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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，廣東省藥監(jiān)局黨組書記、局長江效東主持召開全省新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)集體約談會(huì)，約談新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)法定代表人及管理者代表，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，以保障新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全，確保在售產(chǎn)品來源可溯、供應(yīng)充足、質(zhì)量安全，最大限度保障群眾醫(yī)療器械使用需求。

　　據(jù)悉，目前，廣東省共有新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)5家，共取得5個(gè)產(chǎn)品注冊證，產(chǎn)品日產(chǎn)能超過3000萬人份。會(huì)議督促各生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行好質(zhì)量主體責(zé)任，持續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品全生命周期各環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)管理。

　　一是進(jìn)一步提高政治站位。要充分認(rèn)識(shí)保障新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全有效的重要意義，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹落實(shí)黨中央決策部署，堅(jiān)持“三個(gè)堅(jiān)定不移”，堅(jiān)決落實(shí)“疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”的重要要求，全力防風(fēng)險(xiǎn)、保安全、護(hù)穩(wěn)定、促發(fā)展。

　　二是全面落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任。要加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求以及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求組織生產(chǎn)，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　三是全面深入徹底排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。要深入排查產(chǎn)品原料來源、生產(chǎn)過程規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量控制，出廠和上市放行、不良事件監(jiān)測、產(chǎn)品質(zhì)量分析評價(jià)等環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，把風(fēng)險(xiǎn)控制整改措施落實(shí)落細(xì)落到位，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)。

　　下一步，廣東省藥監(jiān)局將派出督導(dǎo)組開展現(xiàn)場督導(dǎo)檢查，持續(xù)加大疫情防控藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管力度，強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量安全保障。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：張可欣)