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　　近日，業(yè)內(nèi)傳出國(guó)家衛(wèi)生健康委即將對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控目錄進(jìn)行調(diào)整的消息。為此，筆者總結(jié)了重點(diǎn)監(jiān)控品種市場(chǎng)現(xiàn)狀，以供企業(yè)參考。

現(xiàn)狀

　　1、國(guó)家版

　　2019年7月1日，《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》正式落地，共有20個(gè)品種，但沒(méi)有中藥。這20個(gè)品種共涉及200多家企業(yè)，2018年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額高達(dá)650億元，其中神經(jīng)節(jié)苷脂、奧拉西坦、前列地爾、依達(dá)拉奉均超50億元。

　　20個(gè)藥品涉及企業(yè)數(shù)量最多的是胸腺五肽(52家)、腦蛋白水解物(注射劑44家)、長(zhǎng)春西汀(注射劑38家)、前列地爾(32家)，20個(gè)藥品中注射劑型占比較大。

　　2、省級(jí)版

　　2019年11月15日，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》要求，2019年12月底前，各省份要制定出臺(tái)省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）并公布，2020年12月底前全面建立重點(diǎn)藥品監(jiān)控機(jī)制。

　　比較各省重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄可見(jiàn)，除內(nèi)蒙古和西藏外，其他各省份全部沿用了國(guó)家版的20個(gè)品種，品種數(shù)量最多的是內(nèi)蒙古，共有50個(gè)；江西、西藏、新疆和浙江緊隨其后，分別有35、34、33和32個(gè)品種，增補(bǔ)品種數(shù)量最多的也是內(nèi)蒙古和西藏，分別增補(bǔ)了39個(gè)和29個(gè)，北京、福建、甘肅等17個(gè)省份沒(méi)有增加，全部沿用國(guó)家版的20個(gè)品種。

　　3、市級(jí)版

　　除省級(jí)外，許多地級(jí)市也出臺(tái)了本地的重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，尤其江西省的各地級(jí)市，如江西的吉安、萍鄉(xiāng)各有43個(gè)品種，九江和新余各有41個(gè)品種，并分別在江西省級(jí)版本的基礎(chǔ)上各新增了8個(gè)和6個(gè)品種。

　　4、醫(yī)院版

　　有些公立醫(yī)院也出臺(tái)了自己的重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，如江西省腫瘤醫(yī)院、山東青島市立醫(yī)院和河北醫(yī)大二院等，分別在本省目錄的基礎(chǔ)上又各自新增了3個(gè)、19個(gè)和17個(gè)品種。

　　雖然國(guó)家版的出臺(tái)醞釀時(shí)間很長(zhǎng)，但地方版本不但層級(jí)多、而且出臺(tái)速度快，可見(jiàn)，自2015年溫州開(kāi)始的輔助用藥概念已廣泛植入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　5、沒(méi)有中藥？

　　國(guó)家版并無(wú)中藥，使中藥企業(yè)稍稍松了一口氣，但有些地方版并沒(méi)有忘記中藥--如山東威海發(fā)布的兩版目錄共納入了44個(gè)中成藥，且都是中藥注射劑；內(nèi)蒙古興安盟則納入了28個(gè)中成藥；今年3月30日出臺(tái)的福建省第二批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品清單僅10個(gè)品種，其中中成藥納入了3個(gè)，且多是獨(dú)家，分別是復(fù)方丹參滴丸（天士力）、腦心通膠囊（步長(zhǎng)）、麝香通心滴丸（康恩貝）。

影響

　　重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄脫胎于地方醞釀已久的輔助用藥目錄，所以在國(guó)家版出臺(tái)之前，各地就對(duì)輔助用藥進(jìn)行了多種限制，使其銷售逐漸下滑，國(guó)家版出臺(tái)后，下降更快。

　　1、季度降幅

　　自2019年第一季度開(kāi)始，除依達(dá)拉奉在2019年第二季度唯一出現(xiàn)一次正增長(zhǎng)外，其他時(shí)段每個(gè)季度都在下滑，如長(zhǎng)期穩(wěn)居銷售首位的神經(jīng)節(jié)苷脂（20mg）銷售增速由2019Q1的-22%下降到了2020Q2的-58%，馬來(lái)酸桂哌齊特（80mg/2ml）由2019Q1的-21%下降到了2020Q2的-89%。

　　2、年度降幅

　　再看2020年全年與目錄出臺(tái)之前的2018年的銷售比較，不管是銷售額還是銷售量全部出現(xiàn)了下滑--其中，馬來(lái)酸桂哌齊特（80mg/2ml）銷售額和銷售量分別下降了80%和79%。

2021調(diào)整

　　網(wǎng)傳的《關(guān)于征求國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的函》指出，今后目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于2年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)。

　　納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額明顯偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗菌藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等，并要經(jīng)過(guò)啟動(dòng)調(diào)整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結(jié)果4個(gè)程序。目前執(zhí)行的是2018年版，已超過(guò)了兩年。但從時(shí)間上看，今年調(diào)整符合要求。某品種一旦被納入目錄，銷售大幅下滑將不可避免，盡管本次調(diào)整仍不涉及中藥，但將來(lái)是否被地方版本納入仍未可知。

　　重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄已制度化，該目錄的實(shí)施對(duì)提高用藥的合理性發(fā)揮了重要作用，相關(guān)企業(yè)也應(yīng)盡快適應(yīng)，對(duì)自身戰(zhàn)略做出相應(yīng)調(diào)整。

(責(zé)任編輯：馮玉浩)