吉林省藥監(jiān)局多舉措強(qiáng)力推進(jìn)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 今年以來,吉林省藥監(jiān)局不斷強(qiáng)化藥品流通監(jiān)管工作,全面推進(jìn)保安全、促發(fā)展、抗疫情工作,藥品流通監(jiān)管效能顯著提升,藥品流通領(lǐng)域市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范,全省藥品流通領(lǐng)域安全形勢(shì)穩(wěn)定向好,吉林省流通領(lǐng)域疫苗和麻精藥品等重點(diǎn)品種信息化追溯雙雙位列全國(guó)第一。
強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng) 牢守疫苗質(zhì)量安全
疫情就是命令,吉林省藥監(jiān)局堅(jiān)決扛起疫情防控政治責(zé)任,充分發(fā)揮藥品監(jiān)管職能作用,全力保障新冠疫苗在流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。
為形成上下統(tǒng)一、協(xié)調(diào)推進(jìn)的工作氛圍,該局在2021年度流通監(jiān)管工作要點(diǎn)、監(jiān)管計(jì)劃中突出新冠疫苗監(jiān)管,會(huì)同省衛(wèi)健委、省市場(chǎng)廳印發(fā)全省新冠疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查方案、監(jiān)督檢查計(jì)劃,明確檢查對(duì)象、檢查任務(wù)、檢查重點(diǎn)和責(zé)任部門。2021年年初以來,全省共出動(dòng)監(jiān)管人員9728人次,檢查疾控機(jī)構(gòu)560家次、新冠病毒疫苗接種單位4304家次;會(huì)同省市場(chǎng)監(jiān)管廳印發(fā)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作方案,完成對(duì)70個(gè)疾控機(jī)構(gòu)、538個(gè)接種單位的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率100%。
同時(shí),吉林省藥監(jiān)局派出5個(gè)督導(dǎo)檢查組,隨機(jī)抽查68家單位,發(fā)現(xiàn)新冠疫苗接收儲(chǔ)存不規(guī)范、應(yīng)急處置預(yù)案不完善等30個(gè)問題,提出整改建議30個(gè),目前整改已經(jīng)全部到位。
通過一系列舉措,保證了全省疫苗冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存全程符合要求,全程可追溯,確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。
主動(dòng)履職作為 構(gòu)筑疫情防控監(jiān)測(cè)防線
藥店作為疫情防控的前沿哨點(diǎn),吉林省藥監(jiān)局高度重視,通過調(diào)動(dòng)各方力量,點(diǎn)面結(jié)合,協(xié)同作戰(zhàn),全省上下一盤棋,形成強(qiáng)大監(jiān)管合力。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局要求和疫情形勢(shì)發(fā)展變化趨勢(shì),吉林省藥監(jiān)局先后制定印發(fā)《關(guān)于強(qiáng)化藥店監(jiān)管切實(shí)發(fā)揮疫情防控哨點(diǎn)作用的通知》《藥品銷售環(huán)節(jié)新冠肺炎疫情常態(tài)化監(jiān)測(cè)預(yù)警工作方案的通知》等16個(gè)文件,部署疫情防控工作,累計(jì)完成284期藥店疫情防控監(jiān)督檢查日?qǐng)?bào)告和半月報(bào)。為指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)履行疫情防控主體責(zé)任,編印《吉林省藥店疫情防控指導(dǎo)手冊(cè)》,制定關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店疫情防控責(zé)任告知書,向全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)布《筑牢疫情防線關(guān)愛藥店店員》倡議書,已發(fā)至全省1.5萬余家藥店。
面對(duì)零售藥店點(diǎn)多、面廣,“一退兩抗”藥品銷售量大、信息登記不便、數(shù)據(jù)難以掌握等難題,吉林省藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管方式,在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上,會(huì)同省政數(shù)局、省衛(wèi)健委建成“一退兩抗”藥品銷售監(jiān)測(cè)系統(tǒng),利用“碼上行動(dòng)”APP對(duì)購藥人群及涉疫藥品情況進(jìn)行線上實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和排查,共收集錄入113萬項(xiàng)藥店基礎(chǔ)信息及基層監(jiān)管人員、藥店從業(yè)人員身份信息,實(shí)現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)+疫情防控監(jiān)測(cè)”的有效結(jié)合,牢牢守住疫情防控“最后一公里”。
為督促全省藥店嚴(yán)格落實(shí)疫情防控措施,吉林省藥監(jiān)局采取“四不兩直”方式,先后4次對(duì)各地藥店落實(shí)疫情防控情況進(jìn)行暗訪檢查,足跡遍布全省42個(gè)縣(市、區(qū)),共暗訪抽查523家藥品零售企業(yè),對(duì)疫情防控工作落實(shí)不到位的藥店通告屬地監(jiān)管部門,責(zé)令幾十戶藥店停業(yè)整頓。通過強(qiáng)化落實(shí)屬地的部門監(jiān)管責(zé)任和藥店主體責(zé)任,使全省15747家藥店、5萬多名從業(yè)人員成為疫情摸排的重要“陣地”和“哨兵”,構(gòu)筑起疫情防控監(jiān)測(cè)防線。
持續(xù)優(yōu)化服務(wù) 助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
靠前服務(wù)、精準(zhǔn)對(duì)接,在加強(qiáng)監(jiān)管保安全的基礎(chǔ)上,吉林省藥監(jiān)局不斷將服務(wù)下沉到第一線,積極為企業(yè)解決實(shí)際難題,讓幫扶工作真正成為助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“及時(shí)雨”。
聆聽企業(yè)呼聲,暢通反饋機(jī)制。該局采取個(gè)性化的分類指導(dǎo)措施,切實(shí)解決企業(yè)遇到的問題和困難,急事急辦,幫助吉林省首家第三方醫(yī)藥物流專業(yè)配送企業(yè)“順豐智慧醫(yī)藥”供應(yīng)鏈落戶吉林,解決通化濟(jì)達(dá)藥業(yè)等多戶企業(yè)在疫情期間的困難,幫助敦化市政府現(xiàn)場(chǎng)解決招商引資企業(yè)籌建過程中遇到的問題,聯(lián)系省通信管理局幫助中韓(長(zhǎng)春)大健康交易中心解決藥品信息服務(wù)資格證前置審批問題。
疫情十分嚴(yán)峻形勢(shì)下,吉林省藥監(jiān)局對(duì)200余戶新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,為全省242戶藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)236戶企業(yè)開展變更檢查,有效保障了藥品供給。
針對(duì)部分地區(qū)醫(yī)用防護(hù)用品不足的問題,吉林省藥監(jiān)局積極動(dòng)員和組織吉林大藥房等藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過省紅十字會(huì)向長(zhǎng)春市、通化市、松原市捐贈(zèng)價(jià)值300余萬元的防疫藥品和物資,體現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。
風(fēng)勁帆滿海天闊,俯指波濤更從容。面對(duì)新的形勢(shì)和挑戰(zhàn),吉林省藥監(jiān)局將主攻重點(diǎn)領(lǐng)域,全面推進(jìn)年度重點(diǎn)工作任務(wù),忠實(shí)履行藥品安全監(jiān)管責(zé)任,筑牢安全防線,全力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,確保全市人民群眾飲食用藥安全。(葉陽歡)
(責(zé)任編輯:宋佳薇)
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