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　　近年來，國(guó)家加大醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代等方面的政策支持力度，鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，組織開展集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)健康高速發(fā)展。在行業(yè)迅猛發(fā)展的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)上市熱潮持續(xù)升溫。眾成醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)總數(shù)達(dá)到143家，總市值達(dá)到25883億元，上市企業(yè)數(shù)量再創(chuàng)新高。

　　IPO數(shù)量、募資額大幅增長(zhǎng)

　　據(jù)眾成醫(yī)械研究院統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)醫(yī)療器械新增上市企業(yè)共計(jì)37家，在2020年大幅增長(zhǎng)（增量為21家）的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了更大增長(zhǎng)（詳見圖1）。在A股方面，申萬31個(gè)一級(jí)行業(yè)、134個(gè)二級(jí)行業(yè)中新增A股上市企業(yè)共482家，其中，生物醫(yī)藥板塊企業(yè)新增51家，子行業(yè)醫(yī)療器械的新增上市公司為25家，占據(jù)生物醫(yī)藥板塊新增企業(yè)半壁江山，且在二級(jí)行業(yè)中排名第三，僅次于專用設(shè)備、化學(xué)制品，是二級(jí)行業(yè)平均上市企業(yè)數(shù)量的7倍；在港股方面，新增上市醫(yī)療器械企業(yè)為12家，是去年增量的6倍，占目前香港交易所上市醫(yī)療器械企業(yè)存量的40%。

圖1 2019-2021年國(guó)內(nèi)IPO械企數(shù)量

　　2021年，我國(guó)新增醫(yī)療器械企業(yè)IPO（首次公開募股）募集資金達(dá)596億元,同比增長(zhǎng)107%,其中A股達(dá)257億元，港股達(dá)339億元。企業(yè)IPO平均募資金額達(dá)16.1億元,同比增長(zhǎng)17.4%（詳見圖２）。

圖2 2019-2021年械企IPO募資金額（億元）

　　投資熱度持續(xù)高漲

　　眾成醫(yī)械研究院統(tǒng)計(jì)顯示，2021年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)在A股市場(chǎng)總體表現(xiàn)平穩(wěn)，漲幅為112%；其中，醫(yī)療器械板塊表現(xiàn)突出，25家新上市公司平均漲幅達(dá)到185%。從2021年新增上市公司動(dòng)態(tài)市盈率數(shù)據(jù)來看，生物醫(yī)藥行業(yè)保持一貫的高質(zhì)量、高估值特點(diǎn)，備受投資者青睞，其子行業(yè)醫(yī)療器械估值更是高達(dá)約56倍。

　　受A股上市政策影響，部分未盈利企業(yè)選擇在香港上市，據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年在香港上市的12家醫(yī)療器械企業(yè)中僅有1家盈利。盡管如此，投資者仍對(duì)這些企業(yè)抱有極高的投資熱情，12家企業(yè)全部完成頂格募集預(yù)期，企業(yè)IPO平均募資金額達(dá)28億元，接近A股平均募資金額的3倍。究其原因，上述企業(yè)大多聚焦新興高科技，如致力于人工智能醫(yī)療、精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域等，發(fā)展前景十分廣闊。對(duì)于企業(yè)而言，獲得融資意味著贏得了發(fā)展機(jī)遇，而如何提高研發(fā)能力、搶占市場(chǎng)份額無疑是巨大的挑戰(zhàn)與難題。

　　上市分布格局鮮明

　　IVD仍為最大熱門

     據(jù)眾成醫(yī)械研究院統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)共有37家醫(yī)療器械企業(yè)上市（含港股）（詳見圖3），其中體外診斷（IVD）領(lǐng)域共有17家企業(yè)上市，數(shù)量和占比均比上年明顯增加，企業(yè)業(yè)務(wù)包含納米微球材料、分子診斷、POCT（現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)）、免疫診斷等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。此外，2021年心血管（介入）神經(jīng)介入領(lǐng)域的上市企業(yè)占比同上一年相比有所提升；人工智能輔助醫(yī)療創(chuàng)新型企業(yè)也開始展露頭角，紛紛進(jìn)入公眾視野。

圖32021新增IPO械企細(xì)分領(lǐng)域

　　科創(chuàng)板成上市集中地

     2021年，科創(chuàng)板新增上市醫(yī)療器械企業(yè)20家，成為醫(yī)療器械企業(yè)上市數(shù)量最多的板塊；港交所上市醫(yī)療器械企業(yè)為12家，首次超過滬深主板。隨著醫(yī)療器械注冊(cè)制度全面推進(jìn)，醫(yī)療器械企業(yè)將迎來更廣闊的選擇空間，同時(shí)，不斷完善的信息披露制度和日趨嚴(yán)格的退市制度也將對(duì)企業(yè)自身經(jīng)營(yíng)管理體系提出更高的要求。

　　江浙滬占比過半

     從地域分布來看，長(zhǎng)三角地區(qū)新增上市醫(yī)療器械21家，其中上海8家，排名第一，浙江以7家的新增數(shù)量緊隨其后，江蘇6家；北京新增6家，廣東4家，湖南2家，河南、陜西、山東、河北各1家。

　　企業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展軌道

　　當(dāng)前，在疫情防控常態(tài)化背景下，醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。受醫(yī)療器械尤其是高值耗材集中帶量采購(gòu)政策的影響，盡管企業(yè)利潤(rùn)在短期內(nèi)受到?jīng)_擊，但投資者熱情仍然不減，充分說明從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，集采政策的實(shí)施將促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局重塑，對(duì)企業(yè)管理能力、研發(fā)創(chuàng)新能力、品質(zhì)管控能力等都提出了更高的要求，有利于促進(jìn)行業(yè)高品質(zhì)健康發(fā)展。

　　根據(jù)眾成醫(yī)械研究院統(tǒng)計(jì)，在目前已提交上市資料待審核和已過會(huì)待上市的25家企業(yè)中，心血管介入領(lǐng)域等高端企業(yè)達(dá)9家，充分彰顯國(guó)產(chǎn)替代的強(qiáng)大動(dòng)力；醫(yī)美、人工智能輔助醫(yī)療等賽道的新興企業(yè)相繼赴市，逐漸打開新的競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)；IVD企業(yè)數(shù)量有所減少，僅為2家，說明該領(lǐng)域市場(chǎng)格局已初步形成，研發(fā)能力將成企業(yè)發(fā)展關(guān)鍵。

　　（眾成醫(yī)械研究院供稿）

(責(zé)任編輯：辛悅?cè)?