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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為深入貫徹落實國務院近期疫情防控工作部署，按照國家藥監(jiān)局、天津市委市政府、市市場監(jiān)管委疫情防控相關工作要求，天津市藥品監(jiān)督管理局于12月中旬在全市范圍內組織開展新冠病毒核酸檢測機構監(jiān)督檢查專項行動。

　　通過本次行動，各區(qū)市場監(jiān)管局對全市96家核酸檢測機構進行了全覆蓋監(jiān)督檢查。行動中以新冠病毒核酸檢測使用儀器、試劑等醫(yī)療器械產品為重點，分別從采購渠道、產品資質、貯存規(guī)范等方面進行檢查。通過對企業(yè)法規(guī)制度執(zhí)行情況和使用質量管理體系建立及運行情況檢查，發(fā)現(xiàn)問題責令14家檢測機構整改，立案查處1起。

　　為確保專項行動取得實效，市藥監(jiān)局黨組成員、副局長張勝昔帶隊開展督導檢查，督導檢查不聽匯報、隨機抽取、直奔現(xiàn)場。在對南開區(qū)疾控中心、天津黃河醫(yī)院等2家機構進行督導檢查的過程中，張勝昔傳達了市市場監(jiān)管委、市藥監(jiān)局主要領導關于“疫情防控整治責任重大，要全覆蓋，加大日常監(jiān)督檢查力度，確保不出問題”的指示要求，并對檢測機構現(xiàn)場管理及區(qū)市場監(jiān)管局監(jiān)督檢查情況進行督查。

　　為進一步鞏固專項行動成果，天津市藥監(jiān)局于12月23日召集全市各區(qū)市場監(jiān)管局、全體核酸檢測機構舉辦線上會議，開展醫(yī)療器械使用質量管理培訓，并對全市核酸檢測機構進行集體提醒談話。市藥監(jiān)局器械監(jiān)管處主要負責人對下一步工作提出要求：一是切實提高政治站位，始終把疫情防控工作作為當前最重要的政治任務，持續(xù)強化核酸檢測相關醫(yī)療器械產品質量管理和監(jiān)督檢查，抓緊、抓實、抓細疫情防控各項工作；二是嚴格落實主體責任，不斷強化質量意識和責任意識，不斷健全完善覆蓋采購、驗收、貯存、使用、維護等全過程的醫(yī)療器械使用質量管理制度，不斷強化不良事件監(jiān)測工作力度，不斷提升質量管理能力；三是嚴格落實屬地監(jiān)管責任，各區(qū)市場監(jiān)管局應堅持以“四個最嚴”要求為根本導向，強化風險管控，持續(xù)加強核酸檢測相關醫(yī)療器械產品質量安全監(jiān)管。（楊菲）

(責任編輯：張可欣)