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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，廣東藥監(jiān)局通過圖文直播的形式，向公眾公開抗原檢測試劑生產(chǎn)流程規(guī)范的監(jiān)督檢查全過程。

　　廣東省藥監(jiān)局工作人員來到抗原檢測試劑持證企業(yè)――廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“萬孚生物”），現(xiàn)場檢查倉庫規(guī)范，檢查生產(chǎn)區(qū)域標(biāo)識，檢查原材料登記臺賬，聽取企業(yè)工作人員講解，檢查雙蒸水金溶膠，車間生產(chǎn)，產(chǎn)品包裝等一系列過程并通過圖文形式向公眾公開，讓公眾更加直觀了解新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)質(zhì)量保障體系。

　　本次檢查中，廣東省藥監(jiān)局工作人員重點關(guān)注新冠病毒抗原檢測試劑的產(chǎn)品原材料采購、質(zhì)量控制、潔凈車間環(huán)境控制是否符合要求，不合格品等風(fēng)險隱患是否依法及時控制，產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等，同時督促企業(yè)認真做好產(chǎn)品生產(chǎn)銷售記錄，確保相關(guān)記錄滿足可追溯要求，暢通售后服務(wù)渠道，及時了解產(chǎn)品使用情況。

　　截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)19個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品，其中“廣東制造”有4個。為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，加強對省內(nèi)4家新冠病毒抗原檢測試劑注冊人的監(jiān)督檢查力度，廣東省藥監(jiān)局決定組織專業(yè)力量每月到企業(yè)檢查不少于1次，每季度全項目檢查1次以上。同時，制定并下發(fā)針對抗原檢測試劑的專項監(jiān)督抽檢方案和風(fēng)險監(jiān)測抽檢方案，組織精干力量加強抽檢工作力度，對在產(chǎn)新冠病毒抗原檢測試劑開展三輪次全覆蓋質(zhì)量抽檢，持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品上市后的不良事件信息，做到專人負責(zé)。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：王哲涵)