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早在2000年，國家藥監(jiān)部門就在廣東、福建、北京、上海進行藥品電子商務試點。歷經多年實踐摸索、理論探討和立法意見征詢，至今相關規(guī)章仍在制定途中。一方面，網售藥品是法律規(guī)定允許和大勢所趨，國務院辦公廳印發(fā)的《關于服務“六穩(wěn)”“六?！?，進一步做好“放管服”改革有關工作的意見》也明確提出，在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥；另一方面是網售藥品風險較高，需要各方統(tǒng)一思想，完善相應規(guī)則，拿出既能方便群眾購藥又可較好控制網售風險的風控措施。

網售藥品與實體店直銷藥品的風險比較

防控風險的前提是識別風險?？v覽網售藥品的生命周期，其風險與零售藥店直銷藥品既有相同點也有不同點，為了更直觀地說明問題，筆者根據多年從事藥品市場日常檢查經驗及對近年來對藥品網絡銷售市場的觀察與思考，以下表為基本依據作以分析。

藥品網售連鎖直銷與單體藥店質量管理主要環(huán)節(jié)風險比較如下表：

受各地藥品監(jiān)管水平和經濟發(fā)展狀況的制約，上表雖然難以準確量化藥品質量風險指數，但根據日常監(jiān)管經驗，可以預推出大概率風險高低狀況。按照風險從大到小，較大風險3分，中等風險2分，較小風險1分來賦分，僅以上表為例，承擔網絡配送的連鎖藥店的風險總分23分，不承擔藥品配送任務的連鎖藥店風險總分23分，單體藥店風險總分38分。

結果表明，首先，發(fā)展零售連鎖企業(yè)是保障藥品零售質量的基本戰(zhàn)略，也是做好網售藥品配送的基礎，應當堅定不移采取多種措施鼓勵扶持零售連鎖企業(yè)做大做強。其次，網上銷售藥品的風險完全可防可控，不必談虎色變。《網絡藥品經營監(jiān)督管理辦法》（征求意見稿）中明確將網售藥品的配送服務提供者限定為連鎖藥店，既能較好保障配送藥品質量，也可最大限度降低網售風險，完全符合市場實際。第三，單體藥店的質量風險等級最高，問題最多。一些單體藥店，假劣藥品案件多發(fā)高發(fā)，不正當競爭問題突出，需要切實加強監(jiān)管。第四，盡快出臺網售藥品監(jiān)管規(guī)章，是打擊和遏制網上非法售藥行為的迫切需要。多年來，各地每年都會查處一大批無證網售或網售假劣藥品的案件，如果不及時用規(guī)范的網絡銷售市場主體占領網絡經營陣地，就可能出現劣幣驅逐良幣現象，給網售假劣藥品留下較大生存空間。

網售藥品的風險防控措施

圍繞網售藥品的風險點，應當采取針對性措施，加以精準防控，從而最大限度發(fā)揮藥品網絡經營的優(yōu)勢，以充分的市場競爭降低藥品價格，方便消費者方便快捷地購買到質量可靠、價格適中的藥品。

第一，針對藥品配送過程中的高風險點，要從實際出發(fā)，分類防控。

網售藥品的閘門一旦打開，其消費對象理論上即可延伸到天涯海角所有有人居住的地方，但藥品是特殊商品，其貯存和運輸有嚴格的溫度、濕度及避光、遮光等條件限制，這就需要在既能滿足網售藥品規(guī)定，又符合藥品儲存運輸規(guī)定二者之間爭取最大公約數。

首先要大力發(fā)展藥品零售連鎖，延伸配送觸角，采取“網訂店送”“網訂店取”等辦法提高配送效率，爭取做到1-2小時配送到位。也可鼓勵地處偏遠、管理規(guī)范的單體藥店加盟連鎖公司，開展線下藥品配送。在現階段無法及時安全配送的情況下，要限制在48小時難以配送到位的網上購藥，限制通過普通物流藥貨混裝配送藥品。

