn)力量。

　　用情關(guān)懷解百姓所惑

　　黨的根基在人民、血脈在人民。在疫情面前，黨堅持人民至上、生命至上，把保護(hù)人民生命安全和身體健康作為重中之重。隨著黨史學(xué)習(xí)教育不斷深入和“我為群眾辦實事”實踐活動的開展，中心基于持續(xù)疫情防控的要求，立足器械審評技術(shù)優(yōu)勢，聚焦疫情防控知識的薄弱環(huán)節(jié)，開展醫(yī)療器械科普知識宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園活動，黨員志愿者先后走進(jìn)濟(jì)南市泉城路街道鞭指巷社區(qū)、全福街道北全福社區(qū)、歷下區(qū)歷山學(xué)校和歷下實驗小學(xué)等，為老人、孩子、學(xué)生講解口罩的選擇與使用、認(rèn)識醫(yī)療器械、關(guān)愛牙齒健康等科普知識講座，并解答群眾提出的問題，用實際行動踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念和“器械審評守初心、技術(shù)服務(wù)擔(dān)使命”的黨建品牌承諾。

　　用智提升鑄審評鐵軍

　　近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，不斷涌現(xiàn)出新技術(shù)、新產(chǎn)品。在此背景下，提升醫(yī)療器械審評能力成為科學(xué)把控產(chǎn)品風(fēng)險、助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提高全民健康水平的關(guān)鍵。近兩年，中心醫(yī)療器械審評隊伍不斷涌入“新鮮血液”。為確保審評能力跟得上產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度，中心將能力建設(shè)作為重點工作，通過與科研院所開展課題合作、到國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心掛職鍛煉、承接國家藥監(jiān)局課題研究等一系列舉措培養(yǎng)了一批高層次審評員，鍛造了一支“志存高遠(yuǎn)、追求卓越”的醫(yī)療器械審評隊伍，為山東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供智力支持和技術(shù)支撐。今年，醫(yī)療器械審評科黨員勇挑重?fù)?dān)，承擔(dān)國家藥監(jiān)局課題5項、與中科院合作課題1項、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定課題1項、省藥監(jiān)局課題3項。

　　中心立足審評工作，以人民為中心、以健康為根本，用堅定的理想信念、過硬的業(yè)務(wù)能力和踏實的工作作風(fēng)，把“我為群眾辦實事”想到窮盡做到極致，用心用力用情為保障人民群眾用械安全發(fā)揮了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐作用。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：張可欣)