其次，要遵守《藥品管理法》第六十一條第二款疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售的規(guī)定，在限制配送品種的同時，限制配送類別，對各類注射劑、秋水仙堿片等毒副作用較大的處方藥、冷藏冷凍藥品和對溫度敏感的陰涼貯存藥品，也應當限制通過網絡銷售，具體限定品種目錄建議由國家藥監(jiān)部門根據實際作出規(guī)定。

再次，要始終堅持正規(guī)渠道是保障藥品質量的基本保證的觀念，將網絡平臺、配送企業(yè)、網售藥品的說明書、價格等基本信息完全公開在網絡上，全流程接受社會監(jiān)督，以充分競爭機制保障藥品質量、降低藥品價格，造福百姓。同時要建立健全覆蓋全國的投訴舉報和售后服務平臺，最大限度保障網售藥品消費者合法權益。

第二，針對藥品經營質量管理和文件制定方面的風險點，建議制定專門針對符合網售藥品平臺和配送企業(yè)的“網售藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則”。

明確網售藥品質量管理體系相關規(guī)定，對制度、崗位職責、操作規(guī)程及相關工作人員數量、資質及配送設施設備、配送途中溫濕度全程在線跟蹤監(jiān)控等作出底線規(guī)定，明確網售藥品非質量問題一律不得退換，保證通過軟硬件有機結合，保障網售藥品質量安全。

第三，針對采購、收貨、驗收、陳列、養(yǎng)護方面的風險點，相關企業(yè)要落實企業(yè)主體責任。

要監(jiān)督網售企業(yè)進一步充實專業(yè)人員，配置必要設備，通過計算機藥品經營管理系統(tǒng)和溫濕度在線自動監(jiān)控系統(tǒng)，自動跟蹤識別和控制藥品質量狀況，加強常態(tài)化教育培訓，不斷提升預警風險、發(fā)現風險、防控風險的能力。

第四，針對處方審核方面的風險點，要軟硬件齊抓，破解問題密碼。

一是在國家層面開發(fā)相關監(jiān)控軟件，與網絡平臺聯網對接，實時跟蹤控制，對不遵守“先方后藥”基本原則的經營者，由計算機管理系統(tǒng)先行自動鎖定該筆業(yè)務，進一步核實調查后根據實際情況做出處理。

二是呼應國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局《長期處方管理規(guī)范(試行)》文件，鼓勵網絡藥品零售平臺給慢性病患者建立健康檔案，根據健康檔案中的長期處方，為慢病患者提供滿足需要的藥品。

三是通過國家層面建立電子處方平臺，防范虛假處方。現階段由于國家沒有統(tǒng)一的電子處方平臺，線下處方是否為執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具無法辨別，判斷處方真實性缺乏技術支撐，處方審核的實際意義大打折扣。因此，只有將處方與執(zhí)業(yè)醫(yī)師的職業(yè)資格相關聯，將執(zhí)業(yè)醫(yī)師的電子簽名與其開具的處方相掛鉤，才能為執(zhí)業(yè)藥師審核處方提供基本依據。

四是和衛(wèi)生健康部門協作配合，將互聯網醫(yī)院的處方藥指定配送與網售平臺指定配送同步規(guī)范管理。

小結

網絡售藥的風險肯定不限于以上淺述，隨著時間的推移，一些風險點將不復存在，一些新的風險點又將出現，針對風險挑戰(zhàn)，盡快完善相關規(guī)章，建立網信、公安、衛(wèi)健、藥監(jiān)、大數據平臺、第三方平臺信息共享的協作共享機制，設立藥品網監(jiān)機構，強化藥品網監(jiān)隊伍建設，提高藥品網監(jiān)能力，及時發(fā)現和查處違法違規(guī)網售藥品行為，是擺在各級藥監(jiān)部門面前的當務之急。（甘肅省慶陽市市場監(jiān)督管理局  徐 進）

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(責任編輯：陸悅